Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Maternal Metabolism and Pregnancy Outcomes in Obese Pregnant Women

29. září 2015 aktualizováno: Vestre Viken Hospital Trust

Healthy Mother - Lifelong Health: A Longitudinal Study on Maternal Metabolism and Pregnancy Outcomes in Obese Pregnant Women

The purpose of this study is to study longitudinal changes in maternal metabolism and pregnancy outcomes in obese pregnant women.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

We will study how normal metabolic changes of pregnancy are modified in obesity and investigate the consequences of altered fat and carbohydrate metabolism for pregnancy outcome. The results will aid our understanding of why pregnant obese women and their babies are at higher risk of complications and may highlight potential therapies to reduce these risks.

Overall aim and hypothesis:

The overall aim is to increase knowledge about the relation between obesity, metabolic profile/risk factors and pregnancy outcome in order to improve antenatal care and the health of the next generation.

We hypothesize that obese pregnant women can be differentiated into subgroups according to their metabolic risk profile and their risk of adverse pregnancy outcomes.

Specific aims:

Establish an outpatient clinic for obese pregnant women at Department of Obstetrics, Drammen, Vestre Viken HF in order to:

  • Provide improved antenatal care for obese pregnant women who have increased risk of pregnancy complications by offering:

    • antenatal care according to national guidelines (Veileder i fødselshjelp 2014)
    • fetal surveillance (ultrasound)
    • planned delivery according to national and local guidelines
  • Conduct an observational study in which clinical and biochemical data will be collected in order to increase knowledge on longitudinal metabolic changes in pregnancies complicated by obesity and how these relate to pregnancy outcomes

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Buskerud
      • Drammen, Buskerud, Norsko, 3004
        • Nábor
        • Vestre Viken Hospital Trust
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie Cecilie P Roland, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pregnant women with prepregnancy BMI > 35

Popis

Inclusion Criteria:

  • pregnant women with pregestational BMI > 35

Exclusion Criteria:

  • diabetes mellitus type 1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mode of delivery
Časové okno: 3 years
3 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Longitudinal metabolic changes during pregnancy
Časové okno: 1 year
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Cecilie P Roland, PhD, Vestre Viken HF

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REK 2015/1017

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit