- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02622828
Increasing the Winter Community Participation of Older Adult Wheelchair Users
2. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Manitoba
The purpose of this study is to examine whether intervention strategies targeted at the level of the environment (e.g.
improving access to community based leisure groups, transportation) can successfully promote the community participation experiences of community-dwelling older adult Manitobans who use wheelchairs in the winter.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
There is strong evidence to support that community-dwelling older adults who are able to maintain their involvement in social, recreational, spiritual and physical activities experience positive effects on their health and quality of life.
While winter creates challenges to community participation for many Manitobans, these difficulties are magnified for older adults and particularly for older adults who use wheelchairs.
The aim of this study is to explore ways to improve or maintain community participation of community-dwelling older adults who use wheelchairs in the winter.
Using a single-subject design, five older adult Manitobans who are wheelchair users will each select three community-based participation goals to work on throughout the winter months.
Each older adult participant will work with an occupational therapist to receive individually-focused interventions aimed at increasing his or her community participation.
The investigators will use a client-centered outcome measure designed to detect changes in performance and satisfaction in the goals that the individual has self-identified as being important to him or her, yet difficult to perform.
The findings of this study will help determine the feasibility of conducting a larger scale study that would include a greater number of older adult Manitobans.
Older adult wheelchair users in Manitoba bear a disproportionate burden in the winter when aging, mobility limitations, and weather coincide to create conditions that make community participation exceedingly difficult.
It is important to the health and well-being of older adult Manitobans to find effective ways to promote community engagement throughout the winter months.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0T6
- University of Manitoba
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 70 or older, user of a manual or power wheelchair or scooter for outdoor mobility
- Self-identifies a reduction in community participation throughout the winter months
- Community-dwelling
- Lives within the perimeter of Winnipeg.
Exclusion Criteria:
- Geriatric Depression Scale-SF score of 6 or more
- Montreal Cognitive Assessment score of 25 or less
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Behavioural
Participant-identified community based activity
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is a client-centered outcome measure designed to detect changes in performance and satisfaction in occupations that the individual has self-identified as being important and difficult to perform.
The COPM will be used to set self-identified, community-based activities as treatment goals.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Occupational Performance Using the The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) at 5 Months
Zeitfenster: Initial and 5 month follow up
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is a client-centered outcome measure designed to detect changes in performance and satisfaction in occupations that the individual has self-identified as being important and difficult to perform.
The COPM has well-established psychometric properties and will be used as the primary outcome measure and will be used to set treatment goals, determine baseline stability, and detect change in performance of, and satisfaction with, the goals.
|
Initial and 5 month follow up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHO-DAS2)
Zeitfenster: Initial and 5 month follow-up
|
The WHO-DAS 2.0 is a generic self-report health status measure, linked to the concepts of health and disability outlined in the International Classification of Functioning, Disability and Health and is intended to identify limitations in six domains with 36 items, including self-care, and community and social functioning experienced over the past 30 days.
The WHO-DAS 2.0 is responsive to change, has excellent internal consistency, established content validity, and high convergent validity.
The WHO-DAS 2.0 will be used to identify changes in overall health status that occur through the study.
Uses a scale of 1-5 - 1=no difficulty and 5=extreme difficulty or cannot do.
Sum of items within each domain are then summed across the 6 domains to result in a general disability summary score, converted to a metric from 0-100 with higher score indicating more disability.
|
Initial and 5 month follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jacquie Ripat, PhD, University of Manitoba
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H2015:132
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gebrechliche ältere Menschen
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeAbgeschlossen
Klinische Studien zur Participant-identified community based activity
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenDemenz | Alzheimer ErkrankungVereinigte Staaten
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry of...BeendetStillen | Ernährung | Unterernährung von KindernAfghanistan
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...AbgeschlossenPsychische StörungBangladesch
-
Seoul National University HospitalUniversity of SeoulNoch keine RekrutierungAngeborene Herzfehler bei Kindern | Angeborene Herzfehler (KHK) | Komplexer angeborener HerzfehlerKorea, Republik von
-
Ahmet EmirAbgeschlossen
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...AbgeschlossenHepatitis-C-Virus (HCV)-InfektionVereinigte Staaten
-
University of Modena and Reggio EmiliaAbgeschlossenPflegeausbildung | Bildung, kompetenzbasiert | Bildung, Krankenpflegestudenten | Aktive Lernmethoden und Lebenskompetenzvermittlung | Evidenzbasierte Praxis | Evidenzbasierte Programme in Schulen | Bildungsförderung | Evidenzbasierte Krankenpflege | Pflegeausbildung in evidenzbasierter PraxisItalien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute should be included as a Collaborator...RekrutierungAdipositasbedingter bösartiger NeoplasmaVereinigte Staaten
-
Norwegian University of Science and TechnologyOslo University Hospital; Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; Cedars-Sinai... und andere MitarbeiterAbgeschlossenNeubildungen | KachexieNorwegen, Vereinigtes Königreich, Kanada, Deutschland, Vereinigte Staaten, Schweiz