- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02658695
Evaluation of the Relationship Between Air Bubbles Depth and Pregnancy Rate in ICSI Cycles
The aim of this work is to assess the effect of air bubbles localization inside the uterus on embryo transfer outcome in ICSI cycles.
Is there a relationship between embryo transfer outcome and the distance between fundal endometrial surface and air bubbles assessed by trans-abdominal ultrasound?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
All ET will be performed on day 3 after oocyte retrieval at the blastocyst stage by one operator under trans-abdominal US guidance performed by one physician, without any anesthesia or sedation with moderate bladder filling. Two embryos will be transferred using the same type of catheter which is Labotect embryo transfer catheter. It's a semirigid catheter that's less likely to induce endometrial trauma and uterine contractions.
The tip of the inner catheter will be placed approximately 1.5-2 cm from the fundal endometrial surface.The distance between the fundal endometrial surface and air bubbles will be measured and categorized as:
- Group 1: air bubbles depth <10 mm.
- Group 2: air bubbles depth >10 mm. The primary outcome will be biochemical pregnancy rate based on serum quantitative beta-hCG level at 14 days after ET. Secondary outcome will be clinical pregnancy rate using trans-vaginal US examination at 6 - 8 weeks of amenorrhea to detect the presence of fetal sac & pulsation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Contact:
- Ahmed Khairy Makled, MD
- E-mail: ahmedkhairy@yahoo.com
-
Contact:
- Ihab Gomaa, M.SC
- E-mail: ihabgomaa@yahoo.com
-
Chercheur principal:
- Hagar Elnashar, M.B.B.Ch
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Women in reproductive period (age 18-38 years).
- Infertility due to bilateral tubal block or unexplained infertility programmed for ICSI.
- BMI < 25 kg/m².
- FSH level on cycle day 3 of < 12 mIU/mL
Exclusion Criteria:
- Previous failed ICSI or IVF attempts.
- Infertility due to male factors.
- Presence of an abnormal uterine cavity due to endometrial polyps, myomas distorting the uterine cavity, Mullerian malformations, endometrial synechiae, etc. (assessed by transvaginal US and/or hysterography).
- Patients with hydrosalpinx or pyosalpinx.
- Patients undergoing ET after cryopreservation.
- Patients with blood present on the catheter during the transfer procedure.
- Patients with difficult transfer or with suspicion of touching the fundus.
- Poor responders.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Group 1
The distance between the fundal endometrial surface and air bubbles (air bubbles depth) <10 mm.
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Group 2
The distance between the fundal endometrial surface and air bubbles (air bubbles depth) >10 mm.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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biochemical pregnancy rate
Délai: 14 days after ET
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rate of pregnant females by serum quantitative beta-hCG level at 14 days after ET
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14 days after ET
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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clinical pregnancy rate
Délai: at 6 - 8 weeks of amenorrhea
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using trans-vaginal US examination to detect the presence of fetal sac & pulsation.
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at 6 - 8 weeks of amenorrhea
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gasser Elbishery, M.D, Ain Shams Maternity Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ahmed Khairy Makled
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