- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02563210
Medición de la resistencia de las vías respiratorias en niños de 3 a 6 años (ARC36)
10 de abril de 2019 actualizado por: University Hospital, Brest
Técnica de interrupción y pletismografía Medición de la resistencia de las vías respiratorias: comparación de estas dos técnicas para el diagnóstico de la obstrucción de las vías respiratorias Diagnóstico y respuesta a la broncodilatación en niños de 3 a 6 años
En niños en edad preescolar, las técnicas más adecuadas para evaluar la obstrucción de las vías respiratorias son la técnica de interrupción de débito (Rint) y la medida pletismográfica de la resistencia específica de las vías respiratorias (sRaw).
Incluso si Rint se realiza de manera fácil y rutinaria, también incluye un componente de resistencia del tejido pulmonar y de la pared torácica, así como viscoelasticidad del tejido respiratorio.
sRaw parece ser mejor para discriminar la obstrucción de las vías respiratorias.
Estas dos técnicas se compararán en términos de concordancia en el diagnóstico de obstrucción pulmonar y respuesta broncodilatadora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 6 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño de 3 a 6 años
Criterio de exclusión:
- Altura por debajo de 90 centímetros
- Oposición a la participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: medición de la resistencia de las vías respiratorias
técnicas de interrupción y pletismografía medición de la resistencia de la vía aérea en cada visita de rutina
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evaluación de la resistencia de las vías respiratorias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medida de la resistencia de la vía aérea por técnica de interrupción (Rint)
Periodo de tiempo: Día uno
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Rint se realiza con Spiroteq Dyn'R durante una oclusión de 100 ms y se calcula con el método de extrapolación lineal hacia atrás
|
Día uno
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medida de la respuesta broncodilatadora
Periodo de tiempo: Día uno
|
La respuesta broncodilatadora se evalúa con la medición de Rint y sRaw
|
Día uno
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Agnès METGES, Pr, University Hospital of Brest
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
29 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
29 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2019
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARC 36 (RB 15.181)
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