- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02564250
Maternal Metabolism and Pregnancy Outcomes in Obese Pregnant Women
Healthy Mother - Lifelong Health: A Longitudinal Study on Maternal Metabolism and Pregnancy Outcomes in Obese Pregnant Women
Aperçu de l'étude
Description détaillée
We will study how normal metabolic changes of pregnancy are modified in obesity and investigate the consequences of altered fat and carbohydrate metabolism for pregnancy outcome. The results will aid our understanding of why pregnant obese women and their babies are at higher risk of complications and may highlight potential therapies to reduce these risks.
Overall aim and hypothesis:
The overall aim is to increase knowledge about the relation between obesity, metabolic profile/risk factors and pregnancy outcome in order to improve antenatal care and the health of the next generation.
We hypothesize that obese pregnant women can be differentiated into subgroups according to their metabolic risk profile and their risk of adverse pregnancy outcomes.
Specific aims:
Establish an outpatient clinic for obese pregnant women at Department of Obstetrics, Drammen, Vestre Viken HF in order to:
Provide improved antenatal care for obese pregnant women who have increased risk of pregnancy complications by offering:
- antenatal care according to national guidelines (Veileder i fødselshjelp 2014)
- fetal surveillance (ultrasound)
- planned delivery according to national and local guidelines
- Conduct an observational study in which clinical and biochemical data will be collected in order to increase knowledge on longitudinal metabolic changes in pregnancies complicated by obesity and how these relate to pregnancy outcomes
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buskerud
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Drammen, Buskerud, Norvège, 3004
- Recrutement
- Vestre Viken Hospital Trust
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Contact:
- Jeanette Koht, Phd
- Numéro de téléphone: 91632024
- E-mail: uxjeko@vestreviken.no
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Chercheur principal:
- Marie Cecilie P Roland, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- pregnant women with pregestational BMI > 35
Exclusion Criteria:
- diabetes mellitus type 1
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mode of delivery
Délai: 3 years
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3 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Longitudinal metabolic changes during pregnancy
Délai: 1 year
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Cecilie P Roland, PhD, Vestre Viken HF
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REK 2015/1017
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