- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02596087
Forbedring af kvaliteten ved at opretholde nøjagtige problemer i EPJ (IQ-MAPLE)
Forbedring af kvaliteten ved at opretholde nøjagtige problemer i den elektroniske patientjournal
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den kliniske problemliste er en hjørnesten i den problemorienterede journal. Problemlister bruges på en række forskellige måder gennem hele den kliniske plejeproces. Ud over dens brug af klinikere er problemlisten også kritisk for beslutningsstøtte og kvalitetsmåling.
Patienter med huller i deres problemliste står over for betydelige risici. For eksempel, hvis en hypotetisk patient har diabetes korrekt dokumenteret, vil hans kliniker modtage passende advarsler og påmindelser om at vejlede pleje. Derudover kan patienten blive inkluderet i særlige plejestyringsprogrammer, og kvaliteten af den pleje, der leveres til ham, vil blive målt og sporet. Uden diabetes på sin problemliste vil han muligvis ikke modtage nogen af disse fordele.
I denne undersøgelse udviklede efterforskerne en klinisk beslutningsstøtteintervention, der vil identificere patienter med mangler i problemlister. Efterforskerne vil advare udbydere om disse sandsynlige huller og tilbyde udbydere mulighed for at rette dem.
I det første formål vil efterforskerne designe og validere en række probleminferensalgoritmer ved at bruge regelbaserede teknikker på strukturerede data i den elektroniske patientjournal (EPJ) og naturlig sprogbehandling på ustrukturerede data. Begge disse teknikker vil give kandidatproblemer, som patienten sandsynligvis vil have, og resultaterne vil blive integreret. I mål 2 vil efterforskerne designe kliniske beslutningsstøtteinterventioner i EPJ'erne på de fire undersøgelsessteder for at advare læger, når der opdages et kandidatproblem, som mangler på patientens problemliste - klinikeren vil derefter være i stand til at acceptere advarslen og tilføje problemet, tilsidesæt advarslen eller ignorer den helt. I mål 3 vil efterforskerne udføre et randomiseret forsøg og evaluere effekten af problemlistevarslet på tre endepunkter: advarselsaccept, problemlistetilføjelsesrate og klinisk kvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 17011
- Holy Spirit Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37235
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle udbydere over 18 år, der bruger den elektroniske journal på det specifikke sted, hvor interventionen bliver observeret.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Normal brug af EPJ
Sites vil konfigurere deres EPJ-systemer, så advarsler ikke vil blive udløst for udbydere i kontrolarmen, hvis patienten ikke har tilstanden på sin problemliste.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsarm
Sites vil konfigurere deres EPJ-systemer, så advarsler for disse tilstande vil blive udløst for udbydere i interventionsarmen, hvis patienten ikke har tilstanden på sin problemliste.
Hver advarsel kan handles og giver udbyderen mulighed for at tilføje problemet til sin patients problemliste med et enkelt klik.
Udbyderen vil også være i stand til at tilsidesætte reglen om, at patienten ikke har tilstanden (i hvilket tilfælde advarslen ikke vil blive vist igen, medmindre ny information, der ville udløse advarslen, tilføjes til patientens journal), eller udskyde advarslen indtil senere.
|
Sites vil konfigurere deres EPJ-systemer, så advarsler for disse tilstande vil blive udløst for udbydere i interventionsarmen, hvis patienten ikke har tilstanden på sin problemliste.
hver advarsel vil kunne handles og give udbyderen mulighed for at tilføje problemet til sin patients problemliste med et enkelt klik.
Udbyderen vil også være i stand til at tilsidesætte reglen om, at patienten ikke har tilstanden (i hvilket tilfælde advarslen ikke vil blive vist igen, medmindre ny information, der ville udløse advarslen, tilføjes til patientens journal), eller udskyde advarslen indtil senere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af accepthastigheden af advarsler beregnet ved antallet af accepter for hver advarsel divideret med det samlede antal unikke præsentationer af advarslen
Tidsramme: Gennem studieafslutning, eller op til 1 år
|
Accept af advarslerne: Dette første endepunkt er beskrivende: acceptgraden for de advarsler, der præsenteres for udbydere. Dette vil blive beregnet ved at tage det samlede antal accepter for hver advarsel og dividere det med det samlede antal eller unikke præsentationer af advarslen. Vi vil udføre en stratificeret analyse for at se på forskelle i acceptrater efter institution, speciale, sygdom og udbyders demografiske karakteristika og vil rapportere resultaterne i tabelform. |
Gennem studieafslutning, eller op til 1 år
|
|
Bestemmelse af effekten af problemlisteudfyldelse ved at sammenligne antallet af undersøgelsesrelaterede problemer tilføjet til problemlister i den elektroniske journal
Tidsramme: Gennem studieafslutning, eller op til 1 år
|
Effekt på graden af fuldførelse af problemlisten: I dette endepunkt vil vi sammenligne antallet af undersøgelsesrelaterede problemer tilføjet til patientproblemlister i den elektroniske journal i interventions- og kontrolgrupperne. |
Gennem studieafslutning, eller op til 1 år
|
|
Bestemmelse af plejekvalitetens indvirkning af at tilføje foreslåede problemer til problemlisten baseret på 4 resultatmål fra NCQA's HEDIS 2013 målesæt
Tidsramme: Gennem studieafslutning, eller op til 1 år
|
Effekt på plejekvaliteten: Fordi et centralt mål med vores undersøgelse er at forbedre kliniske resultater, har vi udvalgt fire udfaldsmål til at evaluere fra NCQA's Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) 2013-målesæt: LDL-kontrol hos patienter med en historie med myokardieinfarkt, LDL-kontrol hos patienter med koronararteriesygdom, blodtrykskontrol hos patienter med koronararteriesygdom og blodtrykskontrol hos patienter med hypertension. Detaljerne for tælleren og nævneren for hvert mål er angivet i HEDIS-manualerne, og vores undersøgelsesteam vil anvende NCQA's procedurer til beregning af hvert mål, med ændringer efter behov i betragtning af den kliniske karakter af vores datasæt. |
Gennem studieafslutning, eller op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af procesmål ved hjælp af nøgleprocesmål for hver undersøgelsestilstand fra CMS, NHLBI og NQMC
Tidsramme: Gennem studieafslutning, eller op til 1 år
|
Forbedringer til procesmålinger For at fuldende de kliniske endepunkter i det tredje resultat vil vi også evaluere procesmålinger, specifikt frekvensen af LDL-test, ordination af antihyperlipidæmiske midler, ordination af aspirin eller andre blodpladehæmmende midler og ordination af antihypertensiva.
Vi vil analysere resultaterne ved hjælp af logistisk regression med faste effekter for interventionsgruppe (versus kontrol) og sted og estimering af regressionsparametrene med generaliserede estimeringsligninger (GEE), der tager højde for clustering mellem patienterne i samme læge såvel som patienter med forskellige læger i det samme matchede par.
Vi vil opbygge separate regressionsmodeller for hvert kvalitetsmål og også udføre en samlet analyse med yderligere effekter for kvalitetsmåling og tilgængelighed af CDS for det tilknyttede mål på stedet, for at estimere i hvilket omfang IQ-MAPLEs effekt på kvaliteten er medieret af CDS.
|
Gennem studieafslutning, eller op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wright A, Goldberg H, Hongsermeier T, Middleton B. A description and functional taxonomy of rule-based decision support content at a large integrated delivery network. J Am Med Inform Assoc. 2007 Jul-Aug;14(4):489-96. doi: 10.1197/jamia.M2364. Epub 2007 Apr 25.
- Kaplan DM. Clear writing, clear thinking and the disappearing art of the problem list. J Hosp Med. 2007 Jul;2(4):199-202. doi: 10.1002/jhm.242. No abstract available.
- Szeto HC, Coleman RK, Gholami P, Hoffman BB, Goldstein MK. Accuracy of computerized outpatient diagnoses in a Veterans Affairs general medicine clinic. Am J Manag Care. 2002 Jan;8(1):37-43.
- Tang PC, LaRosa MP, Gorden SM. Use of computer-based records, completeness of documentation, and appropriateness of documented clinical decisions. J Am Med Inform Assoc. 1999 May-Jun;6(3):245-51. doi: 10.1136/jamia.1999.0060245.
- Carpenter JD, Gorman PN. Using medication list--problem list mismatches as markers of potential error. Proc AMIA Symp. 2002:106-10.
- Hartung DM, Hunt J, Siemienczuk J, Miller H, Touchette DR. Clinical implications of an accurate problem list on heart failure treatment. J Gen Intern Med. 2005 Feb;20(2):143-7. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.40206.x.
- Wright A, Chen ES, Maloney FL. An automated technique for identifying associations between medications, laboratory results and problems. J Biomed Inform. 2010 Dec;43(6):891-901. doi: 10.1016/j.jbi.2010.09.009. Epub 2010 Sep 25.
- Wright A, Pang J, Feblowitz JC, Maloney FL, Wilcox AR, Ramelson HZ, Schneider LI, Bates DW. A method and knowledge base for automated inference of patient problems from structured data in an electronic medical record. J Am Med Inform Assoc. 2011 Nov-Dec;18(6):859-67. doi: 10.1136/amiajnl-2011-000121. Epub 2011 May 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Lungesygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Actinomycetales infektioner
- Anæmi
- Arytmier, hjerte
- Koronar sygdom
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Mycobacterium infektioner
- Dyslipidæmi
- Infarkt
- Anæmi, hæmolytisk, medfødt
- Anæmi, hæmolytisk
- Hæmoglobinopatier
- Myokardieinfarkt
- Hjertefejl
- Koronararteriesygdom
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Atrieflimren
- Tuberkulose
- Anæmi, seglcelle
- Hyperlipidæmi
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009P001846-14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
Kliniske forsøg med Problemlisteforslag
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...Ikke rekrutterer endnuErektil dysfunktion
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brigham and Women's Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of ZurichAfsluttetDepression | PTSD | Angst | Trauma | Nød | Funktionsnedsættelser | Almindelige psykiske problemerSchweiz
-
University of ZurichAfsluttetDepression | PTSD | Angst | Trauma | Nød | Funktionsnedsættelser | Almindelige psykiske problemerSchweiz
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ikke rekrutterer endnuGastroøsofageal refluks | Patient aktiveringForenede Stater
-
Koç UniversityAfsluttetDepressive symptomer | Psykisk nød | Nedsat social funktionsevneKalkun
-
Koç UniversityAfsluttet
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental sundhed velvære 1Colombia
-
Children's National Research InstituteTravere Therapeutics, Inc.AfsluttetAngst | Depressive symptomer | Post traumatisk stress syndrom | Problemer PsykosocialForenede Stater
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalAfsluttet