- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02563210
Medição da resistência das vias aéreas em crianças de 3 a 6 anos de idade (ARC36)
10 de abril de 2019 atualizado por: University Hospital, Brest
Técnica do Interruptor e Medida da Resistência das Vias Aéreas por Pletismografia: Comparação dessas Duas Técnicas para o Diagnóstico de Obstrução das Vias Aéreas, Diagnóstico e Resposta à Broncodilatação em Crianças de 3 a 6 Anos de Idade
Em crianças em idade pré-escolar, as técnicas mais indicadas para avaliar a obstrução das vias aéreas são a técnica de interrupção de débito (Rint) e a medida pletismográfica da resistência específica das vias aéreas (sRaw).
Mesmo que o Rint seja realizado de forma fácil e rotineira, ele também inclui um componente do tecido pulmonar e resistência da parede torácica, bem como a viscoelasticidade do tecido respiratório.
sRaw parece ser melhor para discriminar a obstrução das vias aéreas.
Essas duas técnicas serão comparadas em termos de concordância no diagnóstico de obstrução pulmonar e resposta broncodilatadora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 6 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança de 3 a 6 anos de idade
Critério de exclusão:
- Altura abaixo de 90 centímetros
- Oposição à participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: medição da resistência das vias aéreas
técnicas de interrupção e pletismografia medição da resistência das vias aéreas em cada consulta de rotina
|
avaliação da resistência das vias aéreas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medida de resistência das vias aéreas pela técnica de interrupção (Rint)
Prazo: Dia um
|
Rint é realizado usando Spiroteq Dyn'R durante uma oclusão de 100 ms e calculado usando o método de extrapolação reversa linear
|
Dia um
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medida da resposta broncodilatadora
Prazo: Dia um
|
A resposta ao broncodilatador é avaliada com a medição de Rint e sRaw
|
Dia um
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Agnès METGES, Pr, University Hospital of Brest
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
29 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
29 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2019
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARC 36 (RB 15.181)
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