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Pulmonale Hypertonie bei Patienten mit myeloproliferativen Neoplasien (MPNPH)

15. September 2020 aktualisiert von: Mette Brabrand, Odense University Hospital

Pulmonale Hypertonie bei Patienten mit Philadelphia-Chromosom-negativen myeloproliferativen Neoplasien; eine beobachtende prospektive Studie

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie mit dem Ziel, die Prävalenz der pulmonalen Hypertonie bei Patienten mit myeloproliferativen Neoplasien und deren Prognose zu klären.

Allen Patienten, die unsere Abteilung mit den oben genannten Neoplasien aufsuchen, wird die Aufnahme in diese Studie angeboten. Bei allen wird eine Ultraschalluntersuchung durchgeführt und bei Patienten, bei denen ein Risiko für pulmonale Hypertonie festgestellt wurde, wird eine vollständige Untersuchung gemäß den Vorgaben der European Cardiology Association angeboten.

Alle Patienten werden insgesamt fünf Jahre lang nachbeobachtet, um die Prognose zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Odense University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die unsere Ambulanz mit myeloproliferativen Neoplasien aufsuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Myeloproliferative Neoplasien (PV, ET, PMF gemäß WHO-Klassifikation)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Fehlende Einverständniserklärung
  • Alter < 18 Jahre
  • Kognitive Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz der pulmonalen Hypertonie bei Erstvorstellung und erstem Echo
Zeitfenster: Erstrekrutierung
Erstrekrutierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 1 und 5 Jahre
1 und 5 Jahre
Inzidenz von pulmonaler Hypertonie während der Nachbeobachtung
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Odense University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Mette Brabrand, MD, Odense University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MPNPH

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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