Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylært stetoskop

16. mars 2020 oppdatert av: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute

Molekylært stetoskop for deteksjon av tykktarmskreft

Studien tar sikte på å gi en mer fullstendig karakterisering og forståelse av de genetiske årsakene til og tumor-DNA-deteksjonspotensialet i tykktarmskreft. Til syvende og sist vil funnene fra denne studien bli brukt til å utvikle tidlig deteksjonstester for tykktarmskreft som er minimalt invasive (basert på en blodprøve). Det er å håpe at pålitelige, minimalt invasive, tidlige deteksjonsmetoder vil føre til forbedrede screeningsrater, økt screeningssikkerhet, lengre overlevelse av kolorektal kreft og generelle kostnadsbesparelser.

For å vurdere testens evne til å påvise tumor-DNA, vil 25 deltakere med kjent tykktarmskreft som skal gjennomgå kirurgisk reseksjon av tykktarmen som en del av sin kliniske behandling rekrutteres. Etterforskerne vil samle inn blod fra deltakerne før operasjonen, tumor og normalt vev fjernet under operasjonen, en serie blodprøver etter operasjonen i opptil ett år og relevante medisinske journaler. DNA-varianter identifisert i blod vil bli sammenlignet med vevsprøver. Serieprøver vil bli analysert for å vurdere variansen i mengden sirkulerende tumor-DNA over tid med standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med tykktarmskreft som vil få kirurgisk fjerning av kreften som en del av deres omsorg.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kolonkreft sendt til kirurgisk tykktarmsreseksjon (alle stadier) ELLER
  • Høyrisikoadenom sendt til kirurgisk tykktarmsreseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kjemoterapi før kirurgisk behandling
  • Invasiv prosedyre som resulterer i skade på vev (f.eks. kirurgi, biopsi, termisk ablasjon) i de 7 dagene før baseline (pre-kirurgisk) blodprøvetaking
  • Strålebehandling før kirurgisk behandling
  • Beinmargstransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alle deltakere
Alle forsøkspersoner som er registrert i studien vil gi tumor og normalt vev og blodprøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemme sensitiviteten til analysen hos kjente kreftpasienter
Tidsramme: 2 år
Sensitiviteten (% positive av alle syke pasienter) av sirkulerende tumor-DNA-deteksjon fra blodprøvene vil bli beregnet mot gullstandarden for kirurgiske patologirapporter i denne pilotgruppen av pasienter med kjent kolorektal kreft.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolon neoplasmer

3
Abonnere