- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02564250
Maternal Metabolism and Pregnancy Outcomes in Obese Pregnant Women
Healthy Mother - Lifelong Health: A Longitudinal Study on Maternal Metabolism and Pregnancy Outcomes in Obese Pregnant Women
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
We will study how normal metabolic changes of pregnancy are modified in obesity and investigate the consequences of altered fat and carbohydrate metabolism for pregnancy outcome. The results will aid our understanding of why pregnant obese women and their babies are at higher risk of complications and may highlight potential therapies to reduce these risks.
Overall aim and hypothesis:
The overall aim is to increase knowledge about the relation between obesity, metabolic profile/risk factors and pregnancy outcome in order to improve antenatal care and the health of the next generation.
We hypothesize that obese pregnant women can be differentiated into subgroups according to their metabolic risk profile and their risk of adverse pregnancy outcomes.
Specific aims:
Establish an outpatient clinic for obese pregnant women at Department of Obstetrics, Drammen, Vestre Viken HF in order to:
Provide improved antenatal care for obese pregnant women who have increased risk of pregnancy complications by offering:
- antenatal care according to national guidelines (Veileder i fødselshjelp 2014)
- fetal surveillance (ultrasound)
- planned delivery according to national and local guidelines
- Conduct an observational study in which clinical and biochemical data will be collected in order to increase knowledge on longitudinal metabolic changes in pregnancies complicated by obesity and how these relate to pregnancy outcomes
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Buskerud
-
Drammen, Buskerud, Norvegia, 3004
- Reclutamento
- Vestre Viken Hospital Trust
-
Contatto:
- Jeanette Koht, Phd
- Numero di telefono: 91632024
- Email: uxjeko@vestreviken.no
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Investigatore principale:
- Marie Cecilie P Roland, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- pregnant women with pregestational BMI > 35
Exclusion Criteria:
- diabetes mellitus type 1
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mode of delivery
Lasso di tempo: 3 years
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3 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Longitudinal metabolic changes during pregnancy
Lasso di tempo: 1 year
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1 year
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie Cecilie P Roland, PhD, Vestre Viken HF
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REK 2015/1017
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