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Scambio di dati regionali per migliorare l'assistenza ai veterani dopo il ricovero non VA

19 luglio 2023 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Tra i pazienti VA più anziani che hanno copertura Medicare, il 43% utilizza sia i servizi VA che quelli non VA (coperti da Medicare). I fornitori VA e non VA sono spesso disinformati su incontri, trattamenti e risultati dei test forniti nell'altro sistema. L'obiettivo generale di questo progetto è esaminare l'impatto della notifica al fornitore di VA di un ricovero non VA o di una visita al pronto soccorso (DE) utilizzando lo scambio elettronico di informazioni sanitarie (HIE), insieme alla fornitura di servizi di coordinamento dell'assistenza post-ospedaliera. I ricercatori esamineranno l'impatto di questi approcci sulla prevenzione della riammissione ospedaliera, sull'aumento del follow-up del fornitore, sul miglioramento della conoscenza di sé del paziente e sulla prevenzione degli errori terapeutici. Gli investigatori esamineranno anche l'effetto di questi approcci sui costi VA e non VA. Infine, gli investigatori esamineranno l'accettazione di questi approcci tra i fornitori di VA e non VA. Il campione dello studio sarà composto da veterani seguiti in geriatria o cliniche di assistenza primaria presso i VA del Bronx e di Indianapolis che hanno più di 65 anni. Gli investigatori monitoreranno i pazienti per il ricovero ospedaliero non VA o la visita in PS utilizzando la tecnologia fornita dalle organizzazioni di scambio di informazioni sanitarie. I pazienti verranno assegnati a gruppi di trattamento potenziati o di controllo. Per entrambi i gruppi, il fornitore di VA riceverà una notifica elettronica di un ricovero ospedaliero non VA o di una visita in pronto soccorso, se si verifica. Per il gruppo potenziato, un coordinatore delle transizioni assistenziali fornirà servizi di coordinamento post-ospedaliero durante una visita a domicilio e/o in una struttura VA e telefonate di follow-up per 1 mese. Le analisi degli investigatori confronteranno gli effetti della notifica-più-coordinamento rispetto alla sola notifica sui risultati dell'assistenza sanitaria. Gli investigatori condurranno interviste con membri del team di intervento, pazienti, personale VA e non VA e altre parti interessate per accertare le barriere e i facilitatori all'implementazione di questi approcci.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: tra i pazienti VA più anziani che hanno copertura Medicare, il 43% utilizza sia i servizi VA che quelli non VA (coperti da Medicare). I fornitori VA e non VA sono spesso disinformati su incontri, trattamenti e risultati dei test forniti nell'altro sistema. In particolare, la notifica assente o ritardata di un incontro ospedaliero non VA è un'opportunità persa per il VA di fornire servizi di assistenza transitoria post-ospedaliera che si sono dimostrati efficaci nella prevenzione di eventi avversi e riammissione ospedaliera dopo la dimissione ospedaliera. Obiettivi: L'obiettivo generale di questo progetto è esaminare l'efficacia, il costo e l'accettazione dell'implementazione della notifica del fornitore di VA di un ricovero non VA o di una visita al pronto soccorso (DE) utilizzando lo scambio elettronico di informazioni sanitarie (HIE), con o senza fornitura di prove servizi di assistenza transitoria post-ospedaliera. L'obiettivo specifico 1 è esaminare l'impatto di questi approcci sulla prevenzione del ricovero ospedaliero o della riammissione come esito primario e, come esito secondario, sull'aumento del follow-up del fornitore, sul miglioramento dell'autoconsapevolezza delle condizioni del paziente e sulla prevenzione degli errori terapeutici dopo la dimissione. dimostrato di essere efficace nella prevenzione di eventi avversi e ricoveri ospedalieri dopo la dimissione ospedaliera.

L'obiettivo specifico 2 è esaminare l'effetto di questi approcci sui costi VA e non VA. L'obiettivo specifico 3 è quello di esaminare l'accettazione di questi approcci tra gli stakeholder VA e non-VA.

Metodi: il campione dello studio è costituito da veterani seguiti in geriatria o cliniche di assistenza primaria presso i VA del Bronx e di Indianapolis che hanno più di 65 anni. Gli investigatori monitoreranno i pazienti per il ricovero ospedaliero non VA o la visita in pronto soccorso utilizzando la tecnologia fornita dalle organizzazioni HIE regionali (ad esempio, la Bronx Regional Health Information Organization e l'Indiana Health Information Exchange). I pazienti saranno randomizzati in cluster 1: 1 a gruppi di notifica più coordinamento o solo notifica dal team PACT, stratificati per struttura. Per entrambi i gruppi, il fornitore PACT riceverà una notifica in tempo reale di un ricovero ospedaliero non VA o di una visita in pronto soccorso, se si verifica. Per il gruppo di notifica-più-coordinamento, un coordinatore delle transizioni assistenziali fornirà attività di coordinamento durante una visita a domicilio e/o presso una struttura VA e tramite telefonate di follow-up per 1 mese. Le attività di coordinamento consisteranno in: riconciliazione e consulenza sui farmaci VA e non VA del paziente, educazione sui segni di peggioramento delle condizioni, coordinamento degli appuntamenti di follow-up VA e non VA e consulenza sulla comunicazione con fornitori VA e non VA , utilizzando protocolli strutturati. Tutta la raccolta di informazioni da parte del coordinatore delle transizioni includerà l'HIE come fonte di informazioni. Il gruppo di sola notifica riceverà le consuete cure dopo la notifica. Verranno stimati modelli di regressione multivariata per confrontare gli effetti della notifica-più-coordinamento rispetto alla sola notifica sugli esiti primari e secondari e sui costi (Obiettivi 1 e 2). Gli investigatori condurranno interviste con i membri del team di intervento, i pazienti, il personale VA e non VA e altre parti interessate per accertare le barriere e i facilitatori all'implementazione di questi approcci (Obiettivo 3).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

796

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10468-3904
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente stabilito in una clinica geriatrica o di assistenza primaria del Bronx VA o di Indianapolis VA
  • 65 anni o più
  • essere acconsentito nello scambio di informazioni sanitarie locali
  • aver utilizzato servizi non VA nei due anni precedenti, tra cui:

    • assistenza infermieristica
    • laboratorio
    • medico
    • farmacia
    • e/o servizi ospedalieri

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di firmare il consenso informato o il consenso ad accedere allo scambio di informazioni sanitarie locali
  • Iscritto in hospice al basale
  • Iscritto al programma Geriatric Resources and Care for Elders (GRACE) (Indianapolis) al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Notifica HIE più coordinamento delle cure
Notifica del fornitore di VA del ricovero non VA tramite scambio elettronico di informazioni sanitarie (HIE) più intervento di transizione post-ospedaliera nell'assistenza geriatrica
Notifica del fornitore di VA di ricovero non VA o visita di pronto soccorso tramite scambio elettronico di informazioni sanitarie
Il coordinatore delle transizioni dell'assistenza geriatrica post-ospedaliera fornisce visite domiciliari e supporto telefonico per 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Comparatore attivo: Solo notifica HIE
Notifica del fornitore di VA del ricovero non VA tramite scambio elettronico di informazioni sanitarie (HIE) seguito dalla consueta assistenza post-ospedaliera
Notifica del fornitore di VA di ricovero non VA o visita di pronto soccorso tramite scambio elettronico di informazioni sanitarie
Nessun intervento: Cure abituali (nessuna notifica HIE e nessun coordinamento delle cure)
Assenza di notifica da parte del fornitore di VA del ricovero non VA tramite HIE plus Assenza di intervento di transizione post-ospedaliero per l'assistenza geriatrica [Assistenza abituale]

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: 90 giorni
Percentuale di pazienti con ricovero o riammissione ospedaliera per VA e non VA 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale non VA o dal pronto soccorso (o, se il paziente non viene dimesso a casa, 90 giorni dopo la dimissione a casa da una struttura di riabilitazione)
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con follow-up programmato
Lasso di tempo: 30 giorni
Visita di follow-up VA con un fornitore di VA (medico o infermiere) entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale non VA o dalla visita al pronto soccorso.
30 giorni
Numero di discrepanze terapeutiche ad alto rischio
Lasso di tempo: 30 giorni
Il numero di discrepanze nei farmaci classificati come ad alto rischio per gli anziani ospedalizzati, inclusi analgesici oppioidi, insulina, farmaci antinfiammatori non steroidei, digossina, antipsicotici, sedativi/ipnotici e anticoagulanti sulla base della revisione della cartella clinica e del colloquio con il paziente o il caregiver 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale non VA.
30 giorni
Punteggio della misura delle transizioni assistenziali
Lasso di tempo: 30 giorni
Una misura dell'autoconoscenza della condizione e della qualità dell'assistenza di transizione dal punto di vista del paziente viene accertata dal colloquio con il paziente o con il caregiver 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale non VA. Gli investigatori utilizzeranno una versione adattata di 3 elementi che include elementi come: "Dopo che ho lasciato l'ospedale, ho avuto tutte le informazioni di cui avevo bisogno per essere in grado di prendermi cura di me stesso" con le opzioni di risposta fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo e non so. I ricercatori hanno scelto di utilizzare la versione a 3 elementi anziché una versione a 15 elementi poiché lo strumento più breve dimostra un'eccellente correlazione con la versione più lunga ma con un carico di intervistati inferiore. Il titolo non abbreviato della scala è "3-Item Care Transitions Measure" e il valore minimo è 1 e il valore massimo è 12. Punteggi più alti indicano una transizione/risultato migliore.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth S Boockvar, MD MS, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2016

Primo Inserito (Stimato)

23 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Notifica HIE

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