Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evaluation of the Relationship Between Air Bubbles Depth and Pregnancy Rate in ICSI Cycles

2016. január 21. frissítette: Hagar Elnashar, Ain Shams Maternity Hospital

The aim of this work is to assess the effect of air bubbles localization inside the uterus on embryo transfer outcome in ICSI cycles.

Is there a relationship between embryo transfer outcome and the distance between fundal endometrial surface and air bubbles assessed by trans-abdominal ultrasound?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

All ET will be performed on day 3 after oocyte retrieval at the blastocyst stage by one operator under trans-abdominal US guidance performed by one physician, without any anesthesia or sedation with moderate bladder filling. Two embryos will be transferred using the same type of catheter which is Labotect embryo transfer catheter. It's a semirigid catheter that's less likely to induce endometrial trauma and uterine contractions.

The tip of the inner catheter will be placed approximately 1.5-2 cm from the fundal endometrial surface.The distance between the fundal endometrial surface and air bubbles will be measured and categorized as:

  • Group 1: air bubbles depth <10 mm.
  • Group 2: air bubbles depth >10 mm. The primary outcome will be biochemical pregnancy rate based on serum quantitative beta-hCG level at 14 days after ET. Secondary outcome will be clinical pregnancy rate using trans-vaginal US examination at 6 - 8 weeks of amenorrhea to detect the presence of fetal sac & pulsation.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

82

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hagar Elnashar, M.B.B.Ch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Eighty two women who will undergo ICSI in assisted reproductive technology unit of Ain Shams University Hospital will be enrolled in and a written informed consent will be obtained from all participants.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Women in reproductive period (age 18-38 years).
  • Infertility due to bilateral tubal block or unexplained infertility programmed for ICSI.
  • BMI < 25 kg/m².
  • FSH level on cycle day 3 of < 12 mIU/mL

Exclusion Criteria:

  • Previous failed ICSI or IVF attempts.
  • Infertility due to male factors.
  • Presence of an abnormal uterine cavity due to endometrial polyps, myomas distorting the uterine cavity, Mullerian malformations, endometrial synechiae, etc. (assessed by transvaginal US and/or hysterography).
  • Patients with hydrosalpinx or pyosalpinx.
  • Patients undergoing ET after cryopreservation.
  • Patients with blood present on the catheter during the transfer procedure.
  • Patients with difficult transfer or with suspicion of touching the fundus.
  • Poor responders.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Group 1
The distance between the fundal endometrial surface and air bubbles (air bubbles depth) <10 mm.
Group 2
The distance between the fundal endometrial surface and air bubbles (air bubbles depth) >10 mm.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
biochemical pregnancy rate
Időkeret: 14 days after ET
rate of pregnant females by serum quantitative beta-hCG level at 14 days after ET
14 days after ET

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
clinical pregnancy rate
Időkeret: at 6 - 8 weeks of amenorrhea
using trans-vaginal US examination to detect the presence of fetal sac & pulsation.
at 6 - 8 weeks of amenorrhea

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams Maternity Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Gasser Elbishery, M.D, Ain Shams Maternity Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ahmed Khairy Makled

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Good Ovarian Response

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel