Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní hypertenze u pacientů s myeloproliferativními novotvary (MPNPH)

15. září 2020 aktualizováno: Mette Brabrand, Odense University Hospital

Plicní hypertenze u pacientů s myeloproliferativními novotvary negativními na Philadelphia chromozom; observační prospektivní studie

Jedná se o observační prospektivní studii, jejímž cílem je objasnit prevalenci plicní hypertenze u pacientů s myeloproliferativními novotvary a jejich prognózu.

Všem pacientům navštěvujícím naše oddělení s výše uvedenými novotvary bude nabídnuto zařazení do této studie. Všem bude provedeno echo a pacientům s rizikem plicní hypertenze bude nabídnuto kompletní vyšetření podle specifikace Evropské kardiologické asociace.

Všichni pacienti budou sledováni po dobu celkem pěti let, aby se zjistila prognóza.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Odense, Dánsko, 5000
        • Odense University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvující naši ambulanci s myeloproliferativními novotvary

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Myeloproliferativní novotvary (PV, ET, PMF podle klasifikace WHO)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Nedostatek informovaného souhlasu
  • Věk < 18 let
  • Kognitivní dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence plicní hypertenze při počáteční prezentaci a první echo
Časové okno: Prvotní nábor
Prvotní nábor

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 1 a 5 let
1 a 5 let
Výskyt plicní hypertenze při sledování
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mette Brabrand, MD, Odense University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radiologie

Předplatit