Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regionální výměna dat pro zlepšení péče o veterány po hospitalizaci mimo VA

19. července 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Mezi staršími pacienty s VA, kteří mají pokrytí Medicare, 43 % využívá služby VA i non-VA (kryté Medicare). Poskytovatelé VA a non-VA jsou často neinformovaní o setkáních, léčbě a výsledcích testů poskytovaných v jiném systému. Celkovým cílem tohoto projektu je prozkoumat dopad upozornění poskytovatele VA na návštěvu non-VA hospitalizace nebo pohotovosti (ED) pomocí elektronické výměny zdravotních informací (HIE) spolu s poskytováním služeb koordinace ponemocniční péče. Vyšetřovatelé budou zkoumat dopad těchto přístupů na prevenci opětovného přijetí do nemocnice, zvýšení sledování poskytovatele, zlepšení sebepoznání pacienta a prevenci chyb v medikaci. Vyšetřovatelé budou také zkoumat účinek těchto přístupů na VA a non-VA náklady. Nakonec vyšetřovatelé prozkoumají přijetí těchto přístupů mezi poskytovateli VA a non-VA. Vzorek studie se bude skládat z veteránů sledovaných na geriatrických klinikách nebo klinikách primární péče ve VA Bronx a Indianapolis, kteří jsou starší 65 let. Vyšetřovatelé budou monitorovat pacienty kvůli přijetí do nemocnice nebo návštěvy ED pomocí technologie poskytované organizacemi pro výměnu zdravotnických informací. Pacienti budou zařazeni do skupin s rozšířenou nebo kontrolní léčbou. Pro obě skupiny obdrží poskytovatel VA elektronické oznámení o přijetí do nemocnice bez VA nebo o návštěvě ED, pokud k tomu dojde. Pro rozšířenou skupinu bude koordinátor přechodu péče poskytovat postnemocniční koordinační služby během návštěvy domácího a/nebo VA zařízení a následných telefonních hovorů po dobu 1 měsíce. Analýzy vyšetřovatelů budou porovnávat účinky oznámení plus koordinace oproti pouze oznámení na výsledky zdravotní péče. Vyšetřovatelé povedou rozhovory se členy intervenčního týmu, pacienty, VA i ne VA zaměstnanci a dalšími zainteresovanými stranami, aby zjistili překážky a facilitátory bránící implementaci těchto přístupů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Mezi staršími pacienty s VA, kteří mají pokrytí Medicare, 43 % využívá služby VA i non-VA (kryté Medicare). Poskytovatelé VA a non-VA jsou často neinformovaní o setkáních, léčbě a výsledcích testů poskytovaných v jiném systému. Zejména nepřítomné nebo opožděné oznámení o setkání v nemocnici mimo VA je promarněnou příležitostí pro VA poskytovat služby přechodné ponemocniční péče, které se ukázaly jako účinné při prevenci nežádoucích událostí a opětovném přijetí do nemocnice po propuštění z nemocnice. Cíle: Celkovým cílem tohoto projektu je prozkoumat efektivitu, náklady a implementaci přijetí oznámení poskytovatele VA o návštěvě non-VA hospitalizace nebo pohotovosti (ED) pomocí elektronické výměny zdravotních informací (HIE), s poskytnutím důkazů nebo bez nich služby přechodné ponemocniční péče. Specifickým cílem 1 je prozkoumat dopad těchto přístupů na prevenci přijetí do nemocnice nebo readmisi jako primární výsledek a jako sekundární výsledek zvýšení sledování poskytovatele, zlepšení sebepoznání stavu pacienta a prevenci chyb v medikaci po propuštění. Ukázalo se, že je účinný v prevenci nežádoucích účinků a při opětovném přijetí do nemocnice po propuštění z nemocnice.

Specifickým cílem 2 je prozkoumat vliv těchto přístupů na VA a jiné náklady. Specifickým cílem 3 je prozkoumat přijetí těchto přístupů mezi VA i mimo VA zúčastněnými stranami.

Metody: Studijní vzorek se skládá z veteránů sledovaných na geriatrických klinikách nebo klinikách primární péče ve VA Bronx a Indianapolis, kteří jsou starší 65 let. Vyšetřovatelé budou monitorovat pacienty kvůli přijetí do nemocnice nebo návštěvy na pohotovosti pomocí technologie poskytované regionálními organizacemi HIE (tj. Regionální zdravotnická informační organizace v Bronxu a Indiana Health Information Exchange). Pacienti budou klastrově randomizováni v poměru 1:1 do skupin pro oznámení plus koordinaci nebo skupiny pouze pro oznámení podle týmu PACT, stratifikované podle zařízení. Pro obě skupiny obdrží poskytovatel PACT v reálném čase oznámení o přijetí do nemocnice bez VA nebo o návštěvě na pohotovosti, pokud k tomu dojde. Pro notifikační a koordinační skupinu bude koordinátor přechodu péče poskytovat koordinační aktivity během návštěvy domácího a/nebo VA zařízení a prostřednictvím následných telefonních hovorů po dobu 1 měsíce. Koordinační aktivity budou sestávat z: sladění a poradenství ohledně pacientových VA a non-VA léků, edukace o známkách zhoršení stavu, koordinace následných schůzek VA a non-VA a poradenství ohledně komunikace s poskytovateli VA a non-VA pomocí strukturovaných protokolů. Veškeré informace shromažďované koordinátorem přechodů budou zahrnovat HIE jako zdroj informací. Skupina pouze pro oznámení obdrží po oznámení obvyklou péči. Budou odhadnuty vícerozměrné regresní modely pro porovnání účinků oznámení plus koordinace oproti pouze oznámení na primární a sekundární výsledky a náklady (Cíle 1 a 2). Vyšetřovatelé povedou rozhovory se členy intervenčního týmu, pacienty, VA a ne VA zaměstnanci a dalšími zainteresovanými stranami, aby zjistili překážky a facilitátory pro implementaci těchto přístupů (Cíl 3).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

796

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10468-3904
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • etablovaný pacient na klinice geriatrie nebo primární péče v Bronxu VA nebo Indianapolis VA
  • 65 let nebo starší
  • získat souhlas v místní výměně zdravotních informací

  • v předchozích dvou letech využili jakékoli jiné služby než VA, včetně:

    • ošetřovatelství
    • laboratoř
    • lékař
    • LÉKÁRNA
    • a/nebo nemocniční služby

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí podepsat informovaný souhlas nebo souhlas s přístupem k místní výměně zdravotních informací
  • Zapsán do hospice na začátku
  • Zapsána do programu Geriatric Resources and Care for Elders (GRACE) (Indianapolis) na začátku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HIE Notification plus koordinace péče
Oznámení poskytovatele VA o hospitalizaci mimo VA prostřednictvím elektronické výměny zdravotních informací (HIE) plus intervence při přechodu post-nemocniční geriatrické péče
Jiný: HIE oznámení
Oznámení poskytovatele VA o hospitalizaci nebo návštěvě na pohotovosti prostřednictvím elektronické výměny zdravotních informací
Jiný: Intervence přechodů péče
Koordinátor přechodů postnemocniční geriatrické péče poskytuje návštěvu doma a telefonickou podporu po dobu 30 dnů po propuštění z nemocnice
Aktivní komparátor: Pouze oznámení HIE
Oznámení poskytovatele VA o hospitalizaci mimo VA prostřednictvím elektronické výměny zdravotních informací (HIE) s následnou obvyklou postnemocniční péčí
Jiný: HIE oznámení
Oznámení poskytovatele VA o hospitalizaci nebo návštěvě na pohotovosti prostřednictvím elektronické výměny zdravotních informací
Žádný zásah: Obvyklá péče (žádné oznámení HIE a žádná koordinace péče)
Absence oznámení poskytovatele VA o hospitalizaci bez VA prostřednictvím HIE plus Absence intervence přechodu post-nemocniční geriatrické péče [Obvyklá péče]

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s hospitalizací
Časové okno: 90 dní
Procento pacientů s VA a non-VA hospitalizací nebo readmisí 90 dní po non-VA nemocnici nebo ED propuštění (nebo, pokud pacient není propuštěn domů, 90 dní po propuštění domů z rehabilitačního zařízení)
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s plánovaným sledováním
Časové okno: 30 dní
Následná návštěva VA u poskytovatele VA (lékaře nebo zdravotní sestry) do 30 dnů od propuštění z nemocnice nebo návštěvy na pohotovosti.
30 dní
Počet nesrovnalostí u vysoce rizikových léků
Časové okno: 30 dní
Počet nesrovnalostí v lécích klasifikovaných jako vysoce rizikové pro hospitalizované starší dospělé, včetně opioidních analgetik, inzulínu, nesteroidních protizánětlivých léků, digoxinu, antipsychotik, sedativ/hypnotik a antikoagulancií na základě kontroly lékařské dokumentace a rozhovoru s pacientem nebo pečovatelem 30 dní po propuštění z nemocnice bez VA.
30 dní
Přechody péče měří skóre
Časové okno: 30 dní
Míra sebepoznání stavu a kvalita přechodné péče z pohledu pacienta se zjišťuje rozhovorem s pacientem nebo pečovatelem 30 dní po propuštění z nemocnice mimo VA. Vyšetřovatelé použijí upravenou verzi o 3 položkách, která obsahuje položky jako: „Poté, co jsem opustil nemocnici, měl jsem všechny informace, které jsem potřeboval, abych se o sebe mohl postarat“ s možnostmi odpovědí rozhodně souhlasím, souhlasím, nesouhlasím, zásadně nesouhlasím a nevím. Vyšetřovatelé se rozhodli použít spíše 3položkovou než 15položkovou verzi, protože kratší nástroj vykazuje vynikající korelaci s delší verzí, ale s nižší zátěží respondentů. Nezkrácený název stupnice je "3-Item Care Transitions Measure" a minimální hodnota je 1 a maximální hodnota je 12. Vyšší skóre znamená lepší přechod/výsledek.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth S Boockvar, MD MS, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 14-049

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí léková událost

Klinické studie na HIE oznámení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit