Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

PIERS et BIS, sFIT:PIGF, Adrénomédulline (BIS2)

21 novembre 2023 mis à jour par: Ashraf A. Dahaba, Suez Canal University

Sensibilité et spécificité du paramètre EEG de l'indice bispectral (BIS), sFIT (Soluble FMS Tyrosine Kinase) : ratio PIGF (facteur de croissance placentaire), adrénomédulline pour le classement du score de risque d'estimation intégré de la prééclampsie (PIERS)

La pré-éclampsie, plus qu'une simple hypertension gestationnelle protéinurique, est un état d'inflammation systémique exagérée et reste l'une des principales causes directes de morbidité et de mortalité maternelles dans le monde.1 La normalisation de l'évaluation et de la surveillance prénatales et postnatales de la pré-éclampsie avec des protocoles qui modèle inflammatoire systémique de la prééclampsie ont été associés à une morbidité maternelle réduite.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Contexte : La pré-éclampsie, plus qu'une simple hypertension gestationnelle protéinurique, est un état d'inflammation systémique exagérée et demeure une cause directe majeure de morbidité et de mortalité maternelles dans le monde.1 Standardisation de l'évaluation prénatale et postnatale et de la surveillance de la pré-éclampsie avec des protocoles qui reconnaître le modèle inflammatoire systémique de la prééclampsie ont été associés à une réduction de la morbidité maternelle.2 Évaluer quantitativement l'implication mentale de l'électroencéphalographie (EEG) dans la pré-éclampsie prend encore du temps et n'est pas toujours facilement disponible. PIERS a été développé et validé en interne en tant que modèle de prédiction des résultats de la pré-éclampsie (Preeclampsia Integrated Estimate of RiSk).3 Le but de notre étude était d'évaluer le pouvoir discriminant de l'Indice Bispectral (BIS), des biomarqueurs sFIT (soluble FMS-like Tyrosine Kinase) : rapport PIGF (Placental Growth Factor),4 et stratificateur de risque de mortalité sur adrénomédulline,5 pour classer le degré et la progression de la pré-éclampsie.

Méthodes : Chez 24 patientes atteintes d'éclampsie ou de pré-éclampsie, les chercheurs utiliseront une valeur BIS moyenne sur 20 minutes sans artefact, ainsi que des biomarqueurs sFIT (soluble FMS-like Tyrosine Kinase) : rapport PIGF (facteur de croissance placentaire) et risque de mortalité lié à l'adrénomédulline stratificateur pour classer le degré de pré-éclampsie corrélé à l'évaluation du risque de pré-éclampsie PIERS Le pourcentage PIERS (http://piers.cfri.ca/PIERSCalculatorH.aspx) sera calculé à partir des résultats cliniques et de laboratoire des patients documentés dans leurs dossiers, comparés avec 24 patientes enceintes sans éclampsie ou pré-éclampsie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

24 patients atteints d'éclampsie ou de pré-éclampsie, les chercheurs utiliseront une valeur BIS moyenne sur 20 minutes sans artefact, ainsi que des biomarqueurs sFIT (soluble FMS-like Tyrosine Kinase): rapport PIGF (placental Growth Factor) et stratificateur de risque de mortalité par adrénomédulline pour classer le degré de pré-éclampsie corrélé à l'évaluation du risque de pré-éclampsie PIERS Le pourcentage PIERS (http://piers.cfri.ca/PIERSCalculatorH.aspx) sera calculé à partir des résultats cliniques et de laboratoire des patients documentés dans leurs dossiers, par rapport à 24 femmes enceintes patients sans éclampsie ou pré-éclampsie

La description

Critère d'intégration

  1. Grossesse à n'importe quel stade (3 trimestres)
  2. L'éclampsie (éclampsie franche) sera au cœur de l'étude
  3. La pré-éclampsie suspectée se terminera par une éclampsie franche

Critère d'exclusion:

  1. Toutes les conditions neurologiques qui peuvent modifier l'électroencéphalographie comme l'épilepsie
  2. Toutes les conditions médicales qui peuvent modifier l'électroencéphalographie comme l'hypoglycémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Éclampsie
Chez 24 patientes atteintes d'éclampsie ou de pré-éclampsie, les enquêteurs utiliseront une valeur BIS moyenne sur 20 minutes sans artéfact, ainsi que des biomarqueurs sFIT (soluble FMS-like Tyrosine Kinase) : ratio PIGF (facteur de croissance placentaire) et stratificateur de risque de mortalité sur adrénomédulline pour classifier le degré de pré-éclampsie corrélé à l'évaluation du risque de pré-éclampsie PIERS Le pourcentage PIERS (http://piers.cfri.ca/PIERSCalculatorH.aspx) sera calculé à partir des résultats cliniques et de laboratoire des patients documentés dans leurs dossiers.
Contrôle
Chez 24 patientes témoins sans éclampsie ou pré-éclampsie, les enquêteurs utiliseront une valeur BIS moyenne sur 20 minutes sans artéfact, ainsi que des biomarqueurs sFIT (soluble FMS-like Tyrosine Kinase) : ratio PIGF (facteur de croissance placentaire) et stratificateur de risque de mortalité par adrénomédulline pour classer le degré de pré-éclampsie corrélé à l'évaluation du risque de pré-éclampsie PIERS Le pourcentage PIERS (http://piers.cfri.ca/PIERSCalculatorH.aspx) sera calculé à partir des résultats cliniques et de laboratoire des patients documentés dans leurs dossiers

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Baisse de la BRI
Délai: nous enregistrerons l'indice bispectral (BIS) pendant 20 min sans contact tactile ni bruit qui pourrait augmenter le BIS par inadvertance
notre hypothèse est qu'une baisse de l'indice bispectral (BIS) supposé être dans la plage de 15 à 60 sera corrélée avec un PIERS élevé, nous pouvons alors quantifier cette baisse du BIS peut-être en 4 degrés d'éclampsie
nous enregistrerons l'indice bispectral (BIS) pendant 20 min sans contact tactile ni bruit qui pourrait augmenter le BIS par inadvertance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashraf Dahaba, MD, Guest Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2015

Première publication (Estimé)

19 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner