Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kvality udržováním přesných problémů v EHR (IQ-MAPLE)

6. února 2023 aktualizováno: Adam Wright, Brigham and Women's Hospital

Zlepšení kvality udržováním přesných problémů v elektronické zdravotní knížce

Celkovým cílem projektu IQ-MAPLE je zlepšit kvalitu péče poskytované pacientům s různými onemocněními srdce, plic a krve usnadněním přesnější a úplnější dokumentace seznamů problémů. V prvním cíli výzkumníci navrhnou a ověří řadu algoritmů pro odvození problému s použitím technik založených na pravidlech pro strukturovaná data v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) a zpracování přirozeného jazyka na nestrukturovaných datech. Obě tyto techniky přinesou kandidátské problémy, které pacient pravděpodobně bude mít, a výsledky budou integrovány. V cíli 2 výzkumníci navrhnou intervence na podporu klinického rozhodování v EHR čtyř studijních míst, aby upozornili lékaře, když je zjištěn problém kandidáta, který chybí na seznamu problémů pacienta – lékař pak bude moci přijmout výstrahu a přidat problém, přepsat výstrahu nebo ji zcela ignorovat. V cíli 3 provedou výzkumníci randomizovanou studii a vyhodnotí účinek upozornění na seznam problémů na tři koncové body: přijetí upozornění, rychlost přidávání na seznam problémů a klinickou kvalitu.

Přehled studie

Detailní popis

Seznam klinických problémů je základním kamenem problémově orientovaného lékařského záznamu. Seznamy problémů se v průběhu klinické péče používají různými způsoby. Kromě toho, že jej používají lékaři, je seznam problémů také důležitý pro podporu rozhodování a měření kvality.

Pacienti s mezerami v seznamu problémů čelí značným rizikům. Například, pokud má hypotetický pacient diabetes řádně zdokumentovaný, jeho lékař obdrží vhodná upozornění a připomenutí, aby vedl péči. Kromě toho by mohl být pacient zařazen do programů řízení speciální péče a kvalita péče, která je mu poskytnuta, by byla měřena a sledována. Bez cukrovky na svém seznamu problémů by nemusel získat žádnou z těchto výhod.

V této studii výzkumníci vyvinuli klinickou intervenci na podporu rozhodování, která identifikuje pacienty s mezerami v seznamech problémů. Vyšetřovatelé upozorní poskytovatele na tyto pravděpodobné mezery a nabídnou poskytovatelům příležitost je napravit.

V prvním cíli výzkumníci navrhnou a ověří řadu algoritmů pro odvození problému s použitím technik založených na pravidlech pro strukturovaná data v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) a zpracování přirozeného jazyka na nestrukturovaných datech. Obě tyto techniky přinesou kandidátské problémy, které pacient pravděpodobně bude mít, a výsledky budou integrovány. V cíli 2 výzkumníci navrhnou intervence na podporu klinického rozhodování v EHR čtyř studijních míst, aby upozornili lékaře, když je zjištěn problém kandidáta, který chybí na seznamu problémů pacienta – lékař pak bude moci přijmout výstrahu a přidat problém, přepsat výstrahu nebo ji zcela ignorovat. V cíli 3 provedou výzkumníci randomizovanou studii a vyhodnotí účinek upozornění na seznam problémů na tři koncové body: přijetí upozornění, rychlost přidávání na seznam problémů a klinickou kvalitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2386

