Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stéthoscope moléculaire

16 mars 2020 mis à jour par: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute

Stéthoscope moléculaire pour la détection du cancer du côlon

L'étude vise à fournir une caractérisation et une compréhension plus complètes des causes génétiques et du potentiel de détection de l'ADN tumoral dans le cancer colorectal. Ultimement, les résultats de cette étude serviront à développer des tests de détection précoce du cancer colorectal peu invasifs (basés sur un test sanguin). On espère que des méthodes de détection précoce fiables et peu invasives permettront d'améliorer les taux de dépistage, d'accroître la sécurité du dépistage, de prolonger la survie au cancer colorectal et de réaliser des économies globales.

Afin d'évaluer la capacité du test à détecter l'ADN tumoral, 25 participants atteints d'un cancer colorectal connu qui subiront une résection chirurgicale du côlon dans le cadre de leurs soins cliniques seront recrutés. Les enquêteurs prélèveront du sang des participants avant la chirurgie, la tumeur et les tissus normaux retirés pendant la chirurgie, une série d'échantillons de sang après la chirurgie pendant un an au maximum et les dossiers médicaux pertinents. Les variants d'ADN identifiés dans le sang seront comparés à des échantillons de tissus. Des échantillons en série seront analysés pour évaluer la variance de la quantité d'ADN tumoral circulant dans le temps avec un traitement standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints d'un cancer colorectal qui recevront une ablation chirurgicale de leur cancer dans le cadre de leurs soins.

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer colorectal envoyé pour résection chirurgicale du côlon (tous les stades) OU
  • Adénome à haut risque envoyé pour résection chirurgicale du côlon

Critère d'exclusion:

  • Chimiothérapie avant traitement chirurgical
  • Procédure invasive entraînant des lésions tissulaires (par exemple, chirurgie, biopsie, ablation thermique) dans les 7 jours précédant le prélèvement sanguin de base (pré-chirurgical)
  • Radiothérapie avant le traitement chirurgical
  • Greffe de moelle osseuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Tous les participants
Tous les sujets inscrits à l'étude fourniront des échantillons de tumeurs et de tissus normaux et de sang.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination de la sensibilité du test chez les patients atteints d'un cancer connu
Délai: 2 années
La sensibilité (% positif sur tous les patients malades) de la détection de l'ADN tumoral circulant à partir des échantillons de sang sera calculée par rapport à l'étalon-or des rapports de pathologie chirurgicale dans ce groupe pilote de patients atteints d'un cancer colorectal connu.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2015

Première publication (Estimation)

16 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner