- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02563210
Luftvägsmotståndsmätning hos barn 3 till 6 år (ARC36)
10 april 2019 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Avbrytarteknik och pletysmografi Mätning av luftvägsmotstånd: Jämförelse av dessa två tekniker för diagnos av luftvägsobstruktion och respons på bronkodilation hos barn 3 till 6 år
Hos barn i förskoleåldern är den mest lämpliga tekniken för att bedöma luftvägsobstruktion debiteringsavbrottsteknik (Rint) och pletysmografiskt mått på specifikt luftvägsmotstånd (sRaw).
Även om Rint utförs enkelt och rutinmässigt, inkluderar det också en komponent av lungvävnads- och bröstväggsmotstånd samt respiratorisk vävnadsviskoelasticitet.
sRaw verkar vara bättre för att urskilja luftvägsobstruktion.
Dessa två tekniker kommer att jämföras i termer av överensstämmelse vid diagnos av lungobstruktion och bronkodilatatorsvar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 6 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 3 till 6 år
Exklusions kriterier:
- Höjd under 90 centimeter
- Motstånd mot deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: luftvägsmotståndsmätning
avbrott och pletysmografitekniker luftvägsmotståndsmätning vid varje rutinbesök
|
bedömning av luftvägsmotstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
luftvägsmotståndsmätning med avbrottsteknik (Rint)
Tidsram: Dag ett
|
Rint utförs med Spiroteq Dyn'R under en 100 ms ocklusion och beräknas med den linjära backextrapolationsmetoden
|
Dag ett
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mått på luftrörsvidgande respons
Tidsram: Dag ett
|
Bronkodilatatorsvaret bedöms med Rint och sRaw mätning
|
Dag ett
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Agnès METGES, Pr, University Hospital of Brest
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
29 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
29 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2015
Första postat (Uppskatta)
30 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2019
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ARC 36 (RB 15.181)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .