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Migliorare la qualità mantenendo problemi accurati nell'EHR (IQ-MAPLE)

6 febbraio 2023 aggiornato da: Adam Wright, Brigham and Women's Hospital

Migliorare la qualità mantenendo accurati i problemi nella cartella clinica elettronica

L'obiettivo generale del progetto IQ-MAPLE è quello di migliorare la qualità dell'assistenza fornita ai pazienti con diverse patologie cardiache, polmonari e del sangue facilitando una documentazione più accurata e completa dell'elenco dei problemi. Nel primo obiettivo, i ricercatori progetteranno e convalideranno una serie di algoritmi di inferenza del problema, utilizzando tecniche basate su regole su dati strutturati nella cartella clinica elettronica (EHR) e l'elaborazione del linguaggio naturale su dati non strutturati. Entrambe queste tecniche produrranno problemi candidati che è probabile che il paziente abbia e i risultati saranno integrati. Nell'obiettivo 2, i ricercatori progetteranno interventi di supporto alle decisioni cliniche nelle cartelle cliniche elettroniche dei quattro siti di studio per avvisare i medici quando viene rilevato un problema candidato che manca dall'elenco dei problemi del paziente - il medico sarà quindi in grado di accettare l'avviso e aggiungere il problema, ignorare l'avviso o ignorarlo completamente. Nell'obiettivo 3, i ricercatori condurranno uno studio randomizzato e valuteranno l'effetto dell'avviso dell'elenco dei problemi su tre endpoint: accettazione dell'allarme, tasso di aggiunta dell'elenco dei problemi e qualità clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lista dei problemi clinici è una pietra miliare della cartella clinica orientata ai problemi. Le liste dei problemi sono utilizzate in vari modi durante il processo di assistenza clinica. Oltre al suo utilizzo da parte dei medici, l'elenco dei problemi è anche fondamentale per il supporto decisionale e la misurazione della qualità.

I pazienti con lacune nella loro lista dei problemi affrontano rischi significativi. Ad esempio, se un ipotetico paziente ha il diabete adeguatamente documentato, il suo medico riceverebbe avvisi e promemoria appropriati per guidare la cura. Inoltre, il paziente potrebbe essere incluso in speciali programmi di gestione dell'assistenza e la qualità dell'assistenza fornita sarebbe misurata e monitorata. Senza il diabete nella sua lista dei problemi, potrebbe non ricevere nessuno di questi benefici.

In questo studio, i ricercatori hanno sviluppato un intervento di supporto alle decisioni cliniche che identificherà i pazienti con lacune nell'elenco dei problemi. Gli investigatori avviseranno i fornitori di queste probabili lacune e offriranno ai fornitori l'opportunità di correggerle.

Nel primo obiettivo, i ricercatori progetteranno e convalideranno una serie di algoritmi di inferenza del problema, utilizzando tecniche basate su regole su dati strutturati nella cartella clinica elettronica (EHR) e l'elaborazione del linguaggio naturale su dati non strutturati. Entrambe queste tecniche produrranno problemi candidati che è probabile che il paziente abbia e i risultati saranno integrati. Nell'obiettivo 2, i ricercatori progetteranno interventi di supporto alle decisioni cliniche nelle cartelle cliniche elettroniche dei quattro siti di studio per avvisare i medici quando viene rilevato un problema candidato che manca dall'elenco dei problemi del paziente - il medico sarà quindi in grado di accettare l'avviso e aggiungere il problema, ignorare l'avviso o ignorarlo completamente. Nell'obiettivo 3, i ricercatori condurranno uno studio randomizzato e valuteranno l'effetto dell'avviso dell'elenco dei problemi su tre endpoint: accettazione dell'allarme, tasso di aggiunta dell'elenco dei problemi e qualità clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2386

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
        • Holy Spirit Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli operatori di età superiore ai 18 anni che utilizzano il Fascicolo Sanitario Elettronico presso la specifica sede in cui si osserva l'intervento.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Uso normale di EHR
I siti configureranno i loro sistemi EHR in modo che gli avvisi non vengano attivati ​​per i fornitori nel braccio di controllo se il paziente non ha la condizione nel suo elenco di problemi.
SPERIMENTALE: Braccio di intervento
I siti configureranno i loro sistemi EHR in modo che gli avvisi per queste condizioni vengano attivati ​​per i fornitori nel braccio di intervento se il paziente non ha la condizione nel suo elenco di problemi. Ogni avviso sarà perseguibile e consentirà al fornitore di aggiungere il problema all'elenco dei problemi del proprio paziente con un solo clic. Il fornitore sarà anche in grado di ignorare la regola secondo cui il paziente non presenta la condizione (nel qual caso l'avviso non verrà più visualizzato a meno che non vengano aggiunte nuove informazioni che farebbero scattare l'avviso alla cartella del paziente) o rinviare l'avviso fino a Dopo.
Altro: Suggerimento per l'elenco dei problemi
I siti configureranno i loro sistemi EHR in modo che gli avvisi per queste condizioni vengano attivati ​​per i fornitori nel braccio di intervento se il paziente non ha la condizione nel suo elenco di problemi. ogni avviso sarà perseguibile e consentirà al fornitore di aggiungere il problema all'elenco dei problemi del proprio paziente con un solo clic. Il fornitore sarà anche in grado di ignorare la regola secondo cui il paziente non presenta la condizione (nel qual caso l'avviso non verrà più visualizzato a meno che non vengano aggiunte nuove informazioni che farebbero scattare l'avviso alla cartella del paziente) o rinviare l'avviso fino a Dopo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del tasso di accettazione degli avvisi calcolato in base al numero di accettazioni per ciascun avviso diviso per il numero totale di presentazioni uniche dell'avviso
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi o fino a 1 anno

Accettazione degli avvisi:

Questo primo endpoint è descrittivo: il tasso di accettazione per gli avvisi presentati ai fornitori. Questo sarà calcolato prendendo il numero totale di accettazioni per ogni avviso e dividendolo per il numero totale o le presentazioni univoche dell'avviso. Condurremo un'analisi stratificata per esaminare le differenze nei tassi di accettazione per istituto, specialità, caratteristiche demografiche della malattia e del fornitore e riporteremo i risultati in forma tabellare.
Attraverso il completamento degli studi o fino a 1 anno
Determinare l'effetto del completamento dell'elenco dei problemi confrontando il numero di problemi relativi allo studio aggiunti agli elenchi dei problemi nella cartella clinica elettronica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi o fino a 1 anno

Effetto sul tasso di completamento dell'elenco dei problemi:

In questo endpoint, confronteremo il numero di problemi correlati allo studio aggiunti agli elenchi dei problemi dei pazienti nella cartella clinica elettronica nei gruppi di intervento e di controllo.
Attraverso il completamento degli studi o fino a 1 anno
Determinare l'impatto sulla qualità dell'assistenza dell'aggiunta di problemi suggeriti all'elenco dei problemi sulla base di 4 misure di esito dal set di misure HEDIS 2013 di NCQA
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi o fino a 1 anno

Effetto sulla qualità delle cure:

Poiché un obiettivo chiave del nostro studio è migliorare i risultati clinici, abbiamo selezionato quattro misure di esito da valutare dal set di misure HEDIS (Healthcare Effectiveness Data and Information Set) 2013 di NCQA: controllo delle LDL nei pazienti con una storia di infarto del miocardio, controllo delle LDL nei pazienti con malattia coronarica, controllo della pressione arteriosa nei pazienti con malattia coronarica e controllo della pressione arteriosa nei pazienti con ipertensione. I dettagli per il numeratore e il denominatore per ciascuna misura sono forniti nei manuali HEDIS e il nostro team di studio utilizzerà le procedure dell'NCQA per il calcolo di ciascuna misura, con le modifiche necessarie data la natura clinica del nostro set di dati.
Attraverso il completamento degli studi o fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle misure di processo utilizzando misure di processo chiave per ciascuna condizione di studio da CMS, NHLBI e NQMC
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi o fino a 1 anno
Miglioramenti per le misure di processo Per completare gli endpoint clinici nel terzo risultato, valuteremo anche le misure di processo, in particolare la frequenza dei test LDL, la prescrizione di agenti antiiperlipidemici, la prescrizione di aspirina o altri agenti antipiastrinici e la prescrizione di agenti antipertensivi. Analizzeremo i risultati utilizzando la regressione logistica con effetti fissi per il gruppo di intervento (rispetto al controllo) e il sito e la stima dei parametri di regressione con equazioni di stima generalizzate (GEE), tenendo conto del raggruppamento tra i pazienti dello stesso medico e pazienti con differenti medici nella stessa coppia abbinata. Costruiremo modelli di regressione separati per ciascuna misura di qualità e condurremo anche un'analisi aggregata con effetti aggiuntivi per la misura di qualità e disponibilità di CDS per la misura associata presso il sito, al fine di stimare la misura in cui l'effetto di IQ-MAPLE sulla qualità è mediato da CDS.
Attraverso il completamento degli studi o fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

Oregon Health and Science University
Vanderbilt University
Geisinger Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

4 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009P001846-14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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