- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02622828
Increasing the Winter Community Participation of Older Adult Wheelchair Users
2 ottobre 2019 aggiornato da: University of Manitoba
The purpose of this study is to examine whether intervention strategies targeted at the level of the environment (e.g.
improving access to community based leisure groups, transportation) can successfully promote the community participation experiences of community-dwelling older adult Manitobans who use wheelchairs in the winter.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
There is strong evidence to support that community-dwelling older adults who are able to maintain their involvement in social, recreational, spiritual and physical activities experience positive effects on their health and quality of life.
While winter creates challenges to community participation for many Manitobans, these difficulties are magnified for older adults and particularly for older adults who use wheelchairs.
The aim of this study is to explore ways to improve or maintain community participation of community-dwelling older adults who use wheelchairs in the winter.
Using a single-subject design, five older adult Manitobans who are wheelchair users will each select three community-based participation goals to work on throughout the winter months.
Each older adult participant will work with an occupational therapist to receive individually-focused interventions aimed at increasing his or her community participation.
The investigators will use a client-centered outcome measure designed to detect changes in performance and satisfaction in the goals that the individual has self-identified as being important to him or her, yet difficult to perform.
The findings of this study will help determine the feasibility of conducting a larger scale study that would include a greater number of older adult Manitobans.
Older adult wheelchair users in Manitoba bear a disproportionate burden in the winter when aging, mobility limitations, and weather coincide to create conditions that make community participation exceedingly difficult.
It is important to the health and well-being of older adult Manitobans to find effective ways to promote community engagement throughout the winter months.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0T6
- University of Manitoba
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 70 or older, user of a manual or power wheelchair or scooter for outdoor mobility
- Self-identifies a reduction in community participation throughout the winter months
- Community-dwelling
- Lives within the perimeter of Winnipeg.
Exclusion Criteria:
- Geriatric Depression Scale-SF score of 6 or more
- Montreal Cognitive Assessment score of 25 or less
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Behavioural
Participant-identified community based activity
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The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is a client-centered outcome measure designed to detect changes in performance and satisfaction in occupations that the individual has self-identified as being important and difficult to perform.
The COPM will be used to set self-identified, community-based activities as treatment goals.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Occupational Performance Using the The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) at 5 Months
Lasso di tempo: Initial and 5 month follow up
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The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is a client-centered outcome measure designed to detect changes in performance and satisfaction in occupations that the individual has self-identified as being important and difficult to perform.
The COPM has well-established psychometric properties and will be used as the primary outcome measure and will be used to set treatment goals, determine baseline stability, and detect change in performance of, and satisfaction with, the goals.
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Initial and 5 month follow up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHO-DAS2)
Lasso di tempo: Initial and 5 month follow-up
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The WHO-DAS 2.0 is a generic self-report health status measure, linked to the concepts of health and disability outlined in the International Classification of Functioning, Disability and Health and is intended to identify limitations in six domains with 36 items, including self-care, and community and social functioning experienced over the past 30 days.
The WHO-DAS 2.0 is responsive to change, has excellent internal consistency, established content validity, and high convergent validity.
The WHO-DAS 2.0 will be used to identify changes in overall health status that occur through the study.
Uses a scale of 1-5 - 1=no difficulty and 5=extreme difficulty or cannot do.
Sum of items within each domain are then summed across the 6 domains to result in a general disability summary score, converted to a metric from 0-100 with higher score indicating more disability.
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Initial and 5 month follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacquie Ripat, PhD, University of Manitoba
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
7 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H2015:132
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Participant-identified community based activity
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Lingshu SunAttivo, non reclutante