- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02563210
Messung des Atemwegswiderstands bei Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren (ARC36)
10. April 2019 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Interrupter-Technik und Plethysmographie-Atemwegswiderstandsmessung: Vergleich dieser beiden Techniken zur Diagnose der Atemwegsobstruktion, Diagnose und Bronchodilatationsreaktion bei Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren
Bei Kindern im Vorschulalter sind die Debit-Unterbrechungstechnik (Rint) und die plethysmographische Messung des spezifischen Atemwegswiderstands (sRaw) die am besten geeigneten Techniken zur Beurteilung der Atemwegsobstruktion.
Auch wenn Rint einfach und routinemäßig durchgeführt werden kann, umfasst es auch eine Komponente des Lungengewebe- und Brustwandwiderstands sowie der Viskoelastizität des Atemwegsgewebes.
sRaw scheint für die Unterscheidung von Atemwegsobstruktionen besser geeignet zu sein.
Diese beiden Techniken werden im Hinblick auf die Übereinstimmung bei der Diagnose von Lungenobstruktion und bronchodilatatorischer Reaktion verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 6 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind im Alter von 3 bis 6 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Höhe unter 90 Zentimeter
- Widerstand gegen die Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Messung des Atemwegswiderstands
Unterbrechungs- und Plethysmographietechniken zur Messung des Atemwegswiderstands bei jedem Routinebesuch
|
Beurteilung des Atemwegswiderstands
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Atemwegswiderstandsmessung mittels Unterbrechungstechnik (Rint)
Zeitfenster: Tag eins
|
Rint wird mit Spiroteq Dyn'R während einer Okklusion von 100 ms durchgeführt und mithilfe der linearen Rückextrapolationsmethode berechnet
|
Tag eins
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maß für die bronchodilatatorische Reaktion
Zeitfenster: Tag eins
|
Die Reaktion des Bronchodilatators wird mittels Rint- und sRaw-Messung beurteilt
|
Tag eins
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie-Agnès METGES, Pr, University Hospital of Brest
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ARC 36 (RB 15.181)
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