Evaluation of the Relationship Between Air Bubbles Depth and Pregnancy Rate in ICSI Cycles
The aim of this work is to assess the effect of air bubbles localization inside the uterus on embryo transfer outcome in ICSI cycles.
Is there a relationship between embryo transfer outcome and the distance between fundal endometrial surface and air bubbles assessed by trans-abdominal ultrasound?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
All ET will be performed on day 3 after oocyte retrieval at the blastocyst stage by one operator under trans-abdominal US guidance performed by one physician, without any anesthesia or sedation with moderate bladder filling. Two embryos will be transferred using the same type of catheter which is Labotect embryo transfer catheter. It's a semirigid catheter that's less likely to induce endometrial trauma and uterine contractions.
The tip of the inner catheter will be placed approximately 1.5-2 cm from the fundal endometrial surface.The distance between the fundal endometrial surface and air bubbles will be measured and categorized as:
- Group 1: air bubbles depth <10 mm.
- Group 2: air bubbles depth >10 mm. The primary outcome will be biochemical pregnancy rate based on serum quantitative beta-hCG level at 14 days after ET. Secondary outcome will be clinical pregnancy rate using trans-vaginal US examination at 6 - 8 weeks of amenorrhea to detect the presence of fetal sac & pulsation.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Ain Shams Maternity Hospital
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Contacto:
- Ahmed Khairy Makled, MD
- Correo electrónico: ahmedkhairy@yahoo.com
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Contacto:
- Ihab Gomaa, M.SC
- Correo electrónico: ihabgomaa@yahoo.com
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Investigador principal:
- Hagar Elnashar, M.B.B.Ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women in reproductive period (age 18-38 years).
- Infertility due to bilateral tubal block or unexplained infertility programmed for ICSI.
- BMI < 25 kg/m².
- FSH level on cycle day 3 of < 12 mIU/mL
Exclusion Criteria:
- Previous failed ICSI or IVF attempts.
- Infertility due to male factors.
- Presence of an abnormal uterine cavity due to endometrial polyps, myomas distorting the uterine cavity, Mullerian malformations, endometrial synechiae, etc. (assessed by transvaginal US and/or hysterography).
- Patients with hydrosalpinx or pyosalpinx.
- Patients undergoing ET after cryopreservation.
- Patients with blood present on the catheter during the transfer procedure.
- Patients with difficult transfer or with suspicion of touching the fundus.
- Poor responders.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Group 1
The distance between the fundal endometrial surface and air bubbles (air bubbles depth) <10 mm.
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Group 2
The distance between the fundal endometrial surface and air bubbles (air bubbles depth) >10 mm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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biochemical pregnancy rate
Periodo de tiempo: 14 days after ET
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rate of pregnant females by serum quantitative beta-hCG level at 14 days after ET
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14 days after ET
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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clinical pregnancy rate
Periodo de tiempo: at 6 - 8 weeks of amenorrhea
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using trans-vaginal US examination to detect the presence of fetal sac & pulsation.
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at 6 - 8 weeks of amenorrhea
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gasser Elbishery, M.D, Ain Shams Maternity Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ahmed Khairy Makled
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