- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02689076
Échange de données régional pour améliorer les soins aux anciens combattants après une hospitalisation non VA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Parmi les patients VA plus âgés qui bénéficient d'une couverture Medicare, 43 % utilisent à la fois des services VA et non VA (couverts par Medicare). Les prestataires VA et non VA ne sont souvent pas informés des rencontres, des traitements et des résultats des tests fournis dans l'autre système. En particulier, l'absence ou la notification tardive d'une rencontre à l'hôpital non-VA est une occasion manquée pour le VA de fournir des services de soins de transition post-hospitaliers qui se sont avérés efficaces pour prévenir les événements indésirables et la réadmission à l'hôpital après la sortie de l'hôpital. Objectifs : L'objectif global de ce projet est d'examiner l'efficacité, le coût et l'acceptation de la mise en œuvre de la notification par le fournisseur d'AV d'une hospitalisation ou d'une visite au service d'urgence (ED) non-AV à l'aide de l'échange électronique d'informations sur la santé (HIE), avec ou sans fourniture de preuves. services de soins transitoires post-hospitaliers. L'objectif spécifique 1 est d'examiner l'impact de ces approches sur la prévention de l'admission ou de la réadmission à l'hôpital en tant que résultat principal et, en tant que résultats secondaires, l'augmentation du suivi des prestataires, l'amélioration de la connaissance de soi de l'état du patient et la prévention des erreurs de médication après la sortie. s'est avéré efficace pour prévenir les événements indésirables et la réadmission à l'hôpital après la sortie de l'hôpital.
L'objectif spécifique 2 est d'examiner l'effet de ces approches sur les coûts VA et non VA. L'objectif spécifique 3 est d'examiner l'acceptation de ces approches par les parties prenantes AV et non AV.
Méthodes : L'échantillon de l'étude est composé d'anciens combattants suivis en gériatrie ou dans des cliniques de soins primaires des AV du Bronx et d'Indianapolis âgés de plus de 65 ans. Les enquêteurs surveilleront les patients pour une hospitalisation non-VA ou une visite à l'urgence en utilisant la technologie fournie par les organisations régionales HIE (c'est-à-dire la Bronx Regional Health Information Organization et l'Indiana Health Information Exchange). Les patients seront randomisés en grappes 1: 1 dans des groupes de notification plus coordination ou de notification uniquement par l'équipe PACT, stratifiés par établissement. Pour les deux groupes, le fournisseur PACT recevra une notification en temps réel d'une hospitalisation non-VA ou d'une visite à l'urgence si cela se produit. Pour le groupe notification-plus-coordination, un coordinateur des transitions de soins fournira des activités de coordination lors d'une visite à domicile et/ou dans un établissement VA et via des appels téléphoniques de suivi pendant 1 mois. Les activités de coordination consisteront en : un rapprochement et des conseils sur les médicaments VA et non VA du patient, une éducation sur les signes d'aggravation de l'état, la coordination des rendez-vous de suivi VA et non VA, et des conseils sur la communication avec les prestataires VA et non VA , en utilisant des protocoles structurés. Toute collecte d'informations par le coordinateur des transitions inclura le HIE en tant que source d'informations. Le groupe de notification uniquement recevra les soins habituels après la notification. Des modèles de régression multivariables seront estimés pour comparer les effets de la notification plus coordination par rapport à la notification uniquement sur les résultats et les coûts primaires et secondaires (objectifs 1 et 2). Les enquêteurs mèneront des entretiens avec les membres de l'équipe d'intervention, les patients, le personnel VA et non VA, et d'autres parties prenantes pour déterminer les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre de ces approches (Objectif 3).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10468-3904
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patient établi dans une clinique de gériatrie ou de soins primaires du Bronx VA ou d'Indianapolis VA
- 65 ans ou plus
- être consenti dans l'échange local d'informations sur la santé
ont utilisé des services non VA au cours des deux années précédentes, y compris :
- allaitement
- laboratoire
- médecin
- pharmacie
- et/ou services hospitaliers
Critère d'exclusion:
- Refus de signer un consentement éclairé ou un consentement pour accéder à l'échange local d'informations sur la santé
- Inscrit à l'hospice au départ
- Inscrit au programme GRACE (Geriatric Resources and Care for Elders) (Indianapolis) au départ
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Notification HIE et coordination des soins
Notification au fournisseur d'AV de l'hospitalisation non-AV via l'échange électronique d'informations sur la santé (HIE) plus l'intervention de transition des soins gériatriques post-hospitaliers
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Notification du fournisseur VA d'une hospitalisation non VA ou d'une visite à l'urgence via l'échange électronique d'informations sur la santé
Le coordonnateur des transitions des soins gériatriques post-hospitaliers offre des visites à domicile et un soutien téléphonique pendant 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Comparateur actif: Notification HIE seule
Notification au fournisseur d'AV d'une hospitalisation non-AV via l'échange électronique d'informations sur la santé (HIE) suivie des soins post-hospitaliers habituels
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Notification du fournisseur VA d'une hospitalisation non VA ou d'une visite à l'urgence via l'échange électronique d'informations sur la santé
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Aucune intervention: Soins habituels (pas de notification HIE et pas de coordination des soins)
Absence de notification par le fournisseur d'AV d'une hospitalisation non-AV via HIE plus Absence d'intervention de transitions de soins gériatriques post-hospitaliers [Soins habituels]
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec réadmission à l'hôpital
Délai: 90 jours
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Pourcentage de patients admis ou réadmis à l'hôpital VA et non VA 90 jours après la sortie de l'hôpital non VA ou du service d'urgence (ou, si le patient n'est pas renvoyé à la maison, 90 jours après la sortie d'un établissement de réadaptation)
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec suivi programmé
Délai: 30 jours
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Visite de suivi VA avec un fournisseur VA (médecin ou infirmière praticienne) dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital non VA ou la visite au service des urgences.
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30 jours
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Nombre de divergences de médicaments à haut risque
Délai: 30 jours
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Le nombre de divergences dans les médicaments classés comme à haut risque pour les personnes âgées hospitalisées, y compris les analgésiques opioïdes, l'insuline, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, la digoxine, les antipsychotiques, les sédatifs/hypnotiques et les anticoagulants d'après l'examen du dossier médical et l'entretien avec le patient ou le soignant 30 jours après la sortie de l'hôpital non-VA.
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30 jours
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Score de mesure des transitions de soins
Délai: 30 jours
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Une mesure de la connaissance de soi de l'état et de la qualité des soins de transition du point de vue du patient est déterminée par un entretien avec le patient ou le soignant 30 jours après la sortie de l'hôpital non VA.
Les enquêteurs utiliseront une version adaptée à 3 items qui comprend des items tels que : "Après avoir quitté l'hôpital, j'avais toutes les informations dont j'avais besoin pour pouvoir prendre soin de moi" avec les options de réponse tout à fait d'accord, d'accord, pas d'accord, pas du tout d'accord et je ne sais pas.
Les enquêteurs ont choisi d'utiliser la version à 3 items plutôt qu'à 15 items, car l'instrument le plus court démontre une excellente corrélation avec la version plus longue, mais avec un fardeau de réponse plus faible.
Le titre non abrégé de l'échelle est "3-Item Care Transitions Measure" et la valeur minimale est 1 et la valeur maximale est 12. Des scores plus élevés signifient une meilleure transition/résultat.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth S Boockvar, MD MS, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dixon BE, Boockvar KS. Event Notification in Support of Population Health: The Promise and Challenges from a Randomized Controlled Trial. Stud Health Technol Inform. 2017;245:1357.
- Dixon BE, Schwartzkopf AL, Guerrero VM, May J, Koufacos NS, Bean AM, Penrod JD, Schubert CC, Boockvar KS. Regional data exchange to improve care for veterans after non-VA hospitalization: a randomized controlled trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Jul 4;19(1):125. doi: 10.1186/s12911-019-0849-1.
- Franzosa E, Traylor MH, Aquino VG, Judon K, Schwartzkopf A, Dixon BE, Boockvar K. Care Team Members' Perceptions of an Informatics Intervention to Improve Geriatric Care Across Multiple sites. [Abstract]. Innovation in aging. 2020 Dec 16; 4(Supplement_1):519.
- Franzosa E, Traylor M, Judon KM, Guerrero Aquino V, Schwartzkopf AL, Boockvar KS, Dixon BE. Perceptions of event notification following discharge to improve geriatric care: qualitative interviews of care team members from a 2-site cluster randomized trial. J Am Med Inform Assoc. 2021 Jul 30;28(8):1728-1735. doi: 10.1093/jamia/ocab074.
- Kartje R, Dixon BE, Schwartzkopf AL, Guerrero V, Judon KM, Yi JC, Boockvar K. Characteristics of Veterans With Non-VA Encounters Enrolled in a Trial of Standards-Based, Interoperable Event Notification and Care Coordination. J Am Board Fam Med. 2021 Mar-Apr;34(2):301-308. doi: 10.3122/jabfm.2021.02.200251.
- Koufacos NS, May J, Judon KM, Franzosa E, Dixon BE, Schubert CC, Schwartzkopf AL, Guerrero VM, Traylor M, Boockvar KS. Improving Patient Activation among Older Veterans: Results from a Social Worker-Led Care Transitions Intervention. J Gerontol Soc Work. 2022 Jan;65(1):63-77. doi: 10.1080/01634372.2021.1932003. Epub 2021 May 30.
- Dixon BE, Judon KM, Schwartzkopf AL, Guerrero VM, Koufacos NS, May J, Schubert CC, Boockvar KS. Impact of event notification services on timely follow-up and rehospitalization among primary care patients at two Veterans Affairs Medical Centers. J Am Med Inform Assoc. 2021 Nov 25;28(12):2593-2600. doi: 10.1093/jamia/ocab189.
- Boockvar KS, Koufacos NS, May J, Schwartzkopf AL, Guerrero VM, Judon KM, Schubert CC, Franzosa E, Dixon BE. Effect of Health Information Exchange Plus a Care Transitions Intervention on Post-Hospital Outcomes Among VA Primary Care Patients: a Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2022 Dec;37(16):4054-4061. doi: 10.1007/s11606-022-07397-5. Epub 2022 Feb 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 14-049
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