- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02578264
Molekylært stetoskop
Molekylært stetoskop for deteksjon av tykktarmskreft
Studien tar sikte på å gi en mer fullstendig karakterisering og forståelse av de genetiske årsakene til og tumor-DNA-deteksjonspotensialet i tykktarmskreft. Til syvende og sist vil funnene fra denne studien bli brukt til å utvikle tidlig deteksjonstester for tykktarmskreft som er minimalt invasive (basert på en blodprøve). Det er å håpe at pålitelige, minimalt invasive, tidlige deteksjonsmetoder vil føre til forbedrede screeningsrater, økt screeningssikkerhet, lengre overlevelse av kolorektal kreft og generelle kostnadsbesparelser.
For å vurdere testens evne til å påvise tumor-DNA, vil 25 deltakere med kjent tykktarmskreft som skal gjennomgå kirurgisk reseksjon av tykktarmen som en del av sin kliniske behandling rekrutteres. Etterforskerne vil samle inn blod fra deltakerne før operasjonen, tumor og normalt vev fjernet under operasjonen, en serie blodprøver etter operasjonen i opptil ett år og relevante medisinske journaler. DNA-varianter identifisert i blod vil bli sammenlignet med vevsprøver. Serieprøver vil bli analysert for å vurdere variansen i mengden sirkulerende tumor-DNA over tid med standardbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kolonkreft sendt til kirurgisk tykktarmsreseksjon (alle stadier) ELLER
- Høyrisikoadenom sendt til kirurgisk tykktarmsreseksjon
Ekskluderingskriterier:
- Kjemoterapi før kirurgisk behandling
- Invasiv prosedyre som resulterer i skade på vev (f.eks. kirurgi, biopsi, termisk ablasjon) i de 7 dagene før baseline (pre-kirurgisk) blodprøvetaking
- Strålebehandling før kirurgisk behandling
- Beinmargstransplantasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Alle deltakere
Alle forsøkspersoner som er registrert i studien vil gi tumor og normalt vev og blodprøver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestemme sensitiviteten til analysen hos kjente kreftpasienter
Tidsramme: 2 år
|
Sensitiviteten (% positive av alle syke pasienter) av sirkulerende tumor-DNA-deteksjon fra blodprøvene vil bli beregnet mot gullstandarden for kirurgiske patologirapporter i denne pilotgruppen av pasienter med kjent kolorektal kreft.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-6616
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kolon neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
University of Roma La SapienzaFullførtColonic DiverticulaBrasil, Italia, Litauen, Polen, Romania, Storbritannia, Venezuela
-
Maastricht University Medical CenterUkjent
-
King's College Hospital NHS TrustFullført
-
Cook Group IncorporatedFullførtKolonpolypp | Angiodysplasi | Colonic DiverticulaCanada
-
Oxford University Hospitals NHS TrustFullførtEndetarmskreft | Ulcerøs kolitt | Tykktarmskreft | KolondivertikulumStorbritannia
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael