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Evaluation of the Relationship Between Air Bubbles Depth and Pregnancy Rate in ICSI Cycles

2016년 1월 21일 업데이트: Hagar Elnashar, Ain Shams Maternity Hospital

The aim of this work is to assess the effect of air bubbles localization inside the uterus on embryo transfer outcome in ICSI cycles.

Is there a relationship between embryo transfer outcome and the distance between fundal endometrial surface and air bubbles assessed by trans-abdominal ultrasound?

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

All ET will be performed on day 3 after oocyte retrieval at the blastocyst stage by one operator under trans-abdominal US guidance performed by one physician, without any anesthesia or sedation with moderate bladder filling. Two embryos will be transferred using the same type of catheter which is Labotect embryo transfer catheter. It's a semirigid catheter that's less likely to induce endometrial trauma and uterine contractions.

The tip of the inner catheter will be placed approximately 1.5-2 cm from the fundal endometrial surface.The distance between the fundal endometrial surface and air bubbles will be measured and categorized as:

  • Group 1: air bubbles depth <10 mm.
  • Group 2: air bubbles depth >10 mm. The primary outcome will be biochemical pregnancy rate based on serum quantitative beta-hCG level at 14 days after ET. Secondary outcome will be clinical pregnancy rate using trans-vaginal US examination at 6 - 8 weeks of amenorrhea to detect the presence of fetal sac & pulsation.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

82

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Eighty two women who will undergo ICSI in assisted reproductive technology unit of Ain Shams University Hospital will be enrolled in and a written informed consent will be obtained from all participants.

설명

Inclusion Criteria:

  • Women in reproductive period (age 18-38 years).
  • Infertility due to bilateral tubal block or unexplained infertility programmed for ICSI.
  • BMI < 25 kg/m².
  • FSH level on cycle day 3 of < 12 mIU/mL

Exclusion Criteria:

  • Previous failed ICSI or IVF attempts.
  • Infertility due to male factors.
  • Presence of an abnormal uterine cavity due to endometrial polyps, myomas distorting the uterine cavity, Mullerian malformations, endometrial synechiae, etc. (assessed by transvaginal US and/or hysterography).
  • Patients with hydrosalpinx or pyosalpinx.
  • Patients undergoing ET after cryopreservation.
  • Patients with blood present on the catheter during the transfer procedure.
  • Patients with difficult transfer or with suspicion of touching the fundus.
  • Poor responders.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Group 1
The distance between the fundal endometrial surface and air bubbles (air bubbles depth) <10 mm.
Group 2
The distance between the fundal endometrial surface and air bubbles (air bubbles depth) >10 mm.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
biochemical pregnancy rate
기간: 14 days after ET
rate of pregnant females by serum quantitative beta-hCG level at 14 days after ET
14 days after ET

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
clinical pregnancy rate
기간: at 6 - 8 weeks of amenorrhea
using trans-vaginal US examination to detect the presence of fetal sac & pulsation.
at 6 - 8 weeks of amenorrhea

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Gasser Elbishery, M.D, Ain Shams Maternity Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ahmed Khairy Makled

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