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Hipertensión pulmonar en pacientes con neoplasias mieloproliferativas (MPNPH)

15 de septiembre de 2020 actualizado por: Mette Brabrand, Odense University Hospital

Hipertensión pulmonar en pacientes con neoplasias mieloproliferativas del cromosoma Filadelfia negativo; un estudio observacional prospectivo

Este es un estudio prospectivo observacional que tiene como objetivo aclarar la prevalencia de hipertensión pulmonar en pacientes con Neoplasias Mieloproliferativas y su pronóstico.

Se ofrecerá la inclusión en este estudio a todos los pacientes que acudan a nuestro servicio con las neoplasias antes mencionadas. A todos se les realizará un eco y a los pacientes identificados con riesgo de hipertensión pulmonar se les ofrecerá una investigación completa según lo especificado por la Asociación Europea de Cardiología.

Todos los pacientes serán seguidos durante un total de cinco años para identificar el pronóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que acuden a nuestra consulta externa con Neoplasias Mieloproliferativas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Neoplasias Mieloproliferativas (PV, ET, PMF según clasificación de la OMS)

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Falta de consentimiento informado
  • Edad < 18 años
  • Disfunciones cognitivas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de hipertensión pulmonar en la presentación inicial y primer eco
Periodo de tiempo: Reclutamiento inicial
Reclutamiento inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 y 5 años
1 y 5 años
Incidencia de hipertensión pulmonar durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mette Brabrand, MD, Odense University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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