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Hypertension pulmonaire chez les patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs (MPNPH)

15 septembre 2020 mis à jour par: Mette Brabrand, Odense University Hospital

Hypertension pulmonaire chez les patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs à chromosome Philadelphie négatif ; une étude prospective observationnelle

Il s'agit d'une étude prospective observationnelle visant à clarifier la prévalence de l'hypertension pulmonaire chez les patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs et leur pronostic.

Tous les patients fréquentant notre service avec les néoplasmes mentionnés ci-dessus se verront proposer l'inclusion dans cette étude. Tous subiront une échographie et les patients identifiés comme étant à risque d'hypertension pulmonaire se verront proposer un examen complet tel que spécifié par l'Association européenne de cardiologie.

Tous les patients seront suivis pendant un total de cinq ans pour déterminer le pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Odense, Danemark, 5000
        • Odense University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients fréquentant notre clinique externe atteints de néoplasmes myéloprolifératifs

La description

Critère d'intégration:

  • Tumeurs myéloprolifératives (PV, ET, PMF selon la classification OMS)

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Absence de consentement éclairé
  • Âge < 18 ans
  • Dysfonctionnements cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence de l'hypertension pulmonaire lors de la présentation initiale et de la première échographie
Délai: Recrutement initial
Recrutement initial

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortalité
Délai: 1 et 5 ans
1 et 5 ans
Incidence de l'hypertension pulmonaire pendant le suivi
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mette Brabrand, MD, Odense University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2015

Première publication (Estimation)

20 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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