- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02563210
Pomiar oporu dróg oddechowych u dzieci w wieku od 3 do 6 lat (ARC36)
10 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Technika przerywania oddechu i pletyzmografia Pomiar oporu w drogach oddechowych: porównanie tych dwóch technik w diagnostyce niedrożności dróg oddechowych i odpowiedzi na rozszerzenie oskrzeli u dzieci w wieku od 3 do 6 lat
U dzieci w wieku przedszkolnym najodpowiedniejszymi technikami oceny niedrożności dróg oddechowych są technika przerwania oddechu (Rint) oraz pletyzmograficzny pomiar swoistego oporu dróg oddechowych (sRaw).
Nawet jeśli Rint jest łatwo i rutynowo wykonywany, obejmuje również składową tkanki płucnej i oporu ściany klatki piersiowej oraz lepkosprężystości tkanki oddechowej.
sRaw wydaje się być lepszy do rozróżniania niedrożności dróg oddechowych.
Te dwie techniki zostaną porównane pod kątem zgodności w diagnostyce obturacji płuc i odpowiedzi bronchodilatacyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 6 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko w wieku od 3 do 6 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wzrost poniżej 90 centymetrów
- Sprzeciw wobec udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: pomiar oporu dróg oddechowych
techniki przerywania i pletyzmografii pomiar oporu dróg oddechowych podczas każdej rutynowej wizyty
|
ocena oporu dróg oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
pomiar oporu dróg oddechowych techniką przerwania (Rint)
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
|
Rint jest wykonywany za pomocą Spiroteq Dyn'R podczas okluzji 100 ms i obliczany metodą liniowej ekstrapolacji wstecznej
|
Dzień pierwszy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
miara odpowiedzi leku rozszerzającego oskrzela
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
|
Odpowiedź leku rozszerzającego oskrzela ocenia się za pomocą pomiaru Rint i sRaw
|
Dzień pierwszy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Agnès METGES, Pr, University Hospital of Brest
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARC 36 (RB 15.181)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pomiar oporu dróg oddechowych
-
National University Hospital, SingaporeZakończony
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaTrudna intubacjaEgipt
-
Biovo Technologies LtdNieznanyRurka dotchawicza | Mechaniczna wentylacjaIzrael
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ZakończonyZachorowalność dróg oddechowych | Powikłania wprowadzenia znieczuleniaTajwan
-
Ajou University School of MedicineZakończony
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ZakończonyIntubacja, intubacja nosowo-tchawiczaTajwan
-
Azienda Ospedaliera San Gerardo di MonzaZakończonyIntubacja | Przewidywany czas wentylacji > 48hWłochy
-
O. M. Neotech, Inc.Saint Francis Medical Center; Statistical ConsultingNieznanyZapalenie płuc | Mechaniczna wentylacjaStany Zjednoczone
-
Universidade Metodista de PiracicabaZakończonyWyniki sportowe | Sportowcy | Mięśnie oddechowe | Ćwiczenia oddechowe | Zdolność aerobowa