- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02564250
Maternal Metabolism and Pregnancy Outcomes in Obese Pregnant Women
Healthy Mother - Lifelong Health: A Longitudinal Study on Maternal Metabolism and Pregnancy Outcomes in Obese Pregnant Women
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
We will study how normal metabolic changes of pregnancy are modified in obesity and investigate the consequences of altered fat and carbohydrate metabolism for pregnancy outcome. The results will aid our understanding of why pregnant obese women and their babies are at higher risk of complications and may highlight potential therapies to reduce these risks.
Overall aim and hypothesis:
The overall aim is to increase knowledge about the relation between obesity, metabolic profile/risk factors and pregnancy outcome in order to improve antenatal care and the health of the next generation.
We hypothesize that obese pregnant women can be differentiated into subgroups according to their metabolic risk profile and their risk of adverse pregnancy outcomes.
Specific aims:
Establish an outpatient clinic for obese pregnant women at Department of Obstetrics, Drammen, Vestre Viken HF in order to:
Provide improved antenatal care for obese pregnant women who have increased risk of pregnancy complications by offering:
- antenatal care according to national guidelines (Veileder i fødselshjelp 2014)
- fetal surveillance (ultrasound)
- planned delivery according to national and local guidelines
- Conduct an observational study in which clinical and biochemical data will be collected in order to increase knowledge on longitudinal metabolic changes in pregnancies complicated by obesity and how these relate to pregnancy outcomes
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Buskerud
-
Drammen, Buskerud, Norsko, 3004
- Nábor
- Vestre Viken Hospital Trust
-
Kontakt:
- Jeanette Koht, Phd
- Telefonní číslo: 91632024
- E-mail: uxjeko@vestreviken.no
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marie Cecilie P Roland, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- pregnant women with pregestational BMI > 35
Exclusion Criteria:
- diabetes mellitus type 1
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Mode of delivery
Časové okno: 3 years
|
3 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Longitudinal metabolic changes during pregnancy
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie Cecilie P Roland, PhD, Vestre Viken HF
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REK 2015/1017
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .