- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02564250
Maternal Metabolism and Pregnancy Outcomes in Obese Pregnant Women
Healthy Mother - Lifelong Health: A Longitudinal Study on Maternal Metabolism and Pregnancy Outcomes in Obese Pregnant Women
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
We will study how normal metabolic changes of pregnancy are modified in obesity and investigate the consequences of altered fat and carbohydrate metabolism for pregnancy outcome. The results will aid our understanding of why pregnant obese women and their babies are at higher risk of complications and may highlight potential therapies to reduce these risks.
Overall aim and hypothesis:
The overall aim is to increase knowledge about the relation between obesity, metabolic profile/risk factors and pregnancy outcome in order to improve antenatal care and the health of the next generation.
We hypothesize that obese pregnant women can be differentiated into subgroups according to their metabolic risk profile and their risk of adverse pregnancy outcomes.
Specific aims:
Establish an outpatient clinic for obese pregnant women at Department of Obstetrics, Drammen, Vestre Viken HF in order to:
Provide improved antenatal care for obese pregnant women who have increased risk of pregnancy complications by offering:
- antenatal care according to national guidelines (Veileder i fødselshjelp 2014)
- fetal surveillance (ultrasound)
- planned delivery according to national and local guidelines
- Conduct an observational study in which clinical and biochemical data will be collected in order to increase knowledge on longitudinal metabolic changes in pregnancies complicated by obesity and how these relate to pregnancy outcomes
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Buskerud
-
Drammen, Buskerud, Norge, 3004
- Rekrytering
- Vestre Viken Hospital Trust
-
Kontakt:
- Jeanette Koht, Phd
- Telefonnummer: 91632024
- E-post: uxjeko@vestreviken.no
-
Huvudutredare:
- Marie Cecilie P Roland, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- pregnant women with pregestational BMI > 35
Exclusion Criteria:
- diabetes mellitus type 1
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mode of delivery
Tidsram: 3 years
|
3 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Longitudinal metabolic changes during pregnancy
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie Cecilie P Roland, PhD, Vestre Viken HF
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REK 2015/1017
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark