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Messung des Atemwegswiderstands bei Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren (ARC36)

10. April 2019 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Interrupter-Technik und Plethysmographie-Atemwegswiderstandsmessung: Vergleich dieser beiden Techniken zur Diagnose der Atemwegsobstruktion, Diagnose und Bronchodilatationsreaktion bei Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren

Bei Kindern im Vorschulalter sind die Debit-Unterbrechungstechnik (Rint) und die plethysmographische Messung des spezifischen Atemwegswiderstands (sRaw) die am besten geeigneten Techniken zur Beurteilung der Atemwegsobstruktion. Auch wenn Rint einfach und routinemäßig durchgeführt werden kann, umfasst es auch eine Komponente des Lungengewebe- und Brustwandwiderstands sowie der Viskoelastizität des Atemwegsgewebes. sRaw scheint für die Unterscheidung von Atemwegsobstruktionen besser geeignet zu sein. Diese beiden Techniken werden im Hinblick auf die Übereinstimmung bei der Diagnose von Lungenobstruktion und bronchodilatatorischer Reaktion verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29609
        • CHRU de Brest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind im Alter von 3 bis 6 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Höhe unter 90 Zentimeter
  • Widerstand gegen die Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Messung des Atemwegswiderstands
Unterbrechungs- und Plethysmographietechniken zur Messung des Atemwegswiderstands bei jedem Routinebesuch
Sonstiges: Messung des Atemwegswiderstands
Beurteilung des Atemwegswiderstands

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemwegswiderstandsmessung mittels Unterbrechungstechnik (Rint)
Zeitfenster: Tag eins
Rint wird mit Spiroteq Dyn'R während einer Okklusion von 100 ms durchgeführt und mithilfe der linearen Rückextrapolationsmethode berechnet
Tag eins

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für die bronchodilatatorische Reaktion
Zeitfenster: Tag eins
Die Reaktion des Bronchodilatators wird mittels Rint- und sRaw-Messung beurteilt
Tag eins

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Agnès METGES, Pr, University Hospital of Brest

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARC 36 (RB 15.181)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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