Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regionalna wymiana danych w celu poprawy opieki nad weteranami po hospitalizacji innej niż VA

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Wśród starszych pacjentów VA, którzy są objęci ubezpieczeniem Medicare, 43% korzysta zarówno z usług VA, jak i innych niż VA (objętych Medicare). Dostawcy VA i nie-VA są często niedoinformowani o spotkaniach, zabiegach i wynikach badań dostarczanych w drugim systemie. Ogólnym celem tego projektu jest zbadanie wpływu powiadomienia dostawcy VA o hospitalizacji lub wizycie na oddziale ratunkowym (SOR) poza VA za pomocą elektronicznej wymiany informacji zdrowotnych (HIE), wraz ze świadczeniem usług koordynacji opieki poszpitalnej. Badacze zbadają wpływ tych podejść na zapobieganie ponownej hospitalizacji, zwiększenie liczby obserwacji świadczeniodawców, poprawę samowiedzy pacjentów i zapobieganie błędom w leczeniu. Badacze zbadają również wpływ tych podejść na koszty VA i inne niż VA. Na koniec śledczy zbadają akceptację tych podejść wśród dostawców VA i innych niż VA. Próba badawcza będzie składać się z weteranów, którzy są pod opieką geriatrii lub klinik podstawowej opieki zdrowotnej w Bronksie i Indianapolis VA, którzy są starsi niż 65 lat. Badacze będą monitorować pacjentów pod kątem przyjęcia do szpitala innego niż VA lub wizyty na oddziale ratunkowym, korzystając z technologii dostarczonej przez organizacje zajmujące się wymianą informacji zdrowotnych. Pacjenci zostaną przydzieleni do grup leczenia wzmocnionego lub kontrolnego. W przypadku obu grup usługodawca VA otrzyma elektroniczne powiadomienie o przyjęciu do szpitala lub wizycie na oddziale ratunkowym poza szpitalem, jeśli takie nastąpi. W przypadku grupy rozszerzonej koordynator ds. zmian w opiece będzie świadczył usługi koordynacji poszpitalnej podczas wizyty w domu i/lub placówce VA oraz przez 1 miesiąc w ramach dalszych rozmów telefonicznych. Analizy badaczy porównają wpływ powiadomienia i koordynacji z powiadomieniem tylko na wyniki opieki zdrowotnej. Badacze przeprowadzą wywiady z członkami zespołu interwencyjnego, pacjentami, personelem VA i nie-VA oraz innymi zainteresowanymi stronami, aby ustalić bariery i ułatwienia we wdrażaniu tych podejść.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Wśród starszych pacjentów VA, którzy są objęci ubezpieczeniem Medicare, 43% korzysta zarówno z usług VA, jak i innych niż VA (objętych Medicare). Dostawcy VA i nie-VA są często niedoinformowani o spotkaniach, zabiegach i wynikach badań dostarczanych w drugim systemie. W szczególności nieobecne lub opóźnione powiadomienie o spotkaniu w szpitalu innym niż VA jest straconą szansą dla VA na świadczenie przejściowych usług opieki poszpitalnej, które okazały się skuteczne w zapobieganiu zdarzeniom niepożądanym i ponownej hospitalizacji po wypisaniu ze szpitala. Cele: Ogólnym celem tego projektu jest zbadanie skuteczności, kosztów i akceptacji wdrożenia powiadomienia dostawcy VA o hospitalizacji innej niż VA lub wizycie na oddziale ratunkowym (ED) za pomocą elektronicznej wymiany informacji zdrowotnych (HIE), z dostarczeniem dowodów lub bez -poszpitalne usługi opieki przejściowej. Celem szczegółowym 1 jest zbadanie wpływu tych podejść na zapobieganie hospitalizacji lub ponownej hospitalizacji jako wynik główny oraz, jako wynik drugorzędny, zwiększenie liczby wizyt kontrolnych świadczeniodawcy, poprawę samoświadomości stanu pacjenta oraz zapobieganie błędom w stosowaniu leków po wypisaniu ze szpitala. wykazano skuteczność w zapobieganiu zdarzeniom niepożądanym i ponownej hospitalizacji po wypisie ze szpitala.

Celem szczegółowym 2 jest zbadanie wpływu tych podejść na koszty VA i inne niż VA. Celem szczegółowym 3 jest zbadanie akceptacji tych podejść wśród interesariuszy VA i innych niż VA.

Metody: Próba badawcza składa się z weteranów, którzy przebywali w poradniach geriatrycznych lub klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w Bronksie i Indianapolis VA, którzy są starsi niż 65 lat. Badacze będą monitorować pacjentów pod kątem przyjęcia do szpitala innego niż VA lub wizyty na oddziale ratunkowym, korzystając z technologii dostarczonej przez regionalne organizacje HIE (tj. Bronx Regional Health Information Organization i Indiana Health Information Exchange). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup w stosunku 1:1 do grup z powiadomieniem plus koordynacja lub tylko z powiadomieniem przez zespół PACT, z podziałem na placówki. W przypadku obu grup dostawca PACT otrzyma powiadomienie w czasie rzeczywistym o przyjęciu do szpitala lub wizycie na SOR, jeśli takie nastąpi. W przypadku grupy powiadomień plus koordynacja koordynator ds. zmian w opiece przeprowadzi działania koordynacyjne podczas wizyty w domu i/lub placówce VA oraz poprzez kolejne rozmowy telefoniczne w ciągu 1 miesiąca. Działania koordynacyjne będą obejmować: uzgadnianie i poradnictwo dotyczące leków VA i innych niż VA pacjenta, edukację na temat oznak pogorszenia stanu, koordynację wizyt kontrolnych VA i innych niż VA oraz doradztwo w zakresie komunikowania się z świadczeniodawcami VA i innymi niż VA , przy użyciu ustrukturyzowanych protokołów. Wszystkie informacje zbierane przez koordynatora ds. przejścia będą obejmować HIE jako źródło informacji. Grupa tylko do powiadomień otrzyma zwykłą opiekę po powiadomieniu. Oszacowane zostaną modele regresji wielowymiarowej w celu porównania wpływu powiadomienia plus koordynacji i samego powiadomienia na pierwotne i drugorzędne wyniki i koszty (Cele 1 i 2). Badacze przeprowadzą wywiady z członkami zespołu interwencyjnego, pacjentami, personelem VA i nie-VA oraz innymi zainteresowanymi stronami, aby ustalić bariery i ułatwienia we wdrażaniu tych podejść (Cel 3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

