- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02580903
Plicní hypertenze u pacientů s myeloproliferativními novotvary (MPNPH)
Plicní hypertenze u pacientů s myeloproliferativními novotvary negativními na Philadelphia chromozom; observační prospektivní studie
Jedná se o observační prospektivní studii, jejímž cílem je objasnit prevalenci plicní hypertenze u pacientů s myeloproliferativními novotvary a jejich prognózu.
Všem pacientům navštěvujícím naše oddělení s výše uvedenými novotvary bude nabídnuto zařazení do této studie. Všem bude provedeno echo a pacientům s rizikem plicní hypertenze bude nabídnuto kompletní vyšetření podle specifikace Evropské kardiologické asociace.
Všichni pacienti budou sledováni po dobu celkem pěti let, aby se zjistila prognóza.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Myeloproliferativní novotvary (PV, ET, PMF podle klasifikace WHO)
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Nedostatek informovaného souhlasu
- Věk < 18 let
- Kognitivní dysfunkce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence plicní hypertenze při počáteční prezentaci a první echo
Časové okno: Prvotní nábor
|
Prvotní nábor
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 1 a 5 let
|
1 a 5 let
|
|
Výskyt plicní hypertenze při sledování
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mette Brabrand, MD, Odense University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MPNPH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Radiologie
-
Freundeskreis Für Internationale Tuberkulosehilfe...Dokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončenoEndotracheální trubice | Mechanická ventilace | Předčasně narození novorozenciEgypt
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.H. Lundbeck A/SDokončenoZávislost na alkoholuJaponsko
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLC; Syndax PharmaceuticalsAktivní, ne náborRakovina močového měchýřeSpojené státy
-
Baxalta now part of ShireDokončeno
-
ShireStaženoChronická obstrukční plicní nemoc | Nedostatek alfa1-antitrypsinu
-
Zimmer BiometZápis na pozvánkuOsteoartróza ramene | Artropatie oblasti ramen | Značně nedostatečná rotátorová manžeta | Revmatoidní artritida bez humerálních metafyzárních defektů | Posttraumatická artritidaSpojené státy
-
Zimmer BiometAktivní, ne nábor
-
Gilead SciencesDokončenoHIV-1 infekceŠpanělsko, Spojené státy, Spojené království, Švýcarsko, Německo, Kanada, Francie, Belgie, Portoriko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Nábor