- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02563210
Meting van de luchtwegweerstand bij kinderen van 3 tot 6 jaar (ARC36)
10 april 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Onderbrekertechniek en plethysmografie Luchtwegweerstandsmeting: vergelijking van deze twee technieken voor de diagnose van luchtwegobstructiediagnose en bronchodilatatierespons bij kinderen van 3 tot 6 jaar
Bij kinderen in de voorschoolse leeftijd zijn de meest geschikte technieken om luchtwegobstructie te beoordelen de debetonderbrekingstechniek (Rint) en de plethysmografische meting van de specifieke luchtwegweerstand (sRaw).
Zelfs als Rint gemakkelijk en routinematig wordt uitgevoerd, omvat het ook een component van longweefsel en borstwandweerstand, evenals visco-elasticiteit van het ademhalingsweefsel.
sRaw lijkt beter te zijn voor het onderscheiden van luchtwegobstructie.
Deze twee technieken zullen worden vergeleken in termen van concordantie bij de diagnose van longobstructie en bronchusverwijdende respons.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 6 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind van 3 tot 6 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Hoogte onder de 90 centimeter
- Tegen deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: meting van de luchtwegweerstand
onderbreking en plethysmografietechnieken luchtwegweerstandsmeting bij elk routinebezoek
|
beoordeling van de luchtwegweerstand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
luchtwegweerstandsmeting door onderbrekingstechniek (Rint)
Tijdsspanne: Dag een
|
Rint wordt uitgevoerd met behulp van Spiroteq Dyn'R tijdens een occlusie van 100 ms en berekend met behulp van de lineaire terugextrapolatiemethode
|
Dag een
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
meting van de bronchusverwijdende respons
Tijdsspanne: Dag een
|
Bronchusverwijdende respons wordt beoordeeld met Rint- en sRaw-meting
|
Dag een
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Agnès METGES, Pr, University Hospital of Brest
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ARC 36 (RB 15.181)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Luchtwegobstructie
-
RWTH Aachen UniversityVoltooidAnesthesie met gebruik van LMA (Laryngeal Mask Airway)Duitsland
-
University of ZurichOnbekendTechnische en niet-technische training van Airway Management op de ICUZwitserland
-
Associação Fundo de Incentivo à PesquisaOnbekendUpper Airway Resistance SyndroomBrazilië
-
Sohag UniversityNog niet aan het wervenVerandering van temporomandibulair gewrichtsfunctie met Supra Glottic Airway Devices
-
Walter Reed Army Medical CenterAdvanced Brain Monitoring, Inc.Onbekend
-
Mahidol UniversityVoltooidIntubatie vaardigheid | Larynxmasker Airway Insertion Vaardigheid | Spinale anesthesie Vaardigheid | Epidurale anesthesie Vaardigheid | Vaardigheid in canulatie van de radiale slagader | Interne halsadercanulatievaardigheidThailand
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidEndotracheale intubatie | Rapid Airway Management-verstellerVerenigde Staten
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
West Side ENTBeëindigdObstructieve slaapapneu | Upper Airway Resistance SyndroomVerenigde Staten
-
West Side ENTIngetrokkenObstructieve slaapapneu | Gastro-oesofageale reflux | Upper Airway Resistance Syndroom
Klinische onderzoeken op meting van de luchtwegweerstand
-
Hamad Medical CorporationWervingObesitas, morbide | Moeilijke of mislukte intubatieKatar
-
National University Hospital, SingaporeVoltooidOnderwijs, medischSingapore
-
Marmara UniversityVoltooid
-
Electromed, Inc.University of Alabama at BirminghamVoltooidBronchiëctasieVerenigde Staten
-
Biovo Technologies LtdOnbekendEndotracheale buis | Mechanische ventilatieIsraël
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenMoeilijke intubatieEgypte
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...University of Edinburgh; Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust; Cystic Fibrosis... en andere medewerkersActief, niet wervendTaaislijmziekteVerenigd Koninkrijk
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Universitario di Studi Superiori PaviaWervingObstructieve slaapapneu | AanhankelijkheidItalië
-
Yonsei UniversityVoltooidCerebrale parese | Kinderen met hersenletselKorea, republiek van