796

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468-3904
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stały pacjent w poradni geriatrycznej lub podstawowej opiece zdrowotnej Bronx VA lub Indianapolis VA
  • 65 lat lub więcej
  • uzyskać zgodę w ramach lokalnej wymiany informacji zdrowotnych
  • korzystali z jakichkolwiek usług innych niż VA w ciągu ostatnich dwóch lat, w tym:

    • Pielęgniarstwo
    • laboratorium
    • Lekarz
    • Apteka
    • i/lub usługi szpitalne

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa podpisania świadomej zgody lub zgody na dostęp do lokalnej wymiany informacji zdrowotnych
  • Zarejestrowany w hospicjum na początku
  • Zarejestrowano się do programu Geriatric Resources and Care for Elders (GRACE) (Indianapolis) na początku badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Powiadomienie HIE oraz koordynacja opieki
Powiadomienie świadczeniodawcy VA o hospitalizacji innej niż VA za pośrednictwem elektronicznej wymiany informacji zdrowotnych (HIE) oraz interwencji poszpitalnej zmiany opieki geriatrycznej
Powiadomienie dostawcy VA o hospitalizacji innej niż VA lub wizycie na SOR za pośrednictwem elektronicznej wymiany informacji zdrowotnych
Koordynator poszpitalnej opieki geriatrycznej zapewnia wizyty domowe i wsparcie telefoniczne przez 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Aktywny komparator: Tylko powiadomienie HIE
Powiadomienie świadczeniodawcy VA o hospitalizacji innej niż VA za pośrednictwem elektronicznej wymiany informacji zdrowotnych (HIE), po której następuje zwykła opieka poszpitalna
Powiadomienie dostawcy VA o hospitalizacji innej niż VA lub wizycie na SOR za pośrednictwem elektronicznej wymiany informacji zdrowotnych
Brak interwencji: Zwykła opieka (bez powiadomienia HIE i bez koordynacji opieki)
Brak powiadomienia świadczeniodawcy VA o hospitalizacji innej niż VA za pośrednictwem HIE plus Brak interwencji poszpitalnej opieki geriatrycznej [Zwykła opieka]

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z readmisją do szpitala
Ramy czasowe: 90 dni
Odsetek pacjentów przyjętych lub ponownie przyjętych do szpitala VA i spoza VA 90 dni po wypisie ze szpitala innego niż VA lub na SOR (lub, jeśli pacjent nie został wypisany do domu, 90 dni po wypisaniu do domu z placówki rehabilitacyjnej)
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zaplanowanymi działaniami następczymi
Ramy czasowe: 30 dni
Wizyta kontrolna VA u dostawcy VA (lekarza lub pielęgniarki) w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala innego niż VA lub wizyty na SOR.
30 dni
Liczba rozbieżności dotyczących leków wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba rozbieżności w stosowaniu leków sklasyfikowanych jako leki wysokiego ryzyka dla hospitalizowanych osób starszych, w tym opioidowych leków przeciwbólowych, insuliny, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, digoksyny, leków przeciwpsychotycznych, uspokajających/nasennych i przeciwzakrzepowych na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej i wywiadu z pacjentem lub opiekunem 30 dni po wypisaniu ze szpitala innego niż VA.
30 dni
Wynik pomiaru zmian w opiece
Ramy czasowe: 30 dni
Miarą samoświadomości stanu i jakości opieki przejściowej z perspektywy pacjenta jest ocena wywiadu z pacjentem lub opiekunem 30 dni po wypisaniu ze szpitala innego niż VA. Badacze wykorzystają dostosowaną wersję składającą się z 3 pozycji, która obejmuje pozycje takie jak: „Po wyjściu ze szpitala miałem wszystkie informacje, których potrzebowałem, aby móc o siebie zadbać” z opcjami odpowiedzi zdecydowanie zgadzam się, zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam i nie wiem. Badacze zdecydowali się użyć wersji 3-itemowej zamiast 15-itemowej, ponieważ krótsze narzędzie wykazuje doskonałą korelację z dłuższą wersją, ale z mniejszym obciążeniem respondentów. Nieskrócony tytuł skali to „3-Item Care Transitions Measure”, a minimalna wartość to 1, a maksymalna to 12. Wyższe wyniki oznaczają lepsze przejście/wynik.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth S Boockvar, MD MS, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepożądane zdarzenie związane z lekiem

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Powiadomienie HIE

Subskrybuj