Mesure de la résistance des voies respiratoires chez les enfants de 3 à 6 ans (ARC36)
10 avril 2019 mis à jour par: University Hospital, Brest
Technique d'interruption et mesure de la résistance des voies respiratoires par pléthysmographie : comparaison de ces deux techniques pour le diagnostic de l'obstruction des voies respiratoires et la réponse à la bronchodilatation chez les enfants de 3 à 6 ans
Chez les enfants d'âge préscolaire, les techniques les plus appropriées pour évaluer l'obstruction des voies respiratoires sont la technique d'interruption de débit (Rint) et la mesure pléthysmographique de la résistance spécifique des voies respiratoires (sRaw).
Même si le Rint est facilement et systématiquement réalisé, il comprend également une composante de la résistance des tissus pulmonaires et de la paroi thoracique ainsi que la viscoélasticité des tissus respiratoires.
sRaw semble être meilleur pour discriminer l'obstruction des voies respiratoires.
Ces deux techniques seront comparées en termes de concordance dans le diagnostic d'obstruction pulmonaire et de réponse bronchodilatatrice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brest, France, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 6 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfant de 3 à 6 ans
Critère d'exclusion:
- Hauteur inférieure à 90 centimètres
- Opposition à la participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: mesure de la résistance des voies respiratoires
techniques d'interruption et de pléthysmographie mesure de la résistance des voies respiratoires à chaque visite de routine
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évaluation de la résistance des voies respiratoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure de la résistance des voies respiratoires par technique d'interruption (Rint)
Délai: Jour un
|
Rint est réalisé à l'aide de Spiroteq Dyn'R pendant une occlusion de 100 ms et calculé à l'aide de la méthode de rétro-extrapolation linéaire
|
Jour un
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure de la réponse bronchodilatatrice
Délai: Jour un
|
La réponse du bronchodilatateur est évaluée avec la mesure Rint et sRaw
|
Jour un
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Agnès METGES, Pr, University Hospital of Brest
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
29 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2015
Première publication (Estimation)
30 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2019
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARC 36 (RB 15.181)
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