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
        • Holy Spirit Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni poskytovatelé starší 18 let, kteří používají elektronickou zdravotní knížku na konkrétním místě, kde je zásah sledován.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Normální použití EHR
Místa nakonfigurují své systémy EHR tak, aby se poskytovatelům v kontrolním rameni nespouštěly výstrahy, pokud pacient nemá daný stav na svém seznamu problémů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahové rameno
Místa nakonfigurují své systémy EHR tak, aby poskytovatelům v intervenční větvi byly spouštěny výstrahy na tyto stavy, pokud pacient nemá daný stav na svém seznamu problémů. Každé upozornění bude použitelné a umožní poskytovateli přidat problém do seznamu problémů svého pacienta jediným kliknutím. Poskytovatel bude také moci přepsat pravidlo, že pacient nemá podmínku (v takovém případě se výstraha znovu nezobrazí, pokud do záznamu pacienta nebudou přidány nové informace, které by výstrahu spustily), nebo výstrahu odložit do později.
Místa nakonfigurují své systémy EHR tak, aby poskytovatelům v intervenční větvi byly spouštěny výstrahy na tyto stavy, pokud pacient nemá daný stav na svém seznamu problémů. každé upozornění bude použitelné a umožní poskytovateli přidat problém do seznamu problémů svého pacienta jediným kliknutím. Poskytovatel bude také moci přepsat pravidlo, že pacient nemá podmínku (v takovém případě se výstraha znovu nezobrazí, pokud do záznamu pacienta nebudou přidány nové informace, které by výstrahu spustily), nebo výstrahu odložit do později.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření míry přijetí výstrah vypočtené jako počet přijatých pro každou výstrahu vydělený celkovým počtem jedinečných prezentací výstrahy
Časové okno: Ukončením studia nebo do 1 roku

Přijímání výstrah:

Tento první koncový bod je popisný: míra přijetí výstrah předkládaných poskytovatelům. To se vypočítá tak, že se vezme celkový počet přijatých pro každý záznam a vydělí se celkovým počtem nebo jedinečnými prezentacemi výstrahy. Provedeme stratifikovanou analýzu, abychom se podívali na rozdíly v míře přijetí podle instituce, specializace, nemoci a demografických charakteristik poskytovatele, a výsledky uvedeme v tabulkové formě.

Ukončením studia nebo do 1 roku
Určení účinku dokončení seznamu problémů porovnáním počtu problémů souvisejících se studií přidaných do seznamů problémů v elektronickém zdravotním záznamu
Časové okno: Ukončením studia nebo do 1 roku

Vliv na míru dokončení seznamu problémů:

V tomto koncovém bodě porovnáme počet problémů souvisejících se studií přidaných do seznamů problémů pacientů v elektronickém zdravotním záznamu v intervenčních a kontrolních skupinách.

Ukončením studia nebo do 1 roku
Určení dopadu na kvalitu péče přidáním navrhovaných problémů do seznamu problémů na základě 4 výsledných opatření ze sady opatření HEDIS 2013 NCQA
Časové okno: Ukončením studia nebo do 1 roku

Vliv na kvalitu péče:

Protože klíčovým cílem naší studie je zlepšení klinických výsledků, vybrali jsme čtyři výsledná měřítka k vyhodnocení ze souboru měřítek NCQA Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) 2013: kontrola LDL u pacientů s infarktem myokardu v anamnéze, kontrola LDL u pacientů s ischemickou chorobou srdeční, kontrolou krevního tlaku u pacientů s onemocněním koronárních tepen a kontrolou krevního tlaku u pacientů s hypertenzí. Podrobnosti o čitateli a jmenovateli pro každé měření jsou uvedeny v manuálech HEDIS a náš studijní tým použije postupy NCQA pro výpočet každého měření s úpravami podle potřeby vzhledem ke klinické povaze našeho souboru dat.

Ukončením studia nebo do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení procesních opatření pomocí klíčových procesních opatření pro každou podmínku studie z CMS, NHLBI a NQMC
Časové okno: Ukončením studia nebo do 1 roku
Zlepšení procesních opatření Abychom dokončili klinické koncové body ve třetím výstupu, vyhodnotíme také procesní opatření, konkrétně frekvenci testování LDL, předepisování antihyperlipidemik, předepisování aspirinu nebo jiných protidestičkových látek a předepisování antihypertenziv. Výsledky budeme analyzovat pomocí logistické regrese s fixními efekty pro intervenční skupinu (proti kontrole) a místě a odhadem regresních parametrů pomocí zobecněných odhadních rovnic (GEE), zohledňující shlukování mezi pacienty u stejného lékaře a pacienty s různými lékaři ve stejném páru. Vytvoříme samostatné regresní modely pro každé měřítko kvality a také provedeme společnou analýzu s dalšími vlivy na měření kvality a dostupnost CDS pro přidružené měřítko na místě, abychom odhadli, do jaké míry je vliv IQ-MAPLE na kvalitu zprostředkované CDS.
Ukončením studia nebo do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2015

První zveřejněno (ODHAD)

4. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Návrh seznamu problémů

Předplatit