- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02578264
Stéthoscope moléculaire
Stéthoscope moléculaire pour la détection du cancer du côlon
L'étude vise à fournir une caractérisation et une compréhension plus complètes des causes génétiques et du potentiel de détection de l'ADN tumoral dans le cancer colorectal. Ultimement, les résultats de cette étude serviront à développer des tests de détection précoce du cancer colorectal peu invasifs (basés sur un test sanguin). On espère que des méthodes de détection précoce fiables et peu invasives permettront d'améliorer les taux de dépistage, d'accroître la sécurité du dépistage, de prolonger la survie au cancer colorectal et de réaliser des économies globales.
Afin d'évaluer la capacité du test à détecter l'ADN tumoral, 25 participants atteints d'un cancer colorectal connu qui subiront une résection chirurgicale du côlon dans le cadre de leurs soins cliniques seront recrutés. Les enquêteurs prélèveront du sang des participants avant la chirurgie, la tumeur et les tissus normaux retirés pendant la chirurgie, une série d'échantillons de sang après la chirurgie pendant un an au maximum et les dossiers médicaux pertinents. Les variants d'ADN identifiés dans le sang seront comparés à des échantillons de tissus. Des échantillons en série seront analysés pour évaluer la variance de la quantité d'ADN tumoral circulant dans le temps avec un traitement standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cancer colorectal envoyé pour résection chirurgicale du côlon (tous les stades) OU
- Adénome à haut risque envoyé pour résection chirurgicale du côlon
Critère d'exclusion:
- Chimiothérapie avant traitement chirurgical
- Procédure invasive entraînant des lésions tissulaires (par exemple, chirurgie, biopsie, ablation thermique) dans les 7 jours précédant le prélèvement sanguin de base (pré-chirurgical)
- Radiothérapie avant le traitement chirurgical
- Greffe de moelle osseuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Tous les participants
Tous les sujets inscrits à l'étude fourniront des échantillons de tumeurs et de tissus normaux et de sang.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Détermination de la sensibilité du test chez les patients atteints d'un cancer connu
Délai: 2 années
|
La sensibilité (% positif sur tous les patients malades) de la détection de l'ADN tumoral circulant à partir des échantillons de sang sera calculée par rapport à l'étalon-or des rapports de pathologie chirurgicale dans ce groupe pilote de patients atteints d'un cancer colorectal connu.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-6616
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .