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Misurazione della resistenza delle vie aeree nei bambini dai 3 ai 6 anni di età (ARC36)

10 aprile 2019 aggiornato da: University Hospital, Brest

Tecnica dell'interruttore e pletismografia Misurazione della resistenza delle vie aeree: confronto di queste due tecniche per la diagnosi della diagnosi di ostruzione delle vie aeree e della risposta alla broncodilatazione nei bambini di età compresa tra 3 e 6 anni

Nei bambini in età prescolare, le tecniche più adatte per valutare l'ostruzione delle vie aeree sono la tecnica dell'interruzione del debito (Rint) e la misura pletismografica della resistenza specifica delle vie aeree (sRaw). Anche se il Rint viene eseguito facilmente e di routine, include anche una componente di resistenza del tessuto polmonare e della parete toracica, nonché la viscoelasticità del tessuto respiratorio. sRaw sembra essere migliore per discriminare l'ostruzione delle vie aeree. Queste due tecniche saranno confrontate in termini di concordanza nella diagnosi di ostruzione polmonare e risposta broncodilatatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino dai 3 ai 6 anni

Criteri di esclusione:

  • Altezza inferiore a 90 centimetri
  • Opposizione alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: misurazione della resistenza delle vie aeree
tecniche di interruzione e pletismografia misurazione della resistenza delle vie aeree ad ogni visita di routine
Altro: misurazione della resistenza delle vie aeree
valutazione della resistenza delle vie aeree

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misura della resistenza delle vie aeree mediante tecnica di interruzione (Rint)
Lasso di tempo: Giorno uno
Rint viene eseguito utilizzando Spiroteq Dyn'R durante un'occlusione di 100 ms e calcolato utilizzando il metodo di estrapolazione lineare posteriore
Giorno uno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misura della risposta al broncodilatatore
Lasso di tempo: Giorno uno
La risposta al broncodilatatore viene valutata con la misurazione di Rint e sRaw
Giorno uno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie-Agnès METGES, Pr, University Hospital of Brest

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARC 36 (RB 15.181)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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