- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02564250
Maternal Metabolism and Pregnancy Outcomes in Obese Pregnant Women
Healthy Mother - Lifelong Health: A Longitudinal Study on Maternal Metabolism and Pregnancy Outcomes in Obese Pregnant Women
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
We will study how normal metabolic changes of pregnancy are modified in obesity and investigate the consequences of altered fat and carbohydrate metabolism for pregnancy outcome. The results will aid our understanding of why pregnant obese women and their babies are at higher risk of complications and may highlight potential therapies to reduce these risks.
Overall aim and hypothesis:
The overall aim is to increase knowledge about the relation between obesity, metabolic profile/risk factors and pregnancy outcome in order to improve antenatal care and the health of the next generation.
We hypothesize that obese pregnant women can be differentiated into subgroups according to their metabolic risk profile and their risk of adverse pregnancy outcomes.
Specific aims:
Establish an outpatient clinic for obese pregnant women at Department of Obstetrics, Drammen, Vestre Viken HF in order to:
Provide improved antenatal care for obese pregnant women who have increased risk of pregnancy complications by offering:
- antenatal care according to national guidelines (Veileder i fødselshjelp 2014)
- fetal surveillance (ultrasound)
- planned delivery according to national and local guidelines
- Conduct an observational study in which clinical and biochemical data will be collected in order to increase knowledge on longitudinal metabolic changes in pregnancies complicated by obesity and how these relate to pregnancy outcomes
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bjørn Rishovd Rund, PhD
- Telefonszám: +4732800000
- E-mail: mailto:BjornRishovd.Rund@vestreviken.no
Tanulmányi helyek
-
-
Buskerud
-
Drammen, Buskerud, Norvégia, 3004
- Toborzás
- Vestre Viken Hospital Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Jeanette Koht, Phd
- Telefonszám: 91632024
- E-mail: uxjeko@vestreviken.no
-
Kutatásvezető:
- Marie Cecilie P Roland, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- pregnant women with pregestational BMI > 35
Exclusion Criteria:
- diabetes mellitus type 1
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Mode of delivery
Időkeret: 3 years
|
3 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Longitudinal metabolic changes during pregnancy
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie Cecilie P Roland, PhD, Vestre Viken HF
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REK 2015/1017
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .