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Medição da resistência das vias aéreas em crianças de 3 a 6 anos de idade (ARC36)

10 de abril de 2019 atualizado por: University Hospital, Brest

Técnica do Interruptor e Medida da Resistência das Vias Aéreas por Pletismografia: Comparação dessas Duas Técnicas para o Diagnóstico de Obstrução das Vias Aéreas, Diagnóstico e Resposta à Broncodilatação em Crianças de 3 a 6 Anos de Idade

Em crianças em idade pré-escolar, as técnicas mais indicadas para avaliar a obstrução das vias aéreas são a técnica de interrupção de débito (Rint) e a medida pletismográfica da resistência específica das vias aéreas (sRaw). Mesmo que o Rint seja realizado de forma fácil e rotineira, ele também inclui um componente do tecido pulmonar e resistência da parede torácica, bem como a viscoelasticidade do tecido respiratório. sRaw parece ser melhor para discriminar a obstrução das vias aéreas. Essas duas técnicas serão comparadas em termos de concordância no diagnóstico de obstrução pulmonar e resposta broncodilatadora.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brest, França, 29609
        • CHRU de Brest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança de 3 a 6 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Altura abaixo de 90 centímetros
  • Oposição à participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: medição da resistência das vias aéreas
técnicas de interrupção e pletismografia medição da resistência das vias aéreas em cada consulta de rotina
avaliação da resistência das vias aéreas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medida de resistência das vias aéreas pela técnica de interrupção (Rint)
Prazo: Dia um
Rint é realizado usando Spiroteq Dyn'R durante uma oclusão de 100 ms e calculado usando o método de extrapolação reversa linear
Dia um

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medida da resposta broncodilatadora
Prazo: Dia um
A resposta ao broncodilatador é avaliada com a medição de Rint e sRaw
Dia um

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie-Agnès METGES, Pr, University Hospital of Brest

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

29 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

29 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2019

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ARC 36 (RB 15.181)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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