- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02689076
Scambio di dati regionali per migliorare l'assistenza ai veterani dopo il ricovero non VA
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: tra i pazienti VA più anziani che hanno copertura Medicare, il 43% utilizza sia i servizi VA che quelli non VA (coperti da Medicare). I fornitori VA e non VA sono spesso disinformati su incontri, trattamenti e risultati dei test forniti nell'altro sistema. In particolare, la notifica assente o ritardata di un incontro ospedaliero non VA è un'opportunità persa per il VA di fornire servizi di assistenza transitoria post-ospedaliera che si sono dimostrati efficaci nella prevenzione di eventi avversi e riammissione ospedaliera dopo la dimissione ospedaliera. Obiettivi: L'obiettivo generale di questo progetto è esaminare l'efficacia, il costo e l'accettazione dell'implementazione della notifica del fornitore di VA di un ricovero non VA o di una visita al pronto soccorso (DE) utilizzando lo scambio elettronico di informazioni sanitarie (HIE), con o senza fornitura di prove servizi di assistenza transitoria post-ospedaliera. L'obiettivo specifico 1 è esaminare l'impatto di questi approcci sulla prevenzione del ricovero ospedaliero o della riammissione come esito primario e, come esito secondario, sull'aumento del follow-up del fornitore, sul miglioramento dell'autoconsapevolezza delle condizioni del paziente e sulla prevenzione degli errori terapeutici dopo la dimissione. dimostrato di essere efficace nella prevenzione di eventi avversi e ricoveri ospedalieri dopo la dimissione ospedaliera.
L'obiettivo specifico 2 è esaminare l'effetto di questi approcci sui costi VA e non VA. L'obiettivo specifico 3 è quello di esaminare l'accettazione di questi approcci tra gli stakeholder VA e non-VA.
Metodi: il campione dello studio è costituito da veterani seguiti in geriatria o cliniche di assistenza primaria presso i VA del Bronx e di Indianapolis che hanno più di 65 anni. Gli investigatori monitoreranno i pazienti per il ricovero ospedaliero non VA o la visita in pronto soccorso utilizzando la tecnologia fornita dalle organizzazioni HIE regionali (ad esempio, la Bronx Regional Health Information Organization e l'Indiana Health Information Exchange). I pazienti saranno randomizzati in cluster 1: 1 a gruppi di notifica più coordinamento o solo notifica dal team PACT, stratificati per struttura. Per entrambi i gruppi, il fornitore PACT riceverà una notifica in tempo reale di un ricovero ospedaliero non VA o di una visita in pronto soccorso, se si verifica. Per il gruppo di notifica-più-coordinamento, un coordinatore delle transizioni assistenziali fornirà attività di coordinamento durante una visita a domicilio e/o presso una struttura VA e tramite telefonate di follow-up per 1 mese. Le attività di coordinamento consisteranno in: riconciliazione e consulenza sui farmaci VA e non VA del paziente, educazione sui segni di peggioramento delle condizioni, coordinamento degli appuntamenti di follow-up VA e non VA e consulenza sulla comunicazione con fornitori VA e non VA , utilizzando protocolli strutturati. Tutta la raccolta di informazioni da parte del coordinatore delle transizioni includerà l'HIE come fonte di informazioni. Il gruppo di sola notifica riceverà le consuete cure dopo la notifica. Verranno stimati modelli di regressione multivariata per confrontare gli effetti della notifica-più-coordinamento rispetto alla sola notifica sugli esiti primari e secondari e sui costi (Obiettivi 1 e 2). Gli investigatori condurranno interviste con i membri del team di intervento, i pazienti, il personale VA e non VA e altre parti interessate per accertare le barriere e i facilitatori all'implementazione di questi approcci (Obiettivo 3).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10468-3904
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente stabilito in una clinica geriatrica o di assistenza primaria del Bronx VA o di Indianapolis VA
- 65 anni o più
- essere acconsentito nello scambio di informazioni sanitarie locali
aver utilizzato servizi non VA nei due anni precedenti, tra cui:
- assistenza infermieristica
- laboratorio
- medico
- farmacia
- e/o servizi ospedalieri
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di firmare il consenso informato o il consenso ad accedere allo scambio di informazioni sanitarie locali
- Iscritto in hospice al basale
- Iscritto al programma Geriatric Resources and Care for Elders (GRACE) (Indianapolis) al basale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Notifica HIE più coordinamento delle cure
Notifica del fornitore di VA del ricovero non VA tramite scambio elettronico di informazioni sanitarie (HIE) più intervento di transizione post-ospedaliera nell'assistenza geriatrica
|
Notifica del fornitore di VA di ricovero non VA o visita di pronto soccorso tramite scambio elettronico di informazioni sanitarie
Il coordinatore delle transizioni dell'assistenza geriatrica post-ospedaliera fornisce visite domiciliari e supporto telefonico per 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
|
Comparatore attivo: Solo notifica HIE
Notifica del fornitore di VA del ricovero non VA tramite scambio elettronico di informazioni sanitarie (HIE) seguito dalla consueta assistenza post-ospedaliera
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Notifica del fornitore di VA di ricovero non VA o visita di pronto soccorso tramite scambio elettronico di informazioni sanitarie
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|
Nessun intervento: Cure abituali (nessuna notifica HIE e nessun coordinamento delle cure)
Assenza di notifica da parte del fornitore di VA del ricovero non VA tramite HIE plus Assenza di intervento di transizione post-ospedaliero per l'assistenza geriatrica [Assistenza abituale]
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: 90 giorni
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Percentuale di pazienti con ricovero o riammissione ospedaliera per VA e non VA 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale non VA o dal pronto soccorso (o, se il paziente non viene dimesso a casa, 90 giorni dopo la dimissione a casa da una struttura di riabilitazione)
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con follow-up programmato
Lasso di tempo: 30 giorni
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Visita di follow-up VA con un fornitore di VA (medico o infermiere) entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale non VA o dalla visita al pronto soccorso.
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30 giorni
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Numero di discrepanze terapeutiche ad alto rischio
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il numero di discrepanze nei farmaci classificati come ad alto rischio per gli anziani ospedalizzati, inclusi analgesici oppioidi, insulina, farmaci antinfiammatori non steroidei, digossina, antipsicotici, sedativi/ipnotici e anticoagulanti sulla base della revisione della cartella clinica e del colloquio con il paziente o il caregiver 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale non VA.
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30 giorni
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Punteggio della misura delle transizioni assistenziali
Lasso di tempo: 30 giorni
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Una misura dell'autoconoscenza della condizione e della qualità dell'assistenza di transizione dal punto di vista del paziente viene accertata dal colloquio con il paziente o con il caregiver 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale non VA.
Gli investigatori utilizzeranno una versione adattata di 3 elementi che include elementi come: "Dopo che ho lasciato l'ospedale, ho avuto tutte le informazioni di cui avevo bisogno per essere in grado di prendermi cura di me stesso" con le opzioni di risposta fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo e non so.
I ricercatori hanno scelto di utilizzare la versione a 3 elementi anziché una versione a 15 elementi poiché lo strumento più breve dimostra un'eccellente correlazione con la versione più lunga ma con un carico di intervistati inferiore.
Il titolo non abbreviato della scala è "3-Item Care Transitions Measure" e il valore minimo è 1 e il valore massimo è 12. Punteggi più alti indicano una transizione/risultato migliore.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth S Boockvar, MD MS, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dixon BE, Boockvar KS. Event Notification in Support of Population Health: The Promise and Challenges from a Randomized Controlled Trial. Stud Health Technol Inform. 2017;245:1357.
- Dixon BE, Schwartzkopf AL, Guerrero VM, May J, Koufacos NS, Bean AM, Penrod JD, Schubert CC, Boockvar KS. Regional data exchange to improve care for veterans after non-VA hospitalization: a randomized controlled trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Jul 4;19(1):125. doi: 10.1186/s12911-019-0849-1.
- Franzosa E, Traylor MH, Aquino VG, Judon K, Schwartzkopf A, Dixon BE, Boockvar K. Care Team Members' Perceptions of an Informatics Intervention to Improve Geriatric Care Across Multiple sites. [Abstract]. Innovation in aging. 2020 Dec 16; 4(Supplement_1):519.
- Franzosa E, Traylor M, Judon KM, Guerrero Aquino V, Schwartzkopf AL, Boockvar KS, Dixon BE. Perceptions of event notification following discharge to improve geriatric care: qualitative interviews of care team members from a 2-site cluster randomized trial. J Am Med Inform Assoc. 2021 Jul 30;28(8):1728-1735. doi: 10.1093/jamia/ocab074.
- Kartje R, Dixon BE, Schwartzkopf AL, Guerrero V, Judon KM, Yi JC, Boockvar K. Characteristics of Veterans With Non-VA Encounters Enrolled in a Trial of Standards-Based, Interoperable Event Notification and Care Coordination. J Am Board Fam Med. 2021 Mar-Apr;34(2):301-308. doi: 10.3122/jabfm.2021.02.200251.
- Koufacos NS, May J, Judon KM, Franzosa E, Dixon BE, Schubert CC, Schwartzkopf AL, Guerrero VM, Traylor M, Boockvar KS. Improving Patient Activation among Older Veterans: Results from a Social Worker-Led Care Transitions Intervention. J Gerontol Soc Work. 2022 Jan;65(1):63-77. doi: 10.1080/01634372.2021.1932003. Epub 2021 May 30.
- Dixon BE, Judon KM, Schwartzkopf AL, Guerrero VM, Koufacos NS, May J, Schubert CC, Boockvar KS. Impact of event notification services on timely follow-up and rehospitalization among primary care patients at two Veterans Affairs Medical Centers. J Am Med Inform Assoc. 2021 Nov 25;28(12):2593-2600. doi: 10.1093/jamia/ocab189.
- Boockvar KS, Koufacos NS, May J, Schwartzkopf AL, Guerrero VM, Judon KM, Schubert CC, Franzosa E, Dixon BE. Effect of Health Information Exchange Plus a Care Transitions Intervention on Post-Hospital Outcomes Among VA Primary Care Patients: a Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2022 Dec;37(16):4054-4061. doi: 10.1007/s11606-022-07397-5. Epub 2022 Feb 23.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 14-049
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