- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02580903
Nadciśnienie płucne u pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi (MPNPH)
Nadciśnienie płucne u pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi bez chromosomu Philadelphia; obserwacyjne badanie prospektywne
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, którego celem jest wyjaśnienie częstości występowania nadciśnienia płucnego u pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi i ich rokowania.
Wszystkim chorym zgłaszającym się do naszego oddziału z wyżej wymienionymi nowotworami zostanie zaproponowane włączenie do tego badania. Wszyscy zostaną poddani badaniu echokardiograficznemu, a pacjentom, u których stwierdzono ryzyko wystąpienia nadciśnienia płucnego, zostanie zaproponowane pełne badanie, zgodnie z zaleceniami Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego.
Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez łącznie pięć lat w celu określenia rokowania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowotwory mieloproliferacyjne (PV, ET, PMF wg klasyfikacji WHO)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Brak świadomej zgody
- Wiek < 18 lat
- Dysfunkcje poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania nadciśnienia płucnego przy początkowej prezentacji i pierwszym badaniu echokardiograficznym
Ramy czasowe: Wstępna rekrutacja
|
Wstępna rekrutacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 i 5 lat
|
1 i 5 lat
|
|
Częstość występowania nadciśnienia płucnego podczas obserwacji
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mette Brabrand, MD, Odense University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MPNPH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Radiologia
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacjaZdrowi ochotnicy - mężczyźni i kobietyFrancja