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Maternal Metabolism and Pregnancy Outcomes in Obese Pregnant Women

29 settembre 2015 aggiornato da: Vestre Viken Hospital Trust

Healthy Mother - Lifelong Health: A Longitudinal Study on Maternal Metabolism and Pregnancy Outcomes in Obese Pregnant Women

The purpose of this study is to study longitudinal changes in maternal metabolism and pregnancy outcomes in obese pregnant women.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

We will study how normal metabolic changes of pregnancy are modified in obesity and investigate the consequences of altered fat and carbohydrate metabolism for pregnancy outcome. The results will aid our understanding of why pregnant obese women and their babies are at higher risk of complications and may highlight potential therapies to reduce these risks.

Overall aim and hypothesis:

The overall aim is to increase knowledge about the relation between obesity, metabolic profile/risk factors and pregnancy outcome in order to improve antenatal care and the health of the next generation.

We hypothesize that obese pregnant women can be differentiated into subgroups according to their metabolic risk profile and their risk of adverse pregnancy outcomes.

Specific aims:

Establish an outpatient clinic for obese pregnant women at Department of Obstetrics, Drammen, Vestre Viken HF in order to:

  • Provide improved antenatal care for obese pregnant women who have increased risk of pregnancy complications by offering:

    • antenatal care according to national guidelines (Veileder i fødselshjelp 2014)
    • fetal surveillance (ultrasound)
    • planned delivery according to national and local guidelines
  • Conduct an observational study in which clinical and biochemical data will be collected in order to increase knowledge on longitudinal metabolic changes in pregnancies complicated by obesity and how these relate to pregnancy outcomes

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Buskerud
      • Drammen, Buskerud, Norvegia, 3004
        • Reclutamento
        • Vestre Viken Hospital Trust
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marie Cecilie P Roland, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pregnant women with prepregnancy BMI > 35

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • pregnant women with pregestational BMI > 35

Exclusion Criteria:

  • diabetes mellitus type 1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mode of delivery
Lasso di tempo: 3 years
3 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Longitudinal metabolic changes during pregnancy
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie Cecilie P Roland, PhD, Vestre Viken HF

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REK 2015/1017

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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