- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02554500
Microcirculación ósea después del preacondicionamiento isquémico remoto
Efectos del Preacondicionamiento Isquémico Remoto en la Microcirculación Ósea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Schleswig-Holstein
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23538
- University of Schleswig-Holstein
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo A (n=20): Pacientes masculinos y femeninos capaces de dar su consentimiento ≥18 años de edad que tienen un hueso escafoides intacto.
- Grupo B (n=20): Pacientes masculinos y femeninos capaces de dar su consentimiento ≥18 años de edad que tienen un hueso metacarpiano intacto.
- Grupo C (n=20): Pacientes masculinos y femeninos capaces de dar su consentimiento ≥18 años de edad que tienen un hueso escafoides fracturado.
- Grupo D (n=20): Pacientes masculinos y femeninos capaces de dar su consentimiento ≥18 años de edad que tienen un hueso metacarpiano fracturado.
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- tejido cicatricial por encima del foco de medición
- osteoporosis o enfermedad ósea comparable
- medicamento que influye en los huesos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hueso escafoides intacto
Grupo A (n=20): Pacientes masculinos y femeninos capaces de dar su consentimiento ≥18 años de edad que tienen un hueso escafoides intacto. Intervención: Preacondicionamiento Isquémico Remoto (mediante Manguito de Presión Arterial) |
El preacondicionamiento remoto de Ischemik se realiza utilizando un manguito de presión arterial con una presión ligeramente superior a la presión arterial de los pacientes en la parte superior del brazo.
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Experimental: Hueso metacarpiano intacto
Grupo B (n=20): Pacientes masculinos y femeninos capaces de dar su consentimiento ≥18 años de edad que tienen un hueso metacarpiano intacto. Intervención: Preacondicionamiento Isquémico Remoto (mediante Manguito de Presión Arterial) |
El preacondicionamiento remoto de Ischemik se realiza utilizando un manguito de presión arterial con una presión ligeramente superior a la presión arterial de los pacientes en la parte superior del brazo.
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Experimental: Hueso escafoides fracturado
Grupo C (n=20): Pacientes masculinos y femeninos capaces de dar su consentimiento ≥18 años de edad que tienen un hueso escafoides fracturado. Intervención: Preacondicionamiento Isquémico Remoto (mediante Manguito de Presión Arterial) |
El preacondicionamiento remoto de Ischemik se realiza utilizando un manguito de presión arterial con una presión ligeramente superior a la presión arterial de los pacientes en la parte superior del brazo.
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Experimental: Hueso metacarpiano fracturado
Grupo D (n=20): Pacientes masculinos y femeninos capaces de dar su consentimiento ≥18 años de edad que tienen un hueso metacarpiano fracturado. Intervención: Preacondicionamiento Isquémico Remoto (mediante Manguito de Presión Arterial) |
El preacondicionamiento remoto de Ischemik se realiza utilizando un manguito de presión arterial con una presión ligeramente superior a la presión arterial de los pacientes en la parte superior del brazo.
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Experimental: Hueso metatarsiano intacto
Grupo B (n=20): Pacientes masculinos y femeninos capaces de dar su consentimiento ≥18 años de edad que tienen un hueso metatarsiano intacto. Intervención: Preacondicionamiento Isquémico Remoto (mediante Manguito de Presión Arterial) |
El preacondicionamiento remoto de Ischemik se realiza utilizando un manguito de presión arterial con una presión ligeramente superior a la presión arterial de los pacientes en la parte superior del brazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la microcirculación (medida de resultado compuesta)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 minuto después de la dosis
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Línea de base y 1 minuto después de la dosis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-266-5
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