- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02658695
Evaluation of the Relationship Between Air Bubbles Depth and Pregnancy Rate in ICSI Cycles
The aim of this work is to assess the effect of air bubbles localization inside the uterus on embryo transfer outcome in ICSI cycles.
Is there a relationship between embryo transfer outcome and the distance between fundal endometrial surface and air bubbles assessed by trans-abdominal ultrasound?
연구 개요
상태
상세 설명
All ET will be performed on day 3 after oocyte retrieval at the blastocyst stage by one operator under trans-abdominal US guidance performed by one physician, without any anesthesia or sedation with moderate bladder filling. Two embryos will be transferred using the same type of catheter which is Labotect embryo transfer catheter. It's a semirigid catheter that's less likely to induce endometrial trauma and uterine contractions.
The tip of the inner catheter will be placed approximately 1.5-2 cm from the fundal endometrial surface.The distance between the fundal endometrial surface and air bubbles will be measured and categorized as:
- Group 1: air bubbles depth <10 mm.
- Group 2: air bubbles depth >10 mm. The primary outcome will be biochemical pregnancy rate based on serum quantitative beta-hCG level at 14 days after ET. Secondary outcome will be clinical pregnancy rate using trans-vaginal US examination at 6 - 8 weeks of amenorrhea to detect the presence of fetal sac & pulsation.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Ain Shams Maternity Hospital
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연락하다:
- Ahmed Khairy Makled, MD
- 이메일: ahmedkhairy@yahoo.com
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연락하다:
- Ihab Gomaa, M.SC
- 이메일: ihabgomaa@yahoo.com
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수석 연구원:
- Hagar Elnashar, M.B.B.Ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Women in reproductive period (age 18-38 years).
- Infertility due to bilateral tubal block or unexplained infertility programmed for ICSI.
- BMI < 25 kg/m².
- FSH level on cycle day 3 of < 12 mIU/mL
Exclusion Criteria:
- Previous failed ICSI or IVF attempts.
- Infertility due to male factors.
- Presence of an abnormal uterine cavity due to endometrial polyps, myomas distorting the uterine cavity, Mullerian malformations, endometrial synechiae, etc. (assessed by transvaginal US and/or hysterography).
- Patients with hydrosalpinx or pyosalpinx.
- Patients undergoing ET after cryopreservation.
- Patients with blood present on the catheter during the transfer procedure.
- Patients with difficult transfer or with suspicion of touching the fundus.
- Poor responders.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Group 1
The distance between the fundal endometrial surface and air bubbles (air bubbles depth) <10 mm.
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Group 2
The distance between the fundal endometrial surface and air bubbles (air bubbles depth) >10 mm.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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biochemical pregnancy rate
기간: 14 days after ET
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rate of pregnant females by serum quantitative beta-hCG level at 14 days after ET
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14 days after ET
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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clinical pregnancy rate
기간: at 6 - 8 weeks of amenorrhea
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using trans-vaginal US examination to detect the presence of fetal sac & pulsation.
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at 6 - 8 weeks of amenorrhea
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gasser Elbishery, M.D, Ain Shams Maternity Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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