Moleculaire stethoscoop
Moleculaire stethoscoop voor detectie van darmkanker
De studie heeft tot doel een meer volledige karakterisering en begrip te verschaffen van de genetische oorzaken van en het tumor-DNA-detectiepotentieel bij colorectale kanker. Uiteindelijk zullen de bevindingen van deze studie worden gebruikt om vroege detectietests voor colorectale kanker te ontwikkelen die minimaal invasief zijn (op basis van een bloedtest). Het is te hopen dat betrouwbare, minimaal invasieve, vroege detectiemethoden zullen leiden tot verbeterde screeningpercentages, verhoogde screeningveiligheid, langere overleving van colorectale kanker en algemene kostenbesparingen.
Om het vermogen van de test om tumor-DNA te detecteren te beoordelen, zullen 25 deelnemers met bekende colorectale kanker die een chirurgische resectie van de dikke darm zullen ondergaan als onderdeel van hun klinische zorg, worden aangeworven. De onderzoekers verzamelen bloed van deelnemers voorafgaand aan de operatie, tumor en normaal weefsel dat tijdens de operatie is verwijderd, een reeks bloedmonsters na de operatie gedurende maximaal een jaar en relevante medische dossiers. DNA-varianten geïdentificeerd in bloed zullen worden vergeleken met weefselmonsters. Seriële monsters zullen worden geanalyseerd om de variantie in de hoeveelheid circulerend tumor-DNA in de loop van de tijd te beoordelen met standaardbehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Colorectale kanker verzonden voor chirurgische colonresectie (alle stadia) OF
- Hoogrisico-adenoom gestuurd voor chirurgische colonresectie
Uitsluitingscriteria:
- Chemotherapie vóór chirurgische behandeling
- Invasieve procedure die resulteert in weefselbeschadiging (bijv. chirurgie, biopsie, thermische ablatie) in de 7 dagen voorafgaand aan de basislijn (preoperatieve) bloedafname
- Bestralingstherapie vóór chirurgische behandeling
- Beenmerg transplantatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Alle deelnemers
Alle proefpersonen die aan het onderzoek deelnemen, zullen tumor- en normaal weefsel- en bloedmonsters verstrekken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van de gevoeligheid van de assay bij bekende kankerpatiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De gevoeligheid (% positief van alle zieke patiënten) van circulerende tumor-DNA-detectie uit de bloedmonsters zal worden berekend aan de hand van de gouden standaard van chirurgische pathologierapporten in deze pilotgroep van patiënten met bekende colorectale kanker.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-6616
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .