- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02578810
PIERS y BIS, sFIT:PIGF, Adrenomedulina (BIS2)
Sensibilidad y especificidad del índice biespectral (BIS) Parámetro EEG, sFIT (FMS soluble en tirosina cinasa), proporción de PIGF (factor de crecimiento placentario), adrenomedulina para clasificar la puntuación de riesgo de estimación integrada de preeclampsia (PIERS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: la preeclampsia, más que una hipertensión gestacional proteinúrica sola, es un estado de inflamación sistémica exagerada y sigue siendo una de las principales causas directas de morbilidad y mortalidad materna en todo el mundo.1 Estandarización de la evaluación y vigilancia prenatal y posnatal de la preeclampsia con protocolos que reconocen el modelo inflamatorio sistémico de la preeclampsia se han asociado con una reducción de la morbilidad materna.2 Evaluar cuantitativamente la afectación mental por electroencefalografía (EEG) en la preeclampsia aún requiere mucho tiempo y no siempre está disponible. PIERS se desarrolló y se validó internamente como un modelo de predicción de resultados de preeclampsia (estimación integrada del riesgo de preeclampsia).3 El propósito de nuestro estudio fue evaluar el poder discriminativo del Bispectral Index (BIS), biomarcadores sFIT (soluble FMS-like Tyrosine Kinase), ratio PIGF (Placental Growth Factor)4 y estratificador de riesgo de mortalidad por adrenomedulina5, para clasificar el grado y progresión de la preeclampsia.
Métodos: En 24 pacientes con eclampsia o preeclampsia, los investigadores utilizarán un valor de BIS medio de 20 minutos sin artefactos, así como biomarcadores sFIT (tirosina quinasa similar a FMS soluble), proporción de PIGF (factor de crecimiento placentario) y riesgo de mortalidad por adrenomedulina. estratificador para clasificar el grado de preeclampsia correlacionado con el PIERS Evaluación del riesgo de preeclampsia El porcentaje PIERS (http://piers.cfri.ca/PIERSCalculatorH.aspx) se calculará a partir de los hallazgos clínicos y de laboratorio de las pacientes documentados en sus expedientes, comparados con 24 pacientes embarazadas sin eclampsia ni preeclampsia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ashraf Dahaba, MD
- Número de teléfono: 00436509006761
- Correo electrónico: ashraf.dahaba@medunigraz.at
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur, Malasia
- Reclutamiento
- Medical Ethics Committee, University Malaya Medical Centre
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Contacto:
- Ashraf Dahaba
- Correo electrónico: ashraf.dahaba@medunigraz.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Embarazo en cualquier etapa (3 trimestres)
- La eclampsia (Frank eclampsia) será el eje del estudio
- Preeclampsia que se sospecha terminará con Frank Eclampsia
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición neurológica que pueda alterar la electroencefalografía como la epilepsia.
- Cualquier condición médica que pueda alterar la electroencefalografía como hipoglucemia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Eclampsia
En 24 pacientes con eclampsia o preeclampsia, los investigadores utilizarán un valor de BIS medio de 20 minutos sin artefactos, así como biomarcadores sFIT (tirosina quinasa similar a FMS soluble), proporción de PIGF (factor de crecimiento placentario) y estratificador de riesgo de mortalidad de adrenomedulina para clasificar el grado de preeclampsia correlacionado con el PIERS Evaluación del riesgo de preeclampsia El porcentaje PIERS (http://piers.cfri.ca/PIERSCalculatorH.aspx) se calculará a partir de los resultados clínicos y de laboratorio de las pacientes documentados en sus expedientes.
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Control
En 24 pacientes de control sin eclampsia o preeclampsia, los investigadores utilizarán un valor de BIS medio de 20 minutos sin artefactos, así como biomarcadores sFIT (tirosina quinasa similar a FMS soluble), proporción de PIGF (factor de crecimiento placentario) y estratificador de riesgo de mortalidad de adrenomedulina para clasificar el grado de preeclampsia correlacionado con el porcentaje PIERS de evaluación de riesgo de preeclampsia de PIERS (http://piers.cfri.ca/PIERSCalculatorH.aspx) se calculará a partir de los hallazgos clínicos y de laboratorio de los pacientes documentados en sus expedientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caída del BIS
Periodo de tiempo: registraremos el índice biespectral (BIS) durante unos 20 minutos sin contacto táctil ni ruido que pueda elevar el BIS inadvertidamente
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Nuestra hipótesis es que una disminución del índice biespectral (BIS), suponiendo que esté en el rango de 15-60, se correlacionará con un PIERS alto. Luego, podemos cuantificar esta disminución del BIS, tal vez en 4 grados de eclampsia.
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registraremos el índice biespectral (BIS) durante unos 20 minutos sin contacto táctil ni ruido que pueda elevar el BIS inadvertidamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashraf Dahaba, MD, Guest Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUGraz2
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