Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PIERS og BIS, sFIT:PIGF, Adrenomedullin (BIS2)

21. november 2023 oppdatert av: Ashraf A. Dahaba, Suez Canal University

Sensitivitet og spesifisitet for Bispektral indeks (BIS) EEG-parameter, sFIT (løselig FMS-tyrosinkinase): PIGF (Placental Growth Factor) Ratio, Adrenomedullin for Grading Preeklampsi Integrert Estimate Risk Score (PIERS)

Svangerskapsforgiftning, mer enn å være proteinurisk svangerskapshypertensjon alene, er en tilstand av overdreven systemisk betennelse og er fortsatt en ledende direkte årsak til morbiditet og mortalitet over hele verden.1 Standardisering av prenatal og postnatal vurdering og overvåking av preeklampsi med protokoller som anerkjenner systemisk inflammatorisk modell av preeklampsi har vært assosiert med redusert morbiditet hos mor.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Preeklampsi, mer enn å være proteinurisk svangerskapshypertensjon alene, er en tilstand av overdreven systemisk betennelse og er fortsatt en ledende direkte årsak til morbiditet og mortalitet på verdensbasis.1 Standardisering av prenatal og postnatal vurdering og overvåking av preeklampsi med protokoller som anerkjenne den systemiske inflammatoriske modellen av preeklampsi har vært assosiert med redusert morbiditet.2 Å kvantitativt vurdere elektroencefalografi (EEG) mental involvering i svangerskapsforgiftning er fortsatt tidkrevende og ikke alltid lett tilgjengelig. PIERS ble utviklet og internt validert som en preeklampsi utfallsprediksjonsmodell (Preeclampsia Integrated Estimate of RiSk) modell.3 Hensikten med studien vår var å evaluere den diskriminerende kraften til Bispectral Index (BIS), biomarkører sFIT (løselig FMS-lignende tyrosinkinase): PIGF (Placental Growth Factor) ratio,4 og adrenomedullin dødelighetsrisikostratifier,5 for å klassifisere graden og progresjon av preeklampsi.

Metoder: Hos 24 pasienter med eklampsi eller preeklampsi vil etterforskere bruke en artefaktfri 20-minutters gjennomsnittlig BIS-verdi, samt biomarkører sFIT (løselig FMS-lignende tyrosinkinase): PIGF (Placental Growth Factor) ratio og adrenomedullin dødelighetsrisiko stratifier for å klassifisere graden av svangerskapsforgiftning korrelert PIERS preeklampsi risikovurdering PIERS-prosenten (http://piers.cfri.ca/PIERSCalculatorH.aspx) vil bli beregnet fra pasientenes kliniske funn og laboratoriefunn dokumentert i deres diagrammer, sammenlignet med 24 gravide pasienter uten eklampsi eller svangerskapsforgiftning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

24 pasienter med eklampsi eller svangerskapsforgiftning vil bruke en artefaktfri 20-minutters gjennomsnittlig BIS-verdi, samt biomarkører sFIT (løselig FMS-lignende tyrosinkinase): PIGF (Placental Growth Factor) ratio og adrenomedullin dødelighet risikostratifier for å klassifisere graden av svangerskapsforgiftning korrelerte PIERS preeklampsi risikovurdering PIERS-prosenten (http://piers.cfri.ca/PIERSCalculatorH.aspx) vil bli beregnet fra pasientenes kliniske funn og laboratoriefunn dokumentert i deres diagrammer, sammenlignet med 24 gravide pasienter uten eklampsi eller svangerskapsforgiftning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Graviditet på alle stadier (3 trimester)
  2. Eclampsia (Frank eclampsia) vil være kjernen i studien
  3. Svangerskapsforgiftning som er mistenkt vil ende opp med Frank Eclampsia

Ekskluderingskriterier:

  1. Eventuelle nevrologiske tilstander som kan endre elektroencefalografien som epilepsi
  2. Eventuelle medisinske tilstander som kan endre elektroencefalografien som hypoglykemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Eklampsi
Hos 24 pasienter med eklampsi eller svangerskapsforgiftning vil etterforskere bruke en artefaktfri 20-minutters gjennomsnittlig BIS-verdi, samt biomarkører sFIT (løselig FMS-lignende tyrosinkinase): PIGF (Placental Growth Factor) ratio og adrenomedullin dødelighetsrisikostratifier til klassifiser graden av svangerskapsforgiftning korrelert. PIERS risikovurdering for preeklampsi PIERS-prosenten (http://piers.cfri.ca/PIERSCalculatorH.aspx) vil bli beregnet fra pasientenes kliniske funn og laboratoriefunn dokumentert i deres diagrammer.
Kontroll
Hos 24 kontrollpasienter uten eklampsi eller preeklampsi vil etterforskere bruke en artefaktfri 20-minutters gjennomsnittlig BIS-verdi, samt biomarkører sFIT (løselig FMS-lignende tyrosinkinase): PIGF (Placental Growth Factor) ratio og adrenomedullin dødelighetsrisikostratifier for å klassifisere graden av svangerskapsforgiftning korrelert, vil PIERS preeklampsi risikovurdering PIERS-prosenten (http://piers.cfri.ca/PIERSCalculatorH.aspx) beregnes fra pasientenes kliniske funn og laboratoriefunn dokumentert i deres diagrammer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedgang i BIS
Tidsramme: vi vil registrere Bispectral Index (BIS) i ganske 20 minutter uten taktil kontakt eller støy som kan øke BIS utilsiktet
hypotesen vår er at en nedgang i Bispectral Index (BIS) forutsatt å være i området 15-60 vil korrelere med en høy PIERS, vi kan da kvantifisere denne BIS-nedgangen kanskje i 4 Eclampsia-grader
vi vil registrere Bispectral Index (BIS) i ganske 20 minutter uten taktil kontakt eller støy som kan øke BIS utilsiktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashraf Dahaba, MD, Guest Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2015

Først lagt ut (Antatt)

19. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere