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Échange de données régional pour améliorer les soins aux anciens combattants après une hospitalisation non VA

19 juillet 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Parmi les patients VA plus âgés qui bénéficient d'une couverture Medicare, 43 % utilisent à la fois des services VA et non VA (couverts par Medicare). Les prestataires VA et non VA ne sont souvent pas informés des rencontres, des traitements et des résultats des tests fournis dans l'autre système. L'objectif global de ce projet est d'examiner l'impact de la notification par le fournisseur d'AV d'une hospitalisation ou d'une visite au service d'urgence (ED) non-AV à l'aide de l'échange électronique d'informations sur la santé (HIE), ainsi que de la fourniture de services de coordination des soins post-hospitaliers. Les chercheurs examineront l'impact de ces approches sur la prévention des réadmissions à l'hôpital, l'augmentation du suivi des prestataires, l'amélioration de la connaissance de soi des patients et la prévention des erreurs de médication. Les enquêteurs examineront également l'effet de ces approches sur les coûts VA et non VA. Enfin, les enquêteurs examineront l'acceptation de ces approches parmi les prestataires AV et non AV. L'échantillon de l'étude sera composé d'anciens combattants suivis en gériatrie ou dans des cliniques de soins primaires des AV du Bronx et d'Indianapolis âgés de plus de 65 ans. Les enquêteurs surveilleront les patients pour une hospitalisation non VA ou une visite à l'urgence en utilisant la technologie fournie par les organisations d'échange d'informations sur la santé. Les patients seront affectés à des groupes de traitement renforcé ou de contrôle. Pour les deux groupes, le fournisseur VA recevra une notification électronique d'une hospitalisation non-VA ou d'une visite à l'urgence si cela se produit. Pour le groupe amélioré, un coordinateur des transitions de soins fournira des services de coordination post-hospitalière lors d'une visite à domicile et / ou d'un établissement VA et des appels téléphoniques de suivi sur 1 mois. Les analyses des enquêteurs compareront les effets de la notification plus coordination par rapport à la notification uniquement sur les résultats des soins de santé. Les enquêteurs mèneront des entretiens avec les membres de l'équipe d'intervention, les patients, le personnel VA et non VA, et d'autres parties prenantes pour déterminer les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre de ces approches.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Parmi les patients VA plus âgés qui bénéficient d'une couverture Medicare, 43 % utilisent à la fois des services VA et non VA (couverts par Medicare). Les prestataires VA et non VA ne sont souvent pas informés des rencontres, des traitements et des résultats des tests fournis dans l'autre système. En particulier, l'absence ou la notification tardive d'une rencontre à l'hôpital non-VA est une occasion manquée pour le VA de fournir des services de soins de transition post-hospitaliers qui se sont avérés efficaces pour prévenir les événements indésirables et la réadmission à l'hôpital après la sortie de l'hôpital. Objectifs : L'objectif global de ce projet est d'examiner l'efficacité, le coût et l'acceptation de la mise en œuvre de la notification par le fournisseur d'AV d'une hospitalisation ou d'une visite au service d'urgence (ED) non-AV à l'aide de l'échange électronique d'informations sur la santé (HIE), avec ou sans fourniture de preuves. services de soins transitoires post-hospitaliers. L'objectif spécifique 1 est d'examiner l'impact de ces approches sur la prévention de l'admission ou de la réadmission à l'hôpital en tant que résultat principal et, en tant que résultats secondaires, l'augmentation du suivi des prestataires, l'amélioration de la connaissance de soi de l'état du patient et la prévention des erreurs de médication après la sortie. s'est avéré efficace pour prévenir les événements indésirables et la réadmission à l'hôpital après la sortie de l'hôpital.

L'objectif spécifique 2 est d'examiner l'effet de ces approches sur les coûts VA et non VA. L'objectif spécifique 3 est d'examiner l'acceptation de ces approches par les parties prenantes AV et non AV.

Méthodes : L'échantillon de l'étude est composé d'anciens combattants suivis en gériatrie ou dans des cliniques de soins primaires des AV du Bronx et d'Indianapolis âgés de plus de 65 ans. Les enquêteurs surveilleront les patients pour une hospitalisation non-VA ou une visite à l'urgence en utilisant la technologie fournie par les organisations régionales HIE (c'est-à-dire la Bronx Regional Health Information Organization et l'Indiana Health Information Exchange). Les patients seront randomisés en grappes 1: 1 dans des groupes de notification plus coordination ou de notification uniquement par l'équipe PACT, stratifiés par établissement. Pour les deux groupes, le fournisseur PACT recevra une notification en temps réel d'une hospitalisation non-VA ou d'une visite à l'urgence si cela se produit. Pour le groupe notification-plus-coordination, un coordinateur des transitions de soins fournira des activités de coordination lors d'une visite à domicile et/ou dans un établissement VA et via des appels téléphoniques de suivi pendant 1 mois. Les activités de coordination consisteront en : un rapprochement et des conseils sur les médicaments VA et non VA du patient, une éducation sur les signes d'aggravation de l'état, la coordination des rendez-vous de suivi VA et non VA, et des conseils sur la communication avec les prestataires VA et non VA , en utilisant des protocoles structurés. Toute collecte d'informations par le coordinateur des transitions inclura le HIE en tant que source d'informations. Le groupe de notification uniquement recevra les soins habituels après la notification. Des modèles de régression multivariables seront estimés pour comparer les effets de la notification plus coordination par rapport à la notification uniquement sur les résultats et les coûts primaires et secondaires (objectifs 1 et 2). Les enquêteurs mèneront des entretiens avec les membres de l'équipe d'intervention, les patients, le personnel VA et non VA, et d'autres parties prenantes pour déterminer les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre de ces approches (Objectif 3).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

796

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10468-3904
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patient établi dans une clinique de gériatrie ou de soins primaires du Bronx VA ou d'Indianapolis VA
  • 65 ans ou plus
  • être consenti dans l'échange local d'informations sur la santé
  • ont utilisé des services non VA au cours des deux années précédentes, y compris :

    • allaitement
    • laboratoire
    • médecin
    • pharmacie
    • et/ou services hospitaliers

Critère d'exclusion:

  • Refus de signer un consentement éclairé ou un consentement pour accéder à l'échange local d'informations sur la santé
  • Inscrit à l'hospice au départ
  • Inscrit au programme GRACE (Geriatric Resources and Care for Elders) (Indianapolis) au départ

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Notification HIE et coordination des soins
Notification au fournisseur d'AV de l'hospitalisation non-AV via l'échange électronique d'informations sur la santé (HIE) plus l'intervention de transition des soins gériatriques post-hospitaliers
Notification du fournisseur VA d'une hospitalisation non VA ou d'une visite à l'urgence via l'échange électronique d'informations sur la santé
Le coordonnateur des transitions des soins gériatriques post-hospitaliers offre des visites à domicile et un soutien téléphonique pendant 30 jours après la sortie de l'hôpital
Comparateur actif: Notification HIE seule
Notification au fournisseur d'AV d'une hospitalisation non-AV via l'échange électronique d'informations sur la santé (HIE) suivie des soins post-hospitaliers habituels
Notification du fournisseur VA d'une hospitalisation non VA ou d'une visite à l'urgence via l'échange électronique d'informations sur la santé
Aucune intervention: Soins habituels (pas de notification HIE et pas de coordination des soins)
Absence de notification par le fournisseur d'AV d'une hospitalisation non-AV via HIE plus Absence d'intervention de transitions de soins gériatriques post-hospitaliers [Soins habituels]

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec réadmission à l'hôpital
Délai: 90 jours
Pourcentage de patients admis ou réadmis à l'hôpital VA et non VA 90 jours après la sortie de l'hôpital non VA ou du service d'urgence (ou, si le patient n'est pas renvoyé à la maison, 90 jours après la sortie d'un établissement de réadaptation)
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec suivi programmé
Délai: 30 jours
Visite de suivi VA avec un fournisseur VA (médecin ou infirmière praticienne) dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital non VA ou la visite au service des urgences.
30 jours
Nombre de divergences de médicaments à haut risque
Délai: 30 jours
Le nombre de divergences dans les médicaments classés comme à haut risque pour les personnes âgées hospitalisées, y compris les analgésiques opioïdes, l'insuline, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, la digoxine, les antipsychotiques, les sédatifs/hypnotiques et les anticoagulants d'après l'examen du dossier médical et l'entretien avec le patient ou le soignant 30 jours après la sortie de l'hôpital non-VA.
30 jours
Score de mesure des transitions de soins
Délai: 30 jours
Une mesure de la connaissance de soi de l'état et de la qualité des soins de transition du point de vue du patient est déterminée par un entretien avec le patient ou le soignant 30 jours après la sortie de l'hôpital non VA. Les enquêteurs utiliseront une version adaptée à 3 items qui comprend des items tels que : "Après avoir quitté l'hôpital, j'avais toutes les informations dont j'avais besoin pour pouvoir prendre soin de moi" avec les options de réponse tout à fait d'accord, d'accord, pas d'accord, pas du tout d'accord et je ne sais pas. Les enquêteurs ont choisi d'utiliser la version à 3 items plutôt qu'à 15 items, car l'instrument le plus court démontre une excellente corrélation avec la version plus longue, mais avec un fardeau de réponse plus faible. Le titre non abrégé de l'échelle est "3-Item Care Transitions Measure" et la valeur minimale est 1 et la valeur maximale est 12. Des scores plus élevés signifient une meilleure transition/résultat.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenneth S Boockvar, MD MS, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2016

Première publication (Estimé)

23 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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