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Medición de la resistencia de las vías respiratorias en niños de 3 a 6 años (ARC36)

10 de abril de 2019 actualizado por: University Hospital, Brest

Técnica de interrupción y pletismografía Medición de la resistencia de las vías respiratorias: comparación de estas dos técnicas para el diagnóstico de la obstrucción de las vías respiratorias Diagnóstico y respuesta a la broncodilatación en niños de 3 a 6 años

En niños en edad preescolar, las técnicas más adecuadas para evaluar la obstrucción de las vías respiratorias son la técnica de interrupción de débito (Rint) y la medida pletismográfica de la resistencia específica de las vías respiratorias (sRaw). Incluso si Rint se realiza de manera fácil y rutinaria, también incluye un componente de resistencia del tejido pulmonar y de la pared torácica, así como viscoelasticidad del tejido respiratorio. sRaw parece ser mejor para discriminar la obstrucción de las vías respiratorias. Estas dos técnicas se compararán en términos de concordancia en el diagnóstico de obstrucción pulmonar y respuesta broncodilatadora.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 6 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño de 3 a 6 años

Criterio de exclusión:

  • Altura por debajo de 90 centímetros
  • Oposición a la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: medición de la resistencia de las vías respiratorias
técnicas de interrupción y pletismografía medición de la resistencia de la vía aérea en cada visita de rutina
evaluación de la resistencia de las vías respiratorias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medida de la resistencia de la vía aérea por técnica de interrupción (Rint)
Periodo de tiempo: Día uno
Rint se realiza con Spiroteq Dyn'R durante una oclusión de 100 ms y se calcula con el método de extrapolación lineal hacia atrás
Día uno

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medida de la respuesta broncodilatadora
Periodo de tiempo: Día uno
La respuesta broncodilatadora se evalúa con la medición de Rint y sRaw
Día uno

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie-Agnès METGES, Pr, University Hospital of Brest

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

29 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

29 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2019

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ARC 36 (RB 15.181)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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