- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02689076
Regionale gegevensuitwisseling om de zorg voor veteranen na niet-VA-ziekenhuisopname te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Van de oudere VA-patiënten die Medicare-dekking hebben, maakt 43% gebruik van zowel VA- als niet-VA-diensten (door Medicare gedekt). VA- en niet-VA-aanbieders zijn vaak niet op de hoogte van ontmoetingen, behandelingen en testresultaten die in het andere systeem worden aangeboden. Met name de afwezige of vertraagde melding van een niet-VA-ziekenhuisontmoeting is een gemiste kans voor de VA om post-ziekenhuisovergangszorgdiensten te bieden waarvan is aangetoond dat ze effectief zijn bij het voorkomen van ongewenste voorvallen en heropname in het ziekenhuis na ontslag uit het ziekenhuis. Doelstellingen: De algemene doelstelling van dit project is het onderzoeken van de effectiviteit, kosten en acceptatie van de acceptatie van de VA-aanbieder van een niet-VA ziekenhuisopname of bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp (SEH) met behulp van elektronische gezondheidsinformatie-uitwisseling (HIE), met of zonder verstrekking van bewijsmateriaal -gebaseerde post-ziekenhuisovergangszorgdiensten. Specifiek Doel 1 is het onderzoeken van de impact van deze benaderingen op het voorkomen van ziekenhuisopname of heropname als primaire uitkomstmaat, en, als secundaire uitkomstmaat, het vergroten van de follow-up door de zorgverlener, het verbeteren van de zelfkennis van de patiënt over de toestand en het voorkomen van medicatiefouten na ontslag. bewezen effectief te zijn bij het voorkomen van bijwerkingen en heropname in het ziekenhuis na ontslag uit het ziekenhuis.
Specifiek doel 2 is om het effect van deze benaderingen op VA- en niet-VA-kosten te onderzoeken. Specifiek doel 3 is om de acceptatie van deze benaderingen bij VA- en niet-VA-stakeholders te onderzoeken.
Methoden: De onderzoekssteekproef bestaat uit veteranen die worden gevolgd in geriatrische of eerstelijnsklinieken in de Bronx en Indianapolis VA's die ouder zijn dan 65 jaar. De onderzoekers zullen patiënten controleren op niet-VA ziekenhuisopname of SEH-bezoek met behulp van technologie die wordt geleverd door regionale HIE-organisaties (d.w.z. de Bronx Regional Health Information Organization en de Indiana Health Information Exchange). Patiënten worden 1:1 geclusterd gerandomiseerd naar melding-plus-coördinatie- of melding-alleen-groepen per PACT-team, gestratificeerd per faciliteit. Voor beide groepen ontvangt de PACT-aanbieder real-time een melding van een niet-VA ziekenhuisopname of SEH-bezoek als deze zich voordoet. Voor de melding-plus-coördinatiegroep zal een coördinator zorgovergangen coördinatieactiviteiten uitvoeren tijdens een bezoek aan huis en/of VA-instelling en via vervolgtelefoontjes gedurende 1 maand. Coördinatieactiviteiten zullen bestaan uit: verzoening van en advisering over de VA- en niet-VA-medicatie van de patiënt, voorlichting over tekenen van verslechtering van de toestand, coördinatie van VA- en niet-VA-vervolgafspraken, en advisering over communicatie met VA- en niet-VA-aanbieders , met behulp van gestructureerde protocollen. Bij alle informatieverzameling door de transitiecoördinator wordt de HIE als informatiebron opgenomen. De meldingsplichtige groep krijgt na de melding de gebruikelijke zorg. Er zullen multivariabele regressiemodellen worden geschat om de effecten van melding plus coördinatie versus alleen melding op primaire en secundaire uitkomsten en kosten te vergelijken (Doelstellingen 1 en 2). De onderzoekers zullen interviews houden met leden van het interventieteam, patiënten, VA- en niet-VA-personeel en andere belanghebbenden om de belemmeringen en factoren die de implementatie van deze benaderingen bevorderen, vast te stellen (doel 3).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468-3904
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gevestigde patiënt in een Bronx VA of Indianapolis VA geriatrie of eerstelijnskliniek
- 65 jaar of ouder
