- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02596087
Zlepšení kvality udržováním přesných problémů v EHR (IQ-MAPLE)
Zlepšení kvality udržováním přesných problémů v elektronické zdravotní knížce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Seznam klinických problémů je základním kamenem problémově orientovaného lékařského záznamu. Seznamy problémů se v průběhu klinické péče používají různými způsoby. Kromě toho, že jej používají lékaři, je seznam problémů také důležitý pro podporu rozhodování a měření kvality.
Pacienti s mezerami v seznamu problémů čelí značným rizikům. Například, pokud má hypotetický pacient diabetes řádně zdokumentovaný, jeho lékař obdrží vhodná upozornění a připomenutí, aby vedl péči. Kromě toho by mohl být pacient zařazen do programů řízení speciální péče a kvalita péče, která je mu poskytnuta, by byla měřena a sledována. Bez cukrovky na svém seznamu problémů by nemusel získat žádnou z těchto výhod.
V této studii výzkumníci vyvinuli klinickou intervenci na podporu rozhodování, která identifikuje pacienty s mezerami v seznamech problémů. Vyšetřovatelé upozorní poskytovatele na tyto pravděpodobné mezery a nabídnou poskytovatelům příležitost je napravit.
V prvním cíli výzkumníci navrhnou a ověří řadu algoritmů pro odvození problému s použitím technik založených na pravidlech pro strukturovaná data v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) a zpracování přirozeného jazyka na nestrukturovaných datech. Obě tyto techniky přinesou kandidátské problémy, které pacient pravděpodobně bude mít, a výsledky budou integrovány. V cíli 2 výzkumníci navrhnou intervence na podporu klinického rozhodování v EHR čtyř studijních míst, aby upozornili lékaře, když je zjištěn problém kandidáta, který chybí na seznamu problémů pacienta – lékař pak bude moci přijmout výstrahu a přidat problém, přepsat výstrahu nebo ji zcela ignorovat. V cíli 3 provedou výzkumníci randomizovanou studii a vyhodnotí účinek upozornění na seznam problémů na tři koncové body: přijetí upozornění, rychlost přidávání na seznam problémů a klinickou kvalitu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
- Holy Spirit Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37235
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni poskytovatelé starší 18 let, kteří používají elektronickou zdravotní knížku na konkrétním místě, kde je zásah sledován.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Normální použití EHR
Místa nakonfigurují své systémy EHR tak, aby se poskytovatelům v kontrolním rameni nespouštěly výstrahy, pokud pacient nemá daný stav na svém seznamu problémů.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahové rameno
Místa nakonfigurují své systémy EHR tak, aby poskytovatelům v intervenční větvi byly spouštěny výstrahy na tyto stavy, pokud pacient nemá daný stav na svém seznamu problémů.
Každé upozornění bude použitelné a umožní poskytovateli přidat problém do seznamu problémů svého pacienta jediným kliknutím.
Poskytovatel bude také moci přepsat pravidlo, že pacient nemá podmínku (v takovém případě se výstraha znovu nezobrazí, pokud do záznamu pacienta nebudou přidány nové informace, které by výstrahu spustily), nebo výstrahu odložit do později.
|
Místa nakonfigurují své systémy EHR tak, aby poskytovatelům v intervenční větvi byly spouštěny výstrahy na tyto stavy, pokud pacient nemá daný stav na svém seznamu problémů.
každé upozornění bude použitelné a umožní poskytovateli přidat problém do seznamu problémů svého pacienta jediným kliknutím.
Poskytovatel bude také moci přepsat pravidlo, že pacient nemá podmínku (v takovém případě se výstraha znovu nezobrazí, pokud do záznamu pacienta nebudou přidány nové informace, které by výstrahu spustily), nebo výstrahu odložit do později.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření míry přijetí výstrah vypočtené jako počet přijatých pro každou výstrahu vydělený celkovým počtem jedinečných prezentací výstrahy
Časové okno: Ukončením studia nebo do 1 roku
|
Přijímání výstrah: Tento první koncový bod je popisný: míra přijetí výstrah předkládaných poskytovatelům. To se vypočítá tak, že se vezme celkový počet přijatých pro každý záznam a vydělí se celkovým počtem nebo jedinečnými prezentacemi výstrahy. Provedeme stratifikovanou analýzu, abychom se podívali na rozdíly v míře přijetí podle instituce, specializace, nemoci a demografických charakteristik poskytovatele, a výsledky uvedeme v tabulkové formě. |
Ukončením studia nebo do 1 roku
|
|
Určení účinku dokončení seznamu problémů porovnáním počtu problémů souvisejících se studií přidaných do seznamů problémů v elektronickém zdravotním záznamu
Časové okno: Ukončením studia nebo do 1 roku
|
Vliv na míru dokončení seznamu problémů: V tomto koncovém bodě porovnáme počet problémů souvisejících se studií přidaných do seznamů problémů pacientů v elektronickém zdravotním záznamu v intervenčních a kontrolních skupinách. |
Ukončením studia nebo do 1 roku
|
|
Určení dopadu na kvalitu péče přidáním navrhovaných problémů do seznamu problémů na základě 4 výsledných opatření ze sady opatření HEDIS 2013 NCQA
Časové okno: Ukončením studia nebo do 1 roku
|
Vliv na kvalitu péče: Protože klíčovým cílem naší studie je zlepšení klinických výsledků, vybrali jsme čtyři výsledná měřítka k vyhodnocení ze souboru měřítek NCQA Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) 2013: kontrola LDL u pacientů s infarktem myokardu v anamnéze, kontrola LDL u pacientů s ischemickou chorobou srdeční, kontrolou krevního tlaku u pacientů s onemocněním koronárních tepen a kontrolou krevního tlaku u pacientů s hypertenzí. Podrobnosti o čitateli a jmenovateli pro každé měření jsou uvedeny v manuálech HEDIS a náš studijní tým použije postupy NCQA pro výpočet každého měření s úpravami podle potřeby vzhledem ke klinické povaze našeho souboru dat. |
Ukončením studia nebo do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení procesních opatření pomocí klíčových procesních opatření pro každou podmínku studie z CMS, NHLBI a NQMC
Časové okno: Ukončením studia nebo do 1 roku
|
Zlepšení procesních opatření Abychom dokončili klinické koncové body ve třetím výstupu, vyhodnotíme také procesní opatření, konkrétně frekvenci testování LDL, předepisování antihyperlipidemik, předepisování aspirinu nebo jiných protidestičkových látek a předepisování antihypertenziv.
Výsledky budeme analyzovat pomocí logistické regrese s fixními efekty pro intervenční skupinu (proti kontrole) a místě a odhadem regresních parametrů pomocí zobecněných odhadních rovnic (GEE), zohledňující shlukování mezi pacienty u stejného lékaře a pacienty s různými lékaři ve stejném páru.
Vytvoříme samostatné regresní modely pro každé měřítko kvality a také provedeme společnou analýzu s dalšími vlivy na měření kvality a dostupnost CDS pro přidružené měřítko na místě, abychom odhadli, do jaké míry je vliv IQ-MAPLE na kvalitu zprostředkované CDS.
|
Ukončením studia nebo do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wright A, Goldberg H, Hongsermeier T, Middleton B. A description and functional taxonomy of rule-based decision support content at a large integrated delivery network. J Am Med Inform Assoc. 2007 Jul-Aug;14(4):489-96. doi: 10.1197/jamia.M2364. Epub 2007 Apr 25.
- Kaplan DM. Clear writing, clear thinking and the disappearing art of the problem list. J Hosp Med. 2007 Jul;2(4):199-202. doi: 10.1002/jhm.242. No abstract available.
- Szeto HC, Coleman RK, Gholami P, Hoffman BB, Goldstein MK. Accuracy of computerized outpatient diagnoses in a Veterans Affairs general medicine clinic. Am J Manag Care. 2002 Jan;8(1):37-43.
- Tang PC, LaRosa MP, Gorden SM. Use of computer-based records, completeness of documentation, and appropriateness of documented clinical decisions. J Am Med Inform Assoc. 1999 May-Jun;6(3):245-51. doi: 10.1136/jamia.1999.0060245.
- Carpenter JD, Gorman PN. Using medication list--problem list mismatches as markers of potential error. Proc AMIA Symp. 2002:106-10.
- Hartung DM, Hunt J, Siemienczuk J, Miller H, Touchette DR. Clinical implications of an accurate problem list on heart failure treatment. J Gen Intern Med. 2005 Feb;20(2):143-7. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.40206.x.
- Wright A, Chen ES, Maloney FL. An automated technique for identifying associations between medications, laboratory results and problems. J Biomed Inform. 2010 Dec;43(6):891-901. doi: 10.1016/j.jbi.2010.09.009. Epub 2010 Sep 25.
- Wright A, Pang J, Feblowitz JC, Maloney FL, Wilcox AR, Ramelson HZ, Schneider LI, Bates DW. A method and knowledge base for automated inference of patient problems from structured data in an electronic medical record. J Am Med Inform Assoc. 2011 Nov-Dec;18(6):859-67. doi: 10.1136/amiajnl-2011-000121. Epub 2011 May 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Metabolické choroby
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Plicní onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Infekce Actinomycetales
- Anémie
- Arytmie, srdeční
- Koronární onemocnění
- Poruchy metabolismu lipidů
- Infekce Mycobacterium
- Dyslipidemie
- Infarkt
- Anémie, hemolytická, vrozená
- Anémie, hemolytika
- Hemoglobinopatie
- Infarkt myokardu
- Srdeční selhání
- Ischemická choroba srdeční
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Fibrilace síní
- Tuberkulóza
- Anémie, srpkovitá anémie
- Hyperlipidemie
Další identifikační čísla studie
- 2009P001846-14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Návrh seznamu problémů
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLFB BIOMEDICAMENTSNáborKvalita života | Neuropatie malých vláken | Primární Sjögrenův syndrom | Lékařsko-ekonomický dopadFrancie
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...Zatím nenabírámeErektilní dysfunkce
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)Nábor
-
University of Massachusetts, WorcesterZatím nenabírámeÚnava | Typ práce na směny Porucha spánku s cirkadiánním rytmemSpojené státy
-
Northwestern UniversityEdward Hines Jr. VA HospitalUkončenoChronické onemocnění ledvin Fáze 3Spojené státy
-
Derince Training and Research HospitalDokončenoCOVID-19 | Intubace, intratracheálníKrocan
-
Cairo UniversityNáborZadní zkřížený skus | Horní čelist; HypoplazieEgypt
-
University of California, San FranciscoPublic Health Foundation of IndiaDokončenoReprodukční zdraví