- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02622828
Increasing the Winter Community Participation of Older Adult Wheelchair Users
2 octobre 2019 mis à jour par: University of Manitoba
The purpose of this study is to examine whether intervention strategies targeted at the level of the environment (e.g.
improving access to community based leisure groups, transportation) can successfully promote the community participation experiences of community-dwelling older adult Manitobans who use wheelchairs in the winter.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
There is strong evidence to support that community-dwelling older adults who are able to maintain their involvement in social, recreational, spiritual and physical activities experience positive effects on their health and quality of life.
While winter creates challenges to community participation for many Manitobans, these difficulties are magnified for older adults and particularly for older adults who use wheelchairs.
The aim of this study is to explore ways to improve or maintain community participation of community-dwelling older adults who use wheelchairs in the winter.
Using a single-subject design, five older adult Manitobans who are wheelchair users will each select three community-based participation goals to work on throughout the winter months.
Each older adult participant will work with an occupational therapist to receive individually-focused interventions aimed at increasing his or her community participation.
The investigators will use a client-centered outcome measure designed to detect changes in performance and satisfaction in the goals that the individual has self-identified as being important to him or her, yet difficult to perform.
The findings of this study will help determine the feasibility of conducting a larger scale study that would include a greater number of older adult Manitobans.
Older adult wheelchair users in Manitoba bear a disproportionate burden in the winter when aging, mobility limitations, and weather coincide to create conditions that make community participation exceedingly difficult.
It is important to the health and well-being of older adult Manitobans to find effective ways to promote community engagement throughout the winter months.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0T6
- University of Manitoba
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age 70 or older, user of a manual or power wheelchair or scooter for outdoor mobility
- Self-identifies a reduction in community participation throughout the winter months
- Community-dwelling
- Lives within the perimeter of Winnipeg.
Exclusion Criteria:
- Geriatric Depression Scale-SF score of 6 or more
- Montreal Cognitive Assessment score of 25 or less
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Behavioural
Participant-identified community based activity
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The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is a client-centered outcome measure designed to detect changes in performance and satisfaction in occupations that the individual has self-identified as being important and difficult to perform.
The COPM will be used to set self-identified, community-based activities as treatment goals.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Occupational Performance Using the The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) at 5 Months
Délai: Initial and 5 month follow up
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The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is a client-centered outcome measure designed to detect changes in performance and satisfaction in occupations that the individual has self-identified as being important and difficult to perform.
The COPM has well-established psychometric properties and will be used as the primary outcome measure and will be used to set treatment goals, determine baseline stability, and detect change in performance of, and satisfaction with, the goals.
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Initial and 5 month follow up
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHO-DAS2)
Délai: Initial and 5 month follow-up
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The WHO-DAS 2.0 is a generic self-report health status measure, linked to the concepts of health and disability outlined in the International Classification of Functioning, Disability and Health and is intended to identify limitations in six domains with 36 items, including self-care, and community and social functioning experienced over the past 30 days.
The WHO-DAS 2.0 is responsive to change, has excellent internal consistency, established content validity, and high convergent validity.
The WHO-DAS 2.0 will be used to identify changes in overall health status that occur through the study.
Uses a scale of 1-5 - 1=no difficulty and 5=extreme difficulty or cannot do.
Sum of items within each domain are then summed across the 6 domains to result in a general disability summary score, converted to a metric from 0-100 with higher score indicating more disability.
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Initial and 5 month follow-up
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacquie Ripat, PhD, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2015
Première publication (Estimation)
7 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2019
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H2015:132
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .