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Améliorer la qualité en maintenant des problèmes précis dans le DSE (IQ-MAPLE)

6 février 2023 mis à jour par: Adam Wright, Brigham and Women's Hospital

Améliorer la qualité en maintenant des problèmes précis dans le dossier de santé électronique

L'objectif global du projet IQ-MAPLE est d'améliorer la qualité des soins dispensés aux patients atteints de plusieurs maladies cardiaques, pulmonaires et sanguines en facilitant une documentation plus précise et complète de la liste des problèmes. Dans le premier objectif, les chercheurs concevront et valideront une série d'algorithmes d'inférence de problèmes, en utilisant des techniques basées sur des règles sur des données structurées dans le dossier de santé électronique (DSE) et le traitement du langage naturel sur des données non structurées. Ces deux techniques produiront des problèmes candidats que le patient est susceptible d'avoir, et les résultats seront intégrés. Dans l'objectif 2, les chercheurs concevront des interventions d'aide à la décision clinique dans les DSE des quatre sites d'étude pour alerter les médecins lorsqu'un problème potentiel est détecté et qu'il manque à la liste des problèmes du patient - le clinicien pourra alors accepter l'alerte et ajouter le problème, ignorer l'alerte ou l'ignorer complètement. Dans l'objectif 3, les chercheurs mèneront un essai randomisé et évalueront l'effet de l'alerte de la liste de problèmes sur trois critères : acceptation de l'alerte, taux d'ajout à la liste de problèmes et qualité clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La liste des problèmes cliniques est une pierre angulaire du dossier médical axé sur les problèmes. Les listes de problèmes sont utilisées de diverses façons tout au long du processus de soins cliniques. En plus de son utilisation par les cliniciens, la liste des problèmes est également essentielle pour l'aide à la décision et la mesure de la qualité.

Les patients présentant des lacunes dans leur liste de problèmes courent des risques importants. Par exemple, si un patient hypothétique a un diabète correctement documenté, son clinicien recevrait des alertes et des rappels appropriés pour guider les soins. De plus, le patient pourrait être inclus dans des programmes spéciaux de gestion des soins et la qualité des soins qui lui sont fournis serait mesurée et suivie. Sans le diabète sur sa liste de problèmes, il pourrait ne recevoir aucun de ces avantages.

Dans cette étude, les chercheurs ont développé une intervention d'aide à la décision clinique qui identifiera les patients présentant des lacunes dans les listes de problèmes. Les enquêteurs alerteront les prestataires de ces lacunes probables et offriront aux prestataires la possibilité de les corriger.

Dans le premier objectif, les chercheurs concevront et valideront une série d'algorithmes d'inférence de problèmes, en utilisant des techniques basées sur des règles sur des données structurées dans le dossier de santé électronique (DSE) et le traitement du langage naturel sur des données non structurées. Ces deux techniques produiront des problèmes candidats que le patient est susceptible d'avoir, et les résultats seront intégrés. Dans l'objectif 2, les chercheurs concevront des interventions d'aide à la décision clinique dans les DSE des quatre sites d'étude pour alerter les médecins lorsqu'un problème potentiel est détecté et qu'il manque à la liste des problèmes du patient - le clinicien pourra alors accepter l'alerte et ajouter le problème, ignorer l'alerte ou l'ignorer complètement. Dans l'objectif 3, les chercheurs mèneront un essai randomisé et évalueront l'effet de l'alerte de la liste de problèmes sur trois critères : acceptation de l'alerte, taux d'ajout à la liste de problèmes et qualité clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2386

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, États-Unis, 17011
        • Holy Spirit Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les prestataires de plus de 18 ans qui utilisent le dossier de santé électronique sur le site spécifique où l'intervention est observée.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Utilisation normale du DSE
Les sites configureront leurs systèmes de DSE de manière à ce que les alertes ne soient pas déclenchées pour les prestataires du groupe témoin si le patient n'a pas l'affection sur sa liste de problèmes.
EXPÉRIMENTAL: Bras d'intervention
Les sites configureront leurs systèmes de DSE de manière à ce que des alertes pour ces conditions soient déclenchées pour les prestataires du groupe d'intervention si le patient n'a pas la condition sur sa liste de problèmes. Chaque alerte sera actionnable et permettra au prestataire d'ajouter le problème à la liste des problèmes de son patient en un seul clic. Le prestataire pourra également passer outre la règle selon laquelle le patient n'a pas la condition (auquel cas l'alerte ne s'affichera plus à moins que de nouvelles informations qui déclencheraient l'alerte ne soient ajoutées au dossier du patient), ou reporter l'alerte jusqu'à plus tard.
Autre: Suggestion de liste de problèmes
Les sites configureront leurs systèmes de DSE de manière à ce que des alertes pour ces conditions soient déclenchées pour les prestataires du groupe d'intervention si le patient n'a pas la condition sur sa liste de problèmes. chaque alerte sera exploitable et permettra au prestataire d'ajouter le problème à la liste des problèmes de son patient en un seul clic. Le prestataire pourra également passer outre la règle selon laquelle le patient n'a pas la condition (auquel cas l'alerte ne s'affichera plus à moins que de nouvelles informations qui déclencheraient l'alerte ne soient ajoutées au dossier du patient), ou reporter l'alerte jusqu'à plus tard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du taux d'acceptation des alertes calculé par le nombre d'acceptations pour chaque alerte divisé par le nombre total de présentations uniques de l'alerte
Délai: Jusqu'à la fin des études, ou jusqu'à 1 an

Acceptation des alertes :

Ce premier critère est descriptif : le taux d'acceptation des alertes présentées aux prestataires. Celui-ci sera calculé en prenant le nombre total d'acceptations pour chaque alerte et en le divisant par le nombre total de présentations uniques de l'alerte. Nous effectuerons une analyse stratifiée pour examiner les différences dans les taux d'acceptation par établissement, spécialité, maladie et caractéristiques démographiques des fournisseurs, et présenterons les résultats sous forme de tableau.
Jusqu'à la fin des études, ou jusqu'à 1 an
Déterminer l'effet de l'achèvement de la liste des problèmes en comparant le nombre de problèmes liés à l'étude ajoutés aux listes de problèmes dans le dossier de santé électronique
Délai: Jusqu'à la fin des études, ou jusqu'à 1 an

Effet sur le taux d'achèvement de la liste des problèmes :

Dans ce point final, nous comparerons le nombre de problèmes liés à l'étude ajoutés aux listes de problèmes des patients dans le dossier de santé électronique dans les groupes d'intervention et de contrôle.
Jusqu'à la fin des études, ou jusqu'à 1 an
Détermination de l'impact sur la qualité des soins de l'ajout de problèmes suggérés à la liste des problèmes sur la base de 4 mesures de résultats de l'ensemble de mesures HEDIS 2013 du NCQA
Délai: Jusqu'à la fin des études, ou jusqu'à 1 an

Effet sur la qualité des soins :

Étant donné que l'un des principaux objectifs de notre étude est d'améliorer les résultats cliniques, nous avons sélectionné quatre mesures de résultats à évaluer à partir de l'ensemble de mesures HEDIS (Healthcare Effectiveness Data and Information Set) 2013 du NCQA : le contrôle des LDL chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde, le contrôle des LDL chez les patients atteints de maladie coronarienne, le contrôle de la pression artérielle chez les patients atteints de maladie coronarienne et le contrôle de la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension. Les détails du numérateur et du dénominateur pour chaque mesure sont donnés dans les manuels HEDIS, et notre équipe d'étude utilisera les procédures du NCQA pour le calcul de chaque mesure, avec les modifications nécessaires compte tenu de la nature clinique de notre ensemble de données.
Jusqu'à la fin des études, ou jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des mesures de processus à l'aide de mesures de processus clés pour chaque condition d'étude de CMS, NHLBI et NQMC
Délai: Jusqu'à la fin des études, ou jusqu'à 1 an
Améliorations des mesures de processus Pour compléter les paramètres cliniques du troisième résultat, nous évaluerons également les mesures de processus, en particulier la fréquence des tests de LDL, la prescription d'agents antihyperlipidémiants, la prescription d'aspirine ou d'autres agents antiplaquettaires et la prescription d'agents antihypertenseurs. Nous analyserons les résultats à l'aide d'une régression logistique à effets fixes pour le groupe d'intervention (versus témoin) et le site et l'estimation des paramètres de régression avec des équations d'estimation généralisées (GEE), tenant compte du regroupement entre les patients d'un même médecin ainsi que les patients avec différents médecins de la même paire appariée. Nous construirons des modèles de régression distincts pour chaque mesure de la qualité, et effectuerons également une analyse groupée avec des effets supplémentaires pour la mesure de la qualité et la disponibilité du CDS pour la mesure associée sur le site, afin d'estimer dans quelle mesure l'effet d'IQ-MAPLE sur la qualité est médiatisé par le CDS.
Jusqu'à la fin des études, ou jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Collaborateurs

Oregon Health and Science University
Vanderbilt University
Geisinger Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

4 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009P001846-14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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