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Evaluation of the Relationship Between Air Bubbles Depth and Pregnancy Rate in ICSI Cycles

21 janvier 2016 mis à jour par: Hagar Elnashar, Ain Shams Maternity Hospital

The aim of this work is to assess the effect of air bubbles localization inside the uterus on embryo transfer outcome in ICSI cycles.

Is there a relationship between embryo transfer outcome and the distance between fundal endometrial surface and air bubbles assessed by trans-abdominal ultrasound?

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

All ET will be performed on day 3 after oocyte retrieval at the blastocyst stage by one operator under trans-abdominal US guidance performed by one physician, without any anesthesia or sedation with moderate bladder filling. Two embryos will be transferred using the same type of catheter which is Labotect embryo transfer catheter. It's a semirigid catheter that's less likely to induce endometrial trauma and uterine contractions.

The tip of the inner catheter will be placed approximately 1.5-2 cm from the fundal endometrial surface.The distance between the fundal endometrial surface and air bubbles will be measured and categorized as:

  • Group 1: air bubbles depth <10 mm.
  • Group 2: air bubbles depth >10 mm. The primary outcome will be biochemical pregnancy rate based on serum quantitative beta-hCG level at 14 days after ET. Secondary outcome will be clinical pregnancy rate using trans-vaginal US examination at 6 - 8 weeks of amenorrhea to detect the presence of fetal sac & pulsation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

82

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Eighty two women who will undergo ICSI in assisted reproductive technology unit of Ain Shams University Hospital will be enrolled in and a written informed consent will be obtained from all participants.

La description

Inclusion Criteria:

  • Women in reproductive period (age 18-38 years).
  • Infertility due to bilateral tubal block or unexplained infertility programmed for ICSI.
  • BMI < 25 kg/m².
  • FSH level on cycle day 3 of < 12 mIU/mL

Exclusion Criteria:

  • Previous failed ICSI or IVF attempts.
  • Infertility due to male factors.
  • Presence of an abnormal uterine cavity due to endometrial polyps, myomas distorting the uterine cavity, Mullerian malformations, endometrial synechiae, etc. (assessed by transvaginal US and/or hysterography).
  • Patients with hydrosalpinx or pyosalpinx.
  • Patients undergoing ET after cryopreservation.
  • Patients with blood present on the catheter during the transfer procedure.
  • Patients with difficult transfer or with suspicion of touching the fundus.
  • Poor responders.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Group 1
The distance between the fundal endometrial surface and air bubbles (air bubbles depth) <10 mm.
Group 2
The distance between the fundal endometrial surface and air bubbles (air bubbles depth) >10 mm.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
biochemical pregnancy rate
Délai: 14 days after ET
rate of pregnant females by serum quantitative beta-hCG level at 14 days after ET
14 days after ET

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
clinical pregnancy rate
Délai: at 6 - 8 weeks of amenorrhea
using trans-vaginal US examination to detect the presence of fetal sac & pulsation.
at 6 - 8 weeks of amenorrhea

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Gasser Elbishery, M.D, Ain Shams Maternity Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2016

Première publication (Estimation)

20 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ahmed Khairy Makled

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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