- worden goedgekeurd in de lokale gezondheidsinformatie-uitwisseling
de afgelopen twee jaar gebruik hebben gemaakt van niet-VA-diensten, waaronder:
- verpleging
- laboratorium
- arts
- apotheek
- en/of ziekenhuisdiensten
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen of toestemming voor toegang tot lokale uitwisseling van gezondheidsinformatie
- Ingeschreven in hospice bij baseline
- Ingeschreven in het programma Geriatric Resources and Care for Elders (GRACE) (Indianapolis) bij baseline
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: HIE Melding plus Zorgcoördinatie
Melding door VA-aanbieder van niet-VA-ziekenhuisopname via elektronische gezondheidsinformatie-uitwisseling (HIE) plus interventie voor geriatrische zorgovergangen na het ziekenhuis
|
Melding door VA-aanbieder van niet-VA-ziekenhuisopname of SEH-bezoek via elektronische uitwisseling van gezondheidsinformatie
De coördinator geriatrische zorg na het ziekenhuis zorgt voor huisbezoeken en telefonische ondersteuning gedurende 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Actieve vergelijker: Alleen HIE-melding
Melding door VA-aanbieder van niet-VA-ziekenhuisopname via elektronische gezondheidsinformatie-uitwisseling (HIE), gevolgd door gebruikelijke post-ziekenhuiszorg
|
Melding door VA-aanbieder van niet-VA-ziekenhuisopname of SEH-bezoek via elektronische uitwisseling van gezondheidsinformatie
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg (geen HIE-melding en geen zorgcoördinatie)
Afwezigheid van melding door VA-aanbieder van niet-VA-ziekenhuisopname via HIE plus Afwezigheid van interventie voor transities van geriatrische zorg na het ziekenhuis [Usual Care]
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Percentage patiënten met VA- en niet-VA-ziekenhuisopname of -heropname 90 dagen na ontslag uit een niet-VA-ziekenhuis of SEH (of, als de patiënt niet naar huis is ontslagen, 90 dagen na ontslag uit een revalidatiecentrum)
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met geplande follow-up
Tijdsspanne: 30 dagen
|
VA-vervolgbezoek met een VA-aanbieder (arts of verpleegkundig specialist) binnen 30 dagen na ontslag uit het niet-VA-ziekenhuis of ED-bezoek.
|
30 dagen
|
Aantal risicovolle medicatieverschillen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het aantal discrepanties in medicijnen geclassificeerd als hoog risico voor gehospitaliseerde oudere volwassenen, waaronder opioïde analgetica, insuline, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, digoxine, antipsychotica, sedativa/hypnotica en anticoagulantia op basis van medische dossierbeoordeling en patiënt- of zorgverlenerinterview 30 dagen na ontslag uit het niet-VA ziekenhuis.
|
30 dagen
|
Zorgovergangen meten Score
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Een maatstaf voor de zelfkennis van de aandoening en de kwaliteit van de overgangszorg vanuit het perspectief van de patiënt wordt bepaald door een interview met de patiënt of zorgverlener 30 dagen na ontslag uit het niet-VA-ziekenhuis.
De onderzoekers zullen een aangepaste versie van 3 items gebruiken met items als: "Nadat ik het ziekenhuis verliet, had ik alle informatie die ik nodig had om voor mezelf te kunnen zorgen" met de antwoordopties helemaal mee eens, mee eens, mee oneens, sterk mee oneens, en weet het niet.
De onderzoekers kozen ervoor om de versie met 3 items te gebruiken in plaats van een versie met 15 items, omdat het kortere instrument een uitstekende correlatie vertoont met de langere versie, maar met een lagere respondentbelasting.
De onverkorte titel van de schaal is "3-Item Care Transitions Measure" en de minimumwaarde is 1 en de maximumwaarde is 12. Hogere scores betekenen een betere overgang/uitkomst.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth S Boockvar, MD MS, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dixon BE, Boockvar KS. Event Notification in Support of Population Health: The Promise and Challenges from a Randomized Controlled Trial. Stud Health Technol Inform. 2017;245:1357.
- Dixon BE, Schwartzkopf AL, Guerrero VM, May J, Koufacos NS, Bean AM, Penrod JD, Schubert CC, Boockvar KS. Regional data exchange to improve care for veterans after non-VA hospitalization: a randomized controlled trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Jul 4;19(1):125. doi: 10.1186/s12911-019-0849-1.
- Franzosa E, Traylor MH, Aquino VG, Judon K, Schwartzkopf A, Dixon BE, Boockvar K. Care Team Members' Perceptions of an Informatics Intervention to Improve Geriatric Care Across Multiple sites. [Abstract]. Innovation in aging. 2020 Dec 16; 4(Supplement_1):519.
- Franzosa E, Traylor M, Judon KM, Guerrero Aquino V, Schwartzkopf AL, Boockvar KS, Dixon BE. Perceptions of event notification following discharge to improve geriatric care: qualitative interviews of care team members from a 2-site cluster randomized trial. J Am Med Inform Assoc. 2021 Jul 30;28(8):1728-1735. doi: 10.1093/jamia/ocab074.
- Kartje R, Dixon BE, Schwartzkopf AL, Guerrero V, Judon KM, Yi JC, Boockvar K. Characteristics of Veterans With Non-VA Encounters Enrolled in a Trial of Standards-Based, Interoperable Event Notification and Care Coordination. J Am Board Fam Med. 2021 Mar-Apr;34(2):301-308. doi: 10.3122/jabfm.2021.02.200251.
- Koufacos NS, May J, Judon KM, Franzosa E, Dixon BE, Schubert CC, Schwartzkopf AL, Guerrero VM, Traylor M, Boockvar KS. Improving Patient Activation among Older Veterans: Results from a Social Worker-Led Care Transitions Intervention. J Gerontol Soc Work. 2022 Jan;65(1):63-77. doi: 10.1080/01634372.2021.1932003. Epub 2021 May 30.
- Dixon BE, Judon KM, Schwartzkopf AL, Guerrero VM, Koufacos NS, May J, Schubert CC, Boockvar KS. Impact of event notification services on timely follow-up and rehospitalization among primary care patients at two Veterans Affairs Medical Centers. J Am Med Inform Assoc. 2021 Nov 25;28(12):2593-2600. doi: 10.1093/jamia/ocab189.
- Boockvar KS, Koufacos NS, May J, Schwartzkopf AL, Guerrero VM, Judon KM, Schubert CC, Franzosa E, Dixon BE. Effect of Health Information Exchange Plus a Care Transitions Intervention on Post-Hospital Outcomes Among VA Primary Care Patients: a Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2022 Dec;37(16):4054-4061. doi: 10.1007/s11606-022-07397-5. Epub 2022 Feb 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 14-049
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bijwerkingen van geneesmiddelen
-
Umeå UniversityWerving
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte, Guadeloupe
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte
-
PT. Kimia Farma (Persero) TbkPT Pharma Metric LabsVoltooidDrug gebruikIndonesië
-
Shahid Gangalal National Heart CentreVoltooid
-
PT. Pyridam Farma TbkPT Pharma Metric LabsVoltooid
-
University of British ColumbiaBC Centre on Substance UseBeëindigd
-
University of California, Los AngelesVoltooidDrug gebruik | Harmful UseVerenigde Staten
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
Klinische onderzoeken op HIE-melding
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University en andere medewerkersVoltooidToxiciteit van medicijnenVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)WervingGastro-intestinale aandoeningen | Hartfalen | Infecties | Urologische ziekten | Schok | Hematologische ziekten | Kritieke ziekte | Reumatische aandoeningen | Astma | Nierfalen | Neurologische aandoening | COPD-exacerbatie | Cardiale gebeurtenis | Oncologisch probleem | Aritmie | NierziekteVerenigde Staten
-
AblynxIngetrokkenRespiratoir syncytieel virus Infectie van de onderste luchtwegenBelgië, Spanje, Australië
-
Assiut UniversityOnbekendAcuut nierletsel
-
Jeffrey MoakNog niet aan het wervenHart; Dysritmie, Postoperatief | Aangeboren hartchirurgie