- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02563210
Måling av luftveismotstand hos barn i alderen 3 til 6 år (ARC36)
10. april 2019 oppdatert av: University Hospital, Brest
Avbryterteknikk og pletysmografi Måling av luftveismotstand: Sammenligning av disse to teknikkene for diagnose av luftveisobstruksjonsdiagnose og bronkodilatasjonsrespons hos barn i alderen 3 til 6 år
Hos barn i førskolealder er de mest egnede teknikkene for å vurdere luftveisobstruksjon debetavbruddsteknikk (Rint) og pletysmografisk måling av spesifikk luftveismotstand (sRaw).
Selv om Rint utføres enkelt og rutinemessig, inkluderer det også en komponent av lungevev og brystveggmotstand samt respirasjonsvevs viskoelastisitet.
sRaw ser ut til å være bedre for å diskriminere luftveisobstruksjon.
Disse to teknikkene vil bli sammenlignet med tanke på samsvar ved diagnostisering av lungeobstruksjon og bronkodilatatorrespons.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 6 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 3 til 6 år
Ekskluderingskriterier:
- Høyde under 90 centimeter
- Motstand mot deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: måling av luftveismotstand
avbrudd og pletysmografi teknikker luftveismotstandsmåling ved hvert rutinebesøk
|
vurdering av luftveismotstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måling av luftveismotstand ved avbruddsteknikk (Rint)
Tidsramme: Dag en
|
Rint utføres ved bruk av Spiroteq Dyn'R under en 100 ms okklusjon og beregnes ved hjelp av den lineære tilbakeekstrapolasjonsmetoden
|
Dag en
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mål på bronkodilatatorrespons
Tidsramme: Dag en
|
Bronkodilatatorrespons vurderes med Rint- og sRaw-måling
|
Dag en
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-Agnès METGES, Pr, University Hospital of Brest
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
29. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
29. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2019
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ARC 36 (RB 15.181)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Luftveisobstruksjon
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoFullført
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullførtSupraglottic Airway DeviceMalaysia
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtEndotrakeal intubasjon | Supraglottic AirwayForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SFullførtSupraglottic AirwayForente stater
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ukjent
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtEndotrakeal intubasjon | Supraglottic AirwayForente stater
-
Yonsei UniversityFullførtSupraglottic Airway DeviceKorea, Republikken
-
Mundipharma Research LimitedAvsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakia
Kliniske studier på måling av luftveismotstand
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSunn | Skulderartropati assosiert med andre tilstanderBelgia
-
KTO Karatay UniversityFullførtLivskvalitet | Cerebral parese | HåndTyrkia
-
University of FloridaFullførtCystisk fibroseForente stater
-
Cairo UniversityFullført
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtEndotrakeal intubasjon | Supraglottic AirwayForente stater
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringOvervekt, sykelig | Vanskelig eller mislykket intubasjonQatar
-
National University Hospital, SingaporeFullførtUtdanning, medisinskSingapore
-
University Hospital, GrenobleInspire Medical Systems, Inc.RekrutteringObstruktivt søvnapnésyndromFrankrike
-
MediBeaconRekrutteringNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktForente stater