- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02596087
Улучшение качества за счет сохранения точных проблем в электронной медицинской карте (IQ-MAPLE)
Улучшение качества за счет сохранения точной информации о проблемах в электронной медицинской карте
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Список клинических проблем является краеугольным камнем проблемно-ориентированной медицинской карты. Списки проблем используются различными способами в процессе оказания клинической помощи. Помимо использования клиницистами, список проблем также важен для поддержки принятия решений и измерения качества.
Пациенты с пробелами в списке проблем сталкиваются со значительным риском. Например, если у гипотетического пациента правильно задокументирован диабет, его лечащий врач получит соответствующие предупреждения и напоминания для руководства лечением. Кроме того, пациент может быть включен в специальные программы управления уходом, а качество предоставляемого ему ухода будет измеряться и отслеживаться. Если бы в его списке проблем не было диабета, он мог бы не получить ни одного из этих преимуществ.
В этом исследовании исследователи разработали интервенцию поддержки принятия клинических решений, которая выявит пациентов с пробелами в списках проблем. Исследователи предупредят поставщиков услуг об этих вероятных пробелах и предложат поставщикам возможность исправить их.
В первой цели исследователи разработают и проверят ряд алгоритмов вывода проблем, используя методы, основанные на правилах, для структурированных данных в электронной медицинской карте (EHR) и обработки естественного языка для неструктурированных данных. Оба эти метода дадут возможные проблемы, которые могут возникнуть у пациента, и результаты будут интегрированы. В Задаче 2 исследователи разработают интервенции для поддержки принятия клинических решений в электронных медицинских картах четырех исследовательских центров, чтобы предупреждать врачей при обнаружении проблемы-кандидата, отсутствующей в списке проблем пациента. После этого клиницист сможет принять предупреждение и добавить проблему, переопределить предупреждение или полностью его игнорировать. В цели 3 исследователи проведут рандомизированное исследование и оценят влияние оповещения о списке проблем на три конечных точки: принятие оповещения, скорость добавления списка проблем и клиническое качество.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17011
- Holy Spirit Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37235
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все поставщики медицинских услуг старше 18 лет, использующие электронную медицинскую карту в конкретном месте, где проводится вмешательство.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: Обычное использование ЭУЗ
Центры будут настраивать свои системы EHR таким образом, чтобы оповещения не вызывались для поставщиков в контрольной группе, если у пациента нет состояния в ее / его списке проблем.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука вмешательства
Центры будут настраивать свои системы EHR таким образом, чтобы оповещения об этих состояниях вызывались для поставщиков в группе вмешательства, если у пациента нет состояния в ее / его списке проблем.
Каждое предупреждение будет действенным и позволит поставщику одним щелчком мыши добавить проблему в список проблем своего пациента.
Медицинский работник также сможет переопределить правило, что у пациента нет заболевания (в этом случае оповещение не будет отображаться снова, пока в карту пациента не будет добавлена новая информация, вызывающая оповещение), или отложить оповещение до тех пор, пока позже.
|
Центры будут настраивать свои системы EHR таким образом, чтобы оповещения об этих состояниях вызывались для поставщиков в группе вмешательства, если у пациента нет состояния в ее / его списке проблем.
каждое оповещение будет действенным и позволит поставщику одним щелчком мыши добавить проблему в список проблем своего пациента.
Медицинский работник также сможет переопределить правило, что у пациента нет заболевания (в этом случае оповещение не будет отображаться снова, пока в карту пациента не будет добавлена новая информация, вызывающая оповещение), или отложить оповещение до тех пор, пока позже.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение уровня принятия предупреждений, рассчитанное путем деления количества приемов для каждого предупреждения на общее количество уникальных представлений предупреждения.
Временное ограничение: По окончании обучения или до 1 года
|
Принятие предупреждений: Эта первая конечная точка является описательной: уровень принятия предупреждений, представленных поставщикам. Это будет рассчитано путем деления общего количества приемок для каждого предупреждения на общее количество или количество уникальных презентаций предупреждения. Мы проведем стратифицированный анализ, чтобы посмотреть на различия в показателях приема по учреждениям, специальностям, заболеваниям и демографическим характеристикам поставщиков, и сообщим результаты в табличной форме. |
По окончании обучения или до 1 года
|
Определение эффекта заполнения списка проблем путем сравнения количества связанных с учебой проблем, добавленных в списки проблем в электронной медицинской карте.
Временное ограничение: По окончании обучения или до 1 года
|
Влияние на скорость завершения списка проблем: В этой конечной точке мы сравним количество проблем, связанных с исследованием, добавленных в списки проблем пациентов в электронной медицинской карте в группах вмешательства и контрольной группе. |
По окончании обучения или до 1 года
|
Определение влияния добавления предлагаемых проблем в список проблем на качество лечения на основе 4 показателей результатов из набора показателей NCQA HEDIS 2013.
Временное ограничение: По окончании обучения или до 1 года
|
Влияние на качество ухода: Поскольку ключевой целью нашего исследования является улучшение клинических исходов, мы выбрали четыре критерия исхода для оценки из набора данных и информации об эффективности здравоохранения (HEDIS) 2013 года NCQA: контроль ЛПНП у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе, контроль ЛПНП у пациентов при ишемической болезни сердца, контроль артериального давления у больных с ишемической болезнью сердца и контроль артериального давления у больных гипертонией. Детали числителя и знаменателя для каждого показателя приведены в руководствах по HEDIS, и наша исследовательская группа будет использовать процедуры NCQA для расчета каждого показателя с изменениями по мере необходимости, учитывая клинический характер нашего набора данных. |
По окончании обучения или до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка показателей процесса с использованием ключевых показателей процесса для каждого условия исследования из CMS, NHLBI и NQMC.
Временное ограничение: По окончании обучения или до 1 года
|
Улучшения для показателей процесса Чтобы завершить клинические конечные точки в третьем исходе, мы также оценим показатели процесса, в частности, частоту тестирования ЛПНП, назначение антигиперлипидемических средств, назначение аспирина или других антитромбоцитарных средств и назначение антигипертензивных средств.
Мы проанализируем результаты, используя логистическую регрессию с фиксированными эффектами для группы вмешательства (по сравнению с контролем) и места, а также оценку параметров регрессии с помощью обобщенных оценочных уравнений (GEE), учитывая кластеризацию между пациентами у одного и того же врача, а также пациентами с разными врачей в одной подобранной паре.
Мы построим отдельные регрессионные модели для каждого показателя качества, а также проведем объединенный анализ с дополнительными эффектами для показателя качества и наличием CDS для связанного показателя на объекте, чтобы оценить степень влияния IQ-MAPLE на качество. опосредовано CDS.
|
По окончании обучения или до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wright A, Goldberg H, Hongsermeier T, Middleton B. A description and functional taxonomy of rule-based decision support content at a large integrated delivery network. J Am Med Inform Assoc. 2007 Jul-Aug;14(4):489-96. doi: 10.1197/jamia.M2364. Epub 2007 Apr 25.
- Kaplan DM. Clear writing, clear thinking and the disappearing art of the problem list. J Hosp Med. 2007 Jul;2(4):199-202. doi: 10.1002/jhm.242. No abstract available.
- Szeto HC, Coleman RK, Gholami P, Hoffman BB, Goldstein MK. Accuracy of computerized outpatient diagnoses in a Veterans Affairs general medicine clinic. Am J Manag Care. 2002 Jan;8(1):37-43.
- Tang PC, LaRosa MP, Gorden SM. Use of computer-based records, completeness of documentation, and appropriateness of documented clinical decisions. J Am Med Inform Assoc. 1999 May-Jun;6(3):245-51. doi: 10.1136/jamia.1999.0060245.
- Carpenter JD, Gorman PN. Using medication list--problem list mismatches as markers of potential error. Proc AMIA Symp. 2002:106-10.
- Hartung DM, Hunt J, Siemienczuk J, Miller H, Touchette DR. Clinical implications of an accurate problem list on heart failure treatment. J Gen Intern Med. 2005 Feb;20(2):143-7. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.40206.x.
- Wright A, Chen ES, Maloney FL. An automated technique for identifying associations between medications, laboratory results and problems. J Biomed Inform. 2010 Dec;43(6):891-901. doi: 10.1016/j.jbi.2010.09.009. Epub 2010 Sep 25.
- Wright A, Pang J, Feblowitz JC, Maloney FL, Wilcox AR, Ramelson HZ, Schneider LI, Bates DW. A method and knowledge base for automated inference of patient problems from structured data in an electronic medical record. J Am Med Inform Assoc. 2011 Nov-Dec;18(6):859-67. doi: 10.1136/amiajnl-2011-000121. Epub 2011 May 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Легочные заболевания
- Гематологические заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Актиномицетовые инфекции
- Анемия
- Аритмии, Сердечные
- Коронарная болезнь
- Нарушения липидного обмена
- Микобактериальные инфекции
- Дислипидемии
- Инфаркт
- Анемия, Гемолитическая, Врожденная
- Анемия, гемолитическая
- Гемоглобинопатии
- Инфаркт миокарда
- Сердечная недостаточность
- Ишемическая болезнь сердца
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Мерцательная аритмия
- Туберкулез
- Анемия, серповидноклеточная анемия
- Гиперлипидемии
Другие идентификационные номера исследования
- 2009P001846-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Предложение по списку проблем
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...Еще не набираютЭректильная дисфункция
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Еще не набираютГастроэзофагеальный рефлюкс | Активация пациентаСоединенные Штаты
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...РекрутингЭректильная дисфункцияГреция
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...ЗавершенныйЭректильная дисфункция | Ударно-волновая терапия низкой интенсивностиГреция
-
St. Jude Children's Research HospitalАктивный, не рекрутирующийОстрый лимфобластный лейкоз | Исполнительная дисфункция | Транскраниальная стимуляция постоянным токомСоединенные Штаты