Gorbly Compression Device for Use in Image-guided Procedures
13 mai 2016 mis à jour par: Issam Kably, University of Miami
Prospective cohort study.
All patients presenting for percutaneous abdomino-pelvic soft tissue ablation, biopsy, or drainage performed under the care of Dr. Issam Kably will become part of the study population.
Based on prior imaging and/or imaging at the time of the procedure, patients will fall into two groups, those for whom no compression is necessary to complete the procedure and those for whom compression may provide benefit.
These would be selected based on Dr. Kably's experience as a practicing academic, fellowship-trained, and CAQ'ed interventional radiologist.
The latter group would then further subdivide into those who give consent for use of the compression device and those who do not consent.
Results of each group would be measured including the following: termination versus successful completion of the procedure; adverse events including bleeding or damage to surrounding structures necessitating further medical or surgical intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- All-comers presenting for percutaneous abdomino-pelvic soft tissue ablation, biopsy, or drainage .
Exclusion Criteria:
- Open surgical or traumatic abdominal wall.
- Active abdominal wall infection.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Gorbly Compression not needed
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Expérimental: Gorbly Compression may benefit
the use of the Gorbly device with the consent of the patient
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The compression device provides a way to displace critical structures along the path from skin to target, retract excess body wall tissue, and provide mechanical stabilization in a repeatable and sustainable fashion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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The percentage of procedures (i.e., ablations, biopsies, or drainages) that are allowed successful completion.
Délai: intraoperative
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intraoperative
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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The rate of complication of bleeding or damage to the surrounding vessels or organs by use of the compression device.
Délai: intraoperative
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intraoperative
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Issam Kably, MD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2015
Première publication (Estimation)
19 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20150294
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