PIERS und BIS, sFIT:PIGF, Adrenomedullin (BIS2)
Sensitivität und Spezifität des bispektralen Index (BIS) EEG-Parameter, sFIT (Soluble FMS Tyrosine Kinase): PLGF (Placental Growth Factor) Ratio, Adrenomedullin zur Einstufung des Präeklampsie-Integrierten Schätz-Risiko-Scores (PIERS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Präeklampsie ist mehr als nur eine proteinurische Schwangerschaftshypertonie, sie ist ein Zustand übersteigerter systemischer Entzündung und bleibt weltweit eine führende direkte Ursache für mütterliche Morbidität und Mortalität.1 Standardisierung der pränatalen und postnatalen Beurteilung und Überwachung von Präeklampsie mit entsprechenden Protokollen erkennen, dass das systemische Entzündungsmodell der Präeklampsie mit einer reduzierten mütterlichen Morbidität in Verbindung gebracht wurde.2 Die quantitative Beurteilung der mentalen Beteiligung der Elektroenzephalographie (EEG) bei Präeklampsie ist immer noch zeitaufwändig und nicht immer leicht verfügbar. PIERS wurde als Präeklampsie-Outcome-Prediction-Model (Preeclampsia Integrated Estimate of Risk) entwickelt und intern validiert.3 Der Zweck unserer Studie war es, die Trennschärfe des Bispektralen Index (BIS), der Biomarker sFIT (lösliche FMS-ähnliche Tyrosinkinase): PLGF (Placental Growth Factor)-Verhältnis4 und Adrenomedullin-Mortalitätsrisikostratifikator5 zu bewerten, um den Grad zu klassifizieren und Fortschreiten der Präeklampsie.
Methoden: Bei 24 Patienten mit Eklampsie oder Präeklampsie verwenden die Prüfärzte einen artefaktfreien 20-Minuten-BIS-Mittelwert sowie die Biomarker sFIT (lösliche FMS-ähnliche Tyrosinkinase), PLGF (Placental Growth Factor)-Verhältnis und Adrenomedullin-Sterblichkeitsrisiko Stratifier zur Klassifizierung des Grades der Präeklampsie korreliert mit dem PIERS-Präeklampsie-Risikobewertungs-PIERS-Prozentsatz (http://piers.cfri.ca/PIERSCalculatorH.aspx) wird aus den in ihren Diagrammen dokumentierten klinischen und Laborbefunden der Patienten berechnet und verglichen mit 24 schwangeren Patientinnen ohne Eklampsie oder Präeklampsie.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ashraf Dahaba, MD
- Telefonnummer: 00436509006761
- E-Mail: ashraf.dahaba@medunigraz.at
Studienorte
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Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekrutierung
- Medical Ethics Committee, University Malaya Medical Centre
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Kontakt:
- Ashraf Dahaba
- E-Mail: ashraf.dahaba@medunigraz.at
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Schwangerschaft in jedem Stadium (3 Trimester)
- Eklampsie (Frank-Eklampsie) wird der Kern der Studie sein
- Eine vermutete Präeklampsie wird mit Frank Eclampsia enden
Ausschlusskriterien:
- Alle neurologischen Erkrankungen, die die Elektroenzephalographie verändern können, wie Epilepsie
- Alle medizinischen Bedingungen, die die Elektroenzephalographie verändern können, wie Hypoglykämie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Eklampsie
Bei 24 Patienten mit Eklampsie oder Präeklampsie verwenden die Prüfärzte einen artefaktfreien 20-Minuten-BIS-Mittelwert sowie die Biomarker sFIT (lösliche FMS-ähnliche Tyrosinkinase), PLGF (Placental Growth Factor)-Verhältnis und Adrenomedullin-Mortalitätsrisikostratifikator klassifizieren Sie den Grad der Präeklampsie korreliert mit dem PIERS-Präeklampsie-Risikobewertungs-PIERS-Prozentsatz (http://piers.cfri.ca/PIERSCalculatorH.aspx) wird aus den klinischen und Laborbefunden der Patienten berechnet, die in ihren Krankenakten dokumentiert sind.
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Kontrolle
Bei 24 Kontrollpatienten ohne Eklampsie oder Präeklampsie verwenden die Prüfer einen artefaktfreien 20-Minuten-BIS-Mittelwert sowie die Biomarker sFIT (lösliche FMS-ähnliche Tyrosinkinase): PLGF (Placental Growth Factor)-Verhältnis und Adrenomedullin-Mortalitätsrisikostratifikator Um den Grad der Präeklampsie zu klassifizieren, wird der PIERS-Präeklampsie-Risikobewertungs-PIERS-Prozentsatz (http://piers.cfri.ca/PIERSCalculatorH.aspx) aus den in ihren Krankenakten dokumentierten klinischen und Laborbefunden der Patienten berechnet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rückgang der BIS
Zeitfenster: Wir werden den Bispectral Index (BIS) für ziemlich 20 Minuten aufzeichnen, ohne taktilen Kontakt oder Geräusche, die den BIS unbeabsichtigt erhöhen könnten
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Unsere Hypothese ist, dass ein Rückgang des Bispectral Index (BIS) unter der Annahme, dass er im Bereich von 15-60 liegt, mit einem hohen PIERS korrelieren wird. Dann können wir diesen BIS-Rückgang vielleicht in 4 Eklampsie-Graden quantifizieren
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Wir werden den Bispectral Index (BIS) für ziemlich 20 Minuten aufzeichnen, ohne taktilen Kontakt oder Geräusche, die den BIS unbeabsichtigt erhöhen könnten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ashraf Dahaba, MD, Guest Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MUGraz2
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