Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit verbeteren door nauwkeurige problemen in het EPD te handhaven (IQ-MAPLE)

6 februari 2023 bijgewerkt door: Adam Wright, Brigham and Women's Hospital

Verbetering van de kwaliteit door nauwkeurige problemen in het elektronische patiëntendossier bij te houden

Het algemene doel van het IQ-MAPLE-project is het verbeteren van de kwaliteit van de zorg die wordt geboden aan patiënten met verschillende hart-, long- en bloedaandoeningen door een nauwkeurigere en completere documentatie van de probleemlijst mogelijk te maken. In het eerste doel zullen de onderzoekers een reeks algoritmen voor probleemafleiding ontwerpen en valideren, gebruikmakend van op regels gebaseerde technieken op gestructureerde gegevens in het elektronisch patiëntendossier (EPD) en natuurlijke taalverwerking op ongestructureerde gegevens. Beide technieken zullen kandidaat-problemen opleveren die de patiënt waarschijnlijk zal hebben, en de resultaten zullen worden geïntegreerd. In Aim 2 zullen de onderzoekers klinische beslissingsondersteunende interventies ontwerpen in de EPD's van de vier onderzoekslocaties om artsen te waarschuwen wanneer een kandidaatprobleem wordt gedetecteerd dat ontbreekt op de problemenlijst van de patiënt - de clinicus kan dan de waarschuwing accepteren en toevoegen het probleem, negeer de waarschuwing of negeer deze volledig. In Aim 3 zullen de onderzoekers een gerandomiseerde studie uitvoeren en het effect van de probleemlijstwaarschuwing evalueren op drie eindpunten: acceptatie van de waarschuwing, het aantal toevoegingen aan de probleemlijst en de klinische kwaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De klinische probleemlijst is een hoeksteen van het probleemgericht medisch dossier. Probleemlijsten worden in het hele zorgproces op verschillende manieren gebruikt. Naast het gebruik door clinici, is de probleemlijst ook van cruciaal belang voor beslissingsondersteuning en kwaliteitsmeting.

Patiënten met hiaten in hun lijst met problemen lopen aanzienlijke risico's. Als een hypothetische patiënt bijvoorbeeld diabetes heeft die goed is gedocumenteerd, zou zijn arts passende waarschuwingen en herinneringen ontvangen om de zorg te begeleiden. Bovendien kan de patiënt worden opgenomen in speciale zorgbeheerprogramma's en kan de kwaliteit van de aan hem verleende zorg worden gemeten en gevolgd. Zonder diabetes op zijn lijst met problemen zou hij misschien geen van deze voordelen krijgen.

In deze studie ontwikkelden de onderzoekers een klinische beslissingsondersteunende interventie die patiënten met hiaten in de probleemlijst zal identificeren. De onderzoekers zullen aanbieders op de hoogte stellen van deze waarschijnlijke hiaten en aanbieders de mogelijkheid bieden om deze te corrigeren.

In het eerste doel zullen de onderzoekers een reeks algoritmen voor probleemafleiding ontwerpen en valideren, gebruikmakend van op regels gebaseerde technieken op gestructureerde gegevens in het elektronisch patiëntendossier (EPD) en natuurlijke taalverwerking op ongestructureerde gegevens. Beide technieken zullen kandidaat-problemen opleveren die de patiënt waarschijnlijk zal hebben, en de resultaten zullen worden geïntegreerd. In Aim 2 zullen de onderzoekers klinische beslissingsondersteunende interventies ontwerpen in de EPD's van de vier onderzoekslocaties om artsen te waarschuwen wanneer een kandidaatprobleem wordt gedetecteerd dat ontbreekt op de problemenlijst van de patiënt - de clinicus kan dan de waarschuwing accepteren en toevoegen het probleem, negeer de waarschuwing of negeer deze volledig. In Aim 3 zullen de onderzoekers een gerandomiseerde studie uitvoeren en het effect van de probleemlijstwaarschuwing evalueren op drie eindpunten: acceptatie van de waarschuwing, het aantal toevoegingen aan de probleemlijst en de klinische kwaliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2386

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17011
        • Holy Spirit Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle aanbieders ouder dan 18 jaar die het elektronisch patiëntendossier gebruiken op de specifieke locatie waar de ingreep wordt waargenomen.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Normaal gebruik van EPD
Sites zullen hun EPD-systemen zo configureren dat waarschuwingen niet worden geactiveerd voor zorgverleners in de controlearm als de patiënt de aandoening niet op haar/zijn probleemlijst heeft.
EXPERIMENTEEL: Interventie Arm
Sites zullen hun EPD-systemen zo configureren dat waarschuwingen voor deze aandoeningen worden geactiveerd voor zorgverleners in de interventiearm als de patiënt de aandoening niet op haar/zijn probleemlijst heeft. Elke waarschuwing kan worden uitgevoerd en stelt de zorgverlener in staat om het probleem met een enkele klik aan de problemenlijst van haar of zijn patiënt toe te voegen. De zorgverlener kan ook de regel negeren dat de patiënt de aandoening niet heeft (in welk geval de waarschuwing niet opnieuw wordt weergegeven tenzij nieuwe informatie die de waarschuwing zou activeren wordt toegevoegd aan het dossier van de patiënt), of de waarschuwing uitstellen totdat later.
Ander: Suggestie voor probleemlijst
Sites zullen hun EPD-systemen zo configureren dat waarschuwingen voor deze aandoeningen worden geactiveerd voor zorgverleners in de interventiearm als de patiënt de aandoening niet op haar/zijn probleemlijst heeft. elke waarschuwing kan worden uitgevoerd en stelt de zorgverlener in staat om het probleem met een enkele klik aan de problemenlijst van haar of zijn patiënt toe te voegen. De zorgverlener kan ook de regel negeren dat de patiënt de aandoening niet heeft (in welk geval de waarschuwing niet opnieuw wordt weergegeven tenzij nieuwe informatie die de waarschuwing zou activeren wordt toegevoegd aan het dossier van de patiënt), of de waarschuwing uitstellen totdat later.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het meten van de acceptatiegraad van waarschuwingen berekend door het aantal acceptaties voor elke waarschuwing gedeeld door het totale aantal unieke presentaties van de waarschuwing
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, of tot 1 jaar

Aanvaarding van de waarschuwingen:

Dit eerste eindpunt is beschrijvend: de acceptatiegraad van de aan aanbieders aangeboden alerts. Dit wordt berekend door het totale aantal aanvaardingen voor elke waarschuwing te nemen en dit te delen door het totale aantal unieke presentaties van de waarschuwing. We zullen een gestratificeerde analyse uitvoeren om te kijken naar verschillen in acceptatiepercentages per instelling, specialiteit, ziekte en demografische kenmerken van de aanbieder, en zullen de resultaten in tabelvorm rapporteren.
Door afronding van de studie, of tot 1 jaar
Bepalen effect knelpuntenlijstaanvulling door vergelijken van het aantal studiegerelateerde knelpunten toegevoegd aan knelpuntenlijsten in het elektronisch patiëntendossier
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, of tot 1 jaar

Effect op het voltooiingspercentage van de probleemlijst:

In dit eindpunt vergelijken we het aantal studiegerelateerde problemen dat is toegevoegd aan patiëntproblemenlijsten in het elektronisch patiëntendossier in de interventie- en controlegroep.
Door afronding van de studie, of tot 1 jaar
Bepalen van de impact op de kwaliteit van zorg van het toevoegen van gesuggereerde problemen aan de probleemlijst op basis van 4 uitkomstmaten uit NCQA's HEDIS 2013 maatregelenset
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, of tot 1 jaar

Effect op kwaliteit van zorg:

Omdat een hoofddoel van onze studie het verbeteren van klinische resultaten is, hebben we vier uitkomstmaten geselecteerd om te evalueren uit NCQA's Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) 2013-meetset: LDL-controle bij patiënten met een voorgeschiedenis van een hartinfarct, LDL-controle bij patiënten met coronaire hartziekte, bloeddrukcontrole bij patiënten met coronaire hartziekte en bloeddrukcontrole bij patiënten met hypertensie. De details voor de teller en noemer voor elke maat worden gegeven in de HEDIS-handleidingen, en ons onderzoeksteam zal NCQA's procedures gebruiken voor de berekening van elke maat, met aanpassingen waar nodig gezien de klinische aard van onze dataset.
Door afronding van de studie, of tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueren van procesmaatregelen met behulp van de belangrijkste procesmaatregelen voor elke studieconditie van CMS, NHLBI en NQMC
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, of tot 1 jaar
Verbeteringen voor procesmaatregelen Om de klinische eindpunten in de derde uitkomst te voltooien, zullen we ook procesmaatregelen evalueren, met name de frequentie van LDL-testen, het voorschrijven van antihyperlipidemische middelen, het voorschrijven van aspirine of andere plaatjesaggregatieremmers en het voorschrijven van antihypertensiva. We zullen de resultaten analyseren met behulp van logistische regressie met gefixeerde effecten voor interventiegroep (versus controle) en locatie en schatting van de regressieparameters met gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE), rekening houdend met clustering tussen de patiënten van dezelfde arts en patiënten met verschillende artsen in hetzelfde gematchte paar. We zullen afzonderlijke regressiemodellen bouwen voor elke kwaliteitsmaatstaf, en ook een gepoolde analyse uitvoeren met aanvullende effecten voor kwaliteitsmaatstaf en beschikbaarheid van CDS voor de bijbehorende maatstaf op de locatie, om in te schatten in hoeverre het effect van IQ-MAPLE op kwaliteit is bemiddeld door CDS.
Door afronding van de studie, of tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

Oregon Health and Science University
Vanderbilt University
Geisinger Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009P001846-14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren