Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gorbly Compression Device for Use in Image-guided Procedures

13. maj 2016 opdateret af: Issam Kably, University of Miami
Prospective cohort study. All patients presenting for percutaneous abdomino-pelvic soft tissue ablation, biopsy, or drainage performed under the care of Dr. Issam Kably will become part of the study population. Based on prior imaging and/or imaging at the time of the procedure, patients will fall into two groups, those for whom no compression is necessary to complete the procedure and those for whom compression may provide benefit. These would be selected based on Dr. Kably's experience as a practicing academic, fellowship-trained, and CAQ'ed interventional radiologist. The latter group would then further subdivide into those who give consent for use of the compression device and those who do not consent. Results of each group would be measured including the following: termination versus successful completion of the procedure; adverse events including bleeding or damage to surrounding structures necessitating further medical or surgical intervention.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Jackson Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All-comers presenting for percutaneous abdomino-pelvic soft tissue ablation, biopsy, or drainage .

Exclusion Criteria:

  • Open surgical or traumatic abdominal wall.
  • Active abdominal wall infection.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gorbly Compression not needed
Eksperimentel: Gorbly Compression may benefit
the use of the Gorbly device with the consent of the patient
Enhed: Gorbly Compression Device
The compression device provides a way to displace critical structures along the path from skin to target, retract excess body wall tissue, and provide mechanical stabilization in a repeatable and sustainable fashion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The percentage of procedures (i.e., ablations, biopsies, or drainages) that are allowed successful completion.
Tidsramme: intraoperative
intraoperative

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The rate of complication of bleeding or damage to the surrounding vessels or organs by use of the compression device.
Tidsramme: intraoperative
intraoperative

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

Wallace H Coulter Center for Translational Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Issam Kably, MD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20150294

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Gorbly Compression Device

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner