- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02596087
Forbedre kvaliteten ved å opprettholde nøyaktige problemer i EPJ (IQ-MAPLE)
Forbedre kvaliteten ved å opprettholde nøyaktige problemer i den elektroniske helsejournalen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den kliniske problemlisten er en hjørnestein i den problemorienterte journalen. Problemlister brukes på en rekke måter gjennom hele prosessen med klinisk behandling. I tillegg til bruken av klinikere, er problemlisten også kritisk for beslutningsstøtte og kvalitetsmåling.
Pasienter med hull i problemlisten står overfor betydelig risiko. For eksempel, hvis en hypotetisk pasient har diabetes riktig dokumentert, vil legen hans motta passende varsler og påminnelser for å veilede behandlingen. I tillegg kan pasienten bli inkludert i spesielle behandlingsprogrammer og kvaliteten på omsorgen som gis til ham vil bli målt og sporet. Uten diabetes på problemlisten vil han kanskje ikke motta noen av disse fordelene.
I denne studien utviklet etterforskerne en klinisk beslutningsstøtteintervensjon som vil identifisere pasienter med problemlister. Etterforskerne vil varsle leverandører om disse sannsynlige hullene og tilby tilbydere muligheten til å rette dem.
I det første målet vil etterforskerne designe og validere en serie probleminferensalgoritmer, ved å bruke regelbaserte teknikker på strukturerte data i den elektroniske helsejournalen (EPJ) og naturlig språkbehandling på ustrukturerte data. Begge disse teknikkene vil gi kandidatproblemer som pasienten sannsynligvis vil ha, og resultatene vil bli integrert. I mål 2 vil etterforskerne designe kliniske beslutningsstøtteintervensjoner i EPJ-ene til de fire studiestedene for å varsle leger når det oppdages et kandidatproblem som mangler på pasientens problemliste – klinikeren vil da kunne akseptere varslingen og legge til problemet, overstyr varselet eller ignorer det helt. I mål 3 vil etterforskerne gjennomføre en randomisert studie og evaluere effekten av problemlistevarselet på tre endepunkter: varslingsaksept, problemlistetilleggsrate og klinisk kvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Forente stater, 17011
- Holy Spirit Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37235
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle tilbydere over 18 år som bruker elektronisk helsejournal på det spesifikke stedet intervensjonen blir observert.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Normal bruk av EPJ
Nettsteder vil konfigurere sine EPJ-systemer slik at varsler ikke utløses for leverandørene i kontrollarmen hvis pasienten ikke har tilstanden på problemlisten.
|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsarm
Nettsteder vil konfigurere sine EPJ-systemer slik at varsler for disse tilstandene vil bli utløst for leverandørene i intervensjonsarmen hvis pasienten ikke har tilstanden på problemlisten.
Hvert varsel vil være handlingsdyktig og tillate leverandøren å legge til problemet til pasientens problemliste med et enkelt klikk.
Leverandøren vil også kunne overstyre regelen om at pasienten ikke har tilstanden (i så fall vil varselet ikke vises igjen med mindre ny informasjon som vil utløse varselet legges til i pasientjournalen), eller utsette varselet til seinere.
|
Nettsteder vil konfigurere sine EPJ-systemer slik at varsler for disse tilstandene vil bli utløst for leverandørene i intervensjonsarmen hvis pasienten ikke har tilstanden på problemlisten.
hvert varsel vil være handlingsdyktig og tillate leverandøren å legge til problemet til pasientens problemliste med et enkelt klikk.
Leverandøren vil også kunne overstyre regelen om at pasienten ikke har tilstanden (i så fall vil varselet ikke vises igjen med mindre ny informasjon som vil utløse varselet legges til i pasientjournalen), eller utsette varselet til seinere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling av akseptgraden av varsler beregnet etter antall aksepter for hvert varsel delt på det totale antallet unike presentasjoner av varselet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, eller inntil 1 år
|
Aksept av varslene: Dette første endepunktet er beskrivende: akseptgraden for varslene som presenteres for leverandørene. Dette vil bli beregnet ved å ta det totale antallet aksepter for hvert varsel og dele det på det totale antallet eller unike presentasjoner av varselet. Vi vil gjennomføre en stratifisert analyse for å se på forskjeller i akseptrater etter institusjon, spesialitet, sykdom og leverandørdemografiske egenskaper, og vil rapportere resultatene i tabellform. |
Gjennom studiegjennomføring, eller inntil 1 år
|
Bestemme effekten av problemlistefullføring ved å sammenligne antall studierelaterte problemer lagt til problemlister i den elektroniske helsejournalen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, eller inntil 1 år
|
Effekt på fullføringsgraden for problemlisten: I dette endepunktet vil vi sammenligne antall studierelaterte problemer lagt til pasientproblemlister i elektronisk journal i intervensjons- og kontrollgruppene. |
Gjennom studiegjennomføring, eller inntil 1 år
|
Bestemme kvaliteten på omsorgseffekten av å legge til foreslåtte problemer til problemlisten basert på 4 utfallsmål fra NCQAs HEDIS 2013-tiltakssett
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, eller inntil 1 år
|
Effekt på kvaliteten på omsorgen: Fordi et sentralt mål med vår studie er å forbedre kliniske resultater, har vi valgt ut fire utfallsmål for å evaluere fra NCQAs Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) 2013-målesett: LDL-kontroll hos pasienter med en historie med hjerteinfarkt, LDL-kontroll hos pasienter med koronararteriesykdom, blodtrykkskontroll hos pasienter med koronararteriesykdom og blodtrykkskontroll hos pasienter med hypertensjon. Detaljene for telleren og nevneren for hvert mål er gitt i HEDIS-manualene, og vårt studieteam vil bruke NCQAs prosedyrer for beregning av hvert mål, med modifikasjoner etter behov gitt den kliniske karakteren til datasettet vårt. |
Gjennom studiegjennomføring, eller inntil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av prosessmål ved hjelp av nøkkelprosessmål for hver studietilstand fra CMS, NHLBI og NQMC
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, eller inntil 1 år
|
Forbedringer for prosesstiltak For å fullføre de kliniske endepunktene i det tredje utfallet, vil vi også evaluere prosessmål, spesielt frekvens av LDL-testing, forskrivning av antihyperlipidemiske midler, forskrivning av aspirin eller andre blodplatehemmende midler og forskrivning av antihypertensiva.
Vi vil analysere resultatene ved hjelp av logistisk regresjon med faste effekter for intervensjonsgruppe (versus kontroll) og sted og estimering av regresjonsparametrene med generaliserte estimeringslikninger (GEE), som tar hensyn til klynging mellom pasientene i samme lege, så vel som pasienter med forskjellige leger i samme matchede par.
Vi vil bygge separate regresjonsmodeller for hvert kvalitetsmål, og også gjennomføre en samlet analyse med tilleggseffekter for kvalitetsmåling og tilgjengelighet av CDS for det tilhørende tiltaket på stedet, for å estimere i hvilken grad IQ-MAPLEs effekt på kvalitet er formidlet av CDS.
|
Gjennom studiegjennomføring, eller inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wright A, Goldberg H, Hongsermeier T, Middleton B. A description and functional taxonomy of rule-based decision support content at a large integrated delivery network. J Am Med Inform Assoc. 2007 Jul-Aug;14(4):489-96. doi: 10.1197/jamia.M2364. Epub 2007 Apr 25.
- Kaplan DM. Clear writing, clear thinking and the disappearing art of the problem list. J Hosp Med. 2007 Jul;2(4):199-202. doi: 10.1002/jhm.242. No abstract available.
- Szeto HC, Coleman RK, Gholami P, Hoffman BB, Goldstein MK. Accuracy of computerized outpatient diagnoses in a Veterans Affairs general medicine clinic. Am J Manag Care. 2002 Jan;8(1):37-43.
- Tang PC, LaRosa MP, Gorden SM. Use of computer-based records, completeness of documentation, and appropriateness of documented clinical decisions. J Am Med Inform Assoc. 1999 May-Jun;6(3):245-51. doi: 10.1136/jamia.1999.0060245.
- Carpenter JD, Gorman PN. Using medication list--problem list mismatches as markers of potential error. Proc AMIA Symp. 2002:106-10.
- Hartung DM, Hunt J, Siemienczuk J, Miller H, Touchette DR. Clinical implications of an accurate problem list on heart failure treatment. J Gen Intern Med. 2005 Feb;20(2):143-7. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.40206.x.
- Wright A, Chen ES, Maloney FL. An automated technique for identifying associations between medications, laboratory results and problems. J Biomed Inform. 2010 Dec;43(6):891-901. doi: 10.1016/j.jbi.2010.09.009. Epub 2010 Sep 25.
- Wright A, Pang J, Feblowitz JC, Maloney FL, Wilcox AR, Ramelson HZ, Schneider LI, Bates DW. A method and knowledge base for automated inference of patient problems from structured data in an electronic medical record. J Am Med Inform Assoc. 2011 Nov-Dec;18(6):859-67. doi: 10.1136/amiajnl-2011-000121. Epub 2011 May 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Lungesykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Actinomycetales infeksjoner
- Anemi
- Arytmier, hjerte
- Koronar sykdom
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Mycobacterium infeksjoner
- Dyslipidemier
- Infarkt
- Anemi, hemolytisk, medfødt
- Anemi, hemolytisk
- Hemoglobinopatier
- Hjerteinfarkt
- Hjertefeil
- Koronararteriesykdom
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Atrieflimmer
- Tuberkulose
- Anemi, sigdcelle
- Hyperlipidemier
Andre studie-ID-numre
- 2009P001846-14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteinfarkt
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
Kliniske studier på Problemlisteforslag
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...Har ikke rekruttert ennåErektil dysfunksjon
-
Koç UniversityRekrutteringDepressive symptomer | Psykologisk stress | Nedsatt sosial funksjonTyrkia
-
Koç UniversityRekruttering
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalFullført
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental helse velvære 1Colombia
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Har ikke rekruttert ennåGastroøsofageal refluks | PasientaktiveringForente stater
-
George Washington UniversityYale University; Duke University; University of Witwatersrand, South Africa; Transcultural Psychosocial Organization NepalHar ikke rekruttert ennåPostpartum depresjonNepal
-
VU University of AmsterdamNetherlands Institute for the Study of Crime and Law Enforcement (NSCR)Har ikke rekruttert ennåDepressiv lidelse | Angstlidelser | Psykologisk stressNederland
-
Istanbul Sehir UniversityEuropean CommissionFullførtDepresjon | Angst | Psykologisk stress | Posttraumatisk stresslidelseTyrkia
-
Istanbul Sehir UniversityEuropean CommissionFullførtDepresjon | Angst | Posttraumatisk stresslidelseTyrkia