Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gorbly Compression Device for Use in Image-guided Procedures

13. května 2016 aktualizováno: Issam Kably, University of Miami
Prospective cohort study. All patients presenting for percutaneous abdomino-pelvic soft tissue ablation, biopsy, or drainage performed under the care of Dr. Issam Kably will become part of the study population. Based on prior imaging and/or imaging at the time of the procedure, patients will fall into two groups, those for whom no compression is necessary to complete the procedure and those for whom compression may provide benefit. These would be selected based on Dr. Kably's experience as a practicing academic, fellowship-trained, and CAQ'ed interventional radiologist. The latter group would then further subdivide into those who give consent for use of the compression device and those who do not consent. Results of each group would be measured including the following: termination versus successful completion of the procedure; adverse events including bleeding or damage to surrounding structures necessitating further medical or surgical intervention.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Jackson Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • All-comers presenting for percutaneous abdomino-pelvic soft tissue ablation, biopsy, or drainage .

Exclusion Criteria:

  • Open surgical or traumatic abdominal wall.
  • Active abdominal wall infection.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Gorbly Compression not needed
Experimentální: Gorbly Compression may benefit
the use of the Gorbly device with the consent of the patient
The compression device provides a way to displace critical structures along the path from skin to target, retract excess body wall tissue, and provide mechanical stabilization in a repeatable and sustainable fashion.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The percentage of procedures (i.e., ablations, biopsies, or drainages) that are allowed successful completion.
Časové okno: intraoperative
intraoperative

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The rate of complication of bleeding or damage to the surrounding vessels or organs by use of the compression device.
Časové okno: intraoperative
intraoperative

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Issam Kably, MD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20150294

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Gorbly Compression Device

3
Předplatit