- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02563210
Měření odporu dýchacích cest u dětí ve věku 3 až 6 let (ARC36)
10. dubna 2019 aktualizováno: University Hospital, Brest
Technika přerušovače a pletysmografie Měření odporu dýchacích cest: Porovnání těchto dvou technik pro diagnostiku obstrukce dýchacích cest Diagnóza a bronchodilatační odpověď u dětí ve věku 3 až 6 let
U dětí předškolního věku jsou nejvhodnějšími technikami pro hodnocení obstrukce dýchacích cest technika debitního přerušení (Rint) a pletysmografické měření specifického odporu dýchacích cest (sRaw).
I když se Rint provádí snadno a běžně, zahrnuje také složku odporu plicní tkáně a hrudní stěny a také viskoelasticitu respirační tkáně.
sRaw se zdá být lepší pro rozlišení obstrukce dýchacích cest.
Tyto dvě techniky budou porovnány z hlediska shody v diagnostice plicní obstrukce a bronchodilatační odpovědi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 6 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě ve věku 3 až 6 let
Kritéria vyloučení:
- Výška pod 90 centimetrů
- Odpor k účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: měření odporu dýchacích cest
techniky přerušení a pletysmografie měření odporu dýchacích cest při každé rutinní návštěvě
|
hodnocení odporu dýchacích cest
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
měření odporu dýchacích cest technikou přerušení (Rint)
Časové okno: Den první
|
Rint se provádí pomocí Spiroteq Dyn'R během 100 ms okluze a vypočítá se pomocí metody lineární zpětné extrapolace
|
Den první
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
měření bronchodilatační odpovědi
Časové okno: Den první
|
Bronchodilatační odpověď se hodnotí měřením Rint a sRaw
|
Den první
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Agnès METGES, Pr, University Hospital of Brest
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
29. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
29. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ARC 36 (RB 15.181)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obstrukce dýchacích cest
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZatím nenabírámeFallopian Obstruction Tube
Klinické studie na měření odporu dýchacích cest